提起CT、核磁共振這類醫(yī)療專用設備生產(chǎn)廠家，大家可能知道的不多。但如果說到美國通用電氣、飛利浦、西門子，這些國際品牌相信不少聽眾都耳熟能詳。事實上，正是這三家被業(yè)界稱為“GPS”的巨頭，牢牢地壟斷著我國醫(yī)療設備的市場。

其實，根據(jù)衛(wèi)計委的統(tǒng)計，目前國產(chǎn)醫(yī)療設備絕對數(shù)量占比并不低，甚至超過了80%，但遺憾的是，都集中在了中低端領域。而進口醫(yī)療設備憑借價格昂貴、技術整合度大、科技含量高等優(yōu)勢，占據(jù)著醫(yī)療設備“金字塔”的頂端，以不到20%的數(shù)量占比，贏得了90%的市場價格。有聽眾可能會問，中國的科研能力有目共睹，神舟能上天，蛟龍能潛海，為什么國產(chǎn)醫(yī)療設備在高端領域就抬不起頭?醫(yī)療設備廠商遭遇了哪些發(fā)展瓶頸?

國產(chǎn)醫(yī)療器械靠模仿，核心技術不足是硬傷

對于國產(chǎn)高端大型醫(yī)療設備質(zhì)量，不少醫(yī)院的一線醫(yī)生都不太認可，甚至認為是在國外產(chǎn)品身后“邯鄲學步”。河南商丘某醫(yī)院CT室醫(yī)生李志強說，和進口醫(yī)療設備相比，國產(chǎn)設備在技術、軟件和硬件上都有差距。

李志強說，國產(chǎn)的大型醫(yī)療設備，比如CT核磁3.0以上的都是進口的，我國最多能早到1.5，據(jù)了解，國產(chǎn)CT跟別人合資能造到16排，還是模仿人家的。

而在國產(chǎn)醫(yī)療設備生產(chǎn)行業(yè)業(yè)內(nèi)人士看來，這其實是長久存在的對國產(chǎn)醫(yī)療設備的“歧視”。由于起步較晚，長期以來，大部分國產(chǎn)醫(yī)療設備確實停留在模仿階段，核心技術上也有不足，這讓國產(chǎn)醫(yī)療設備在人們的觀念里就輸在了“起跑線”。

所以雖然不少國產(chǎn)品牌現(xiàn)在已經(jīng)可以走出國門，被歐美市場認可，但在國內(nèi)，卻仍時常遭“白眼”。東軟醫(yī)療首席執(zhí)行官武少杰接受采訪時無奈地說，在合資期間，同一條CT生產(chǎn)線上，既貼牌生產(chǎn)“飛利浦”產(chǎn)品，也生產(chǎn)“東軟”自主品牌的產(chǎn)品。一模一樣的質(zhì)量，貼上洋標簽，市場價格竟然相差四分之一。要想攻占國外品牌據(jù)守多年的市場，并不容易。

武少杰分析稱，一是需要自身確確實實把產(chǎn)品做好，另一方面是對品牌的認知程度。從用戶角度講，也需要時間，讓他慢慢認識到國產(chǎn)品牌不一定就比進口的差。當然，醫(yī)療產(chǎn)品確實有它的特殊性，技術含量必須高，而且人命關天，接受起來會比家電產(chǎn)品慢一點。

雪上加霜，政策缺失推進國產(chǎn)醫(yī)械“缺席”醫(yī)械市場

此外，不少業(yè)內(nèi)人士認為，政策的缺失，也是國產(chǎn)醫(yī)療設備在市場中“缺席”的原因之一。近幾年來，國家各個相關部門都表示將加大對國產(chǎn)醫(yī)療設備的扶持力度，但很多都是雷聲大雨點小。

國產(chǎn)醫(yī)療器械經(jīng)銷商王小紅舉例，此前中國醫(yī)學裝備協(xié)會應衛(wèi)計委委托，曾經(jīng)遴選過兩批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備，但這份名單在大醫(yī)院卻 “吃不開”。目前我國現(xiàn)行采購制度規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)在購置大型設備時需要拿到相關部門批準的購置證，這個過程非常復雜，以至于千辛萬苦拿到“購置證”后，醫(yī)院往往“只選貴的，不選對的”。

王小紅表示，政策法規(guī)確實有不合理的地方，現(xiàn)在連縣醫(yī)院，只要經(jīng)濟條件稍微好一點，拿到證必須進最高端的。

而高端醫(yī)療設備招投標環(huán)節(jié)中的灰色地帶，更讓很多國產(chǎn)設備廠商吃了啞巴虧。

深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長王斌說告訴記者，看現(xiàn)在醫(yī)療設備整體的布局，整個采購的現(xiàn)狀，很多在招投標環(huán)節(jié)，潛規(guī)則這么多。很多企業(yè)都認為，投標某種意義上講還不如不投。

價格低依舊得不到消費群體認可

眾所周知，國產(chǎn)醫(yī)療設備最大的優(yōu)勢是價格。價格低是否就意味著質(zhì)量打了折扣呢?記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，由于對國產(chǎn)醫(yī)療設備的認知不夠，大大影響了患者與市場的信任度，就像一個惡性循環(huán)，自主品牌的價格被大大壓低。此外，國產(chǎn)設備價格低廉也存在著客觀原因，并不直接與質(zhì)量有關。

康達醫(yī)療器械(上海)有限公司總經(jīng)理郭永梅告訴記者，國外產(chǎn)品研發(fā)花十年研發(fā)出來，國內(nèi)花三年。研發(fā)成本肯定少的多。其二，國外產(chǎn)品對市場的利潤率控制非常好。利潤率必須要達到百分之多少，要來控制市場，因為它壟斷。第三，保修外的一個維修成本，比如買350萬的機子，一年的保修最起碼不會少于 75萬。

政府鼓勵創(chuàng)新，三種情形可特別審批

當然，不可否認的是，我國醫(yī)療設備、器械生產(chǎn)廠商中，中小企業(yè)多、產(chǎn)業(yè)集合度低，技術研發(fā)能力不足，這確實是行業(yè)的整體現(xiàn)狀。有數(shù)據(jù)顯示，全國生產(chǎn)醫(yī)療設備企業(yè)超過1萬5千家，但是形成規(guī)模、銷售額過億元的僅有三四百家。國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械司司長王者雄表示，未來要通過切實有效的政策扶持，激發(fā)企業(yè)自主創(chuàng)新的研發(fā)熱情，增強國產(chǎn)品牌的產(chǎn)業(yè)競爭力。

王者雄認為，食品藥品監(jiān)管總局非常重視和鼓勵醫(yī)療器械的創(chuàng)新性活動，總局已經(jīng)發(fā)布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，對于符合幾種情形的產(chǎn)品予以特別審批。

一是申請人在中國擁有產(chǎn)品核心技術的發(fā)明專利。

二是相關產(chǎn)品的工作原理或者作用機理為國內(nèi)首創(chuàng)，產(chǎn)品安全性或有效性與相關產(chǎn)品具有顯著的優(yōu)勢，或者有根本性的改進，特別是具有顯著的臨床使用價值。

三是已經(jīng)研發(fā)的產(chǎn)品已經(jīng)基本定型。目前這些程序是確保上市藥品安全有效的前提下，針對創(chuàng)新產(chǎn)品給予了特別的審批渠道。這項措施得到了業(yè)界廣泛支持和好評。