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體外診斷

我要報(bào)錯(cuò)

  • 安全電子認(rèn)證：筑牢即時(shí)檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)防線

    隨著即時(shí)檢測(cè)(POCT)技術(shù)的普及，從醫(yī)院診所到家庭場(chǎng)景，體外診斷的邊界不斷拓展。這種無(wú)需集中實(shí)驗(yàn)室、快速出結(jié)果的檢測(cè)模式，在新冠疫情期間展現(xiàn)了關(guān)鍵價(jià)值，如今已廣泛應(yīng)用于呼吸道感染、性傳播疾病等多類檢測(cè)場(chǎng)景。然而，檢測(cè)場(chǎng)景的分散化、操作主體的多元化，也帶來(lái)了樣本重復(fù)使用、惡意誤用、偽劣產(chǎn)品流入等突出風(fēng)險(xiǎn)。安全電子認(rèn)證技術(shù)的出現(xiàn)，為化解這些風(fēng)險(xiǎn)提供了系統(tǒng)性解決方案，成為保障即時(shí)檢測(cè)可靠性的核心支撐。

  • 歐盟體外診斷新法IVDR，將從根本上改變CE機(jī)制

    最近眾多歐盟醫(yī)療器械制造商們開(kāi)始為即將在年底成為歐盟一項(xiàng)新的體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(IVDR)做準(zhǔn)備。IVDR是由歐盟委員會(huì)擬議并經(jīng)歐洲議會(huì)和理事會(huì)認(rèn)可的法律，將從根本上改變CE標(biāo)志的機(jī)制和歐盟監(jiān)管IVD器械的方式。

  • 體外診斷與科學(xué)分析儀器中的流體控制解決方案

    由于不同流體的物理靜態(tài)特性各有差異，即便同種流體介質(zhì)在不同環(huán)境條件下的物理動(dòng)態(tài)特性也略有不同，這些不確定因素（變量）會(huì)增加設(shè)計(jì)工程師對(duì)流體實(shí)施按需控制的難度。特別是在醫(yī)療診斷設(shè)備和科學(xué)分析儀器的特殊場(chǎng)