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抗體偶聯(lián)藥物(ADC)生產(chǎn)車間設計及設備選型要點分析
對抗體偶聯(lián)藥物(ADC)生產(chǎn)車間的設計及設備選型進行了分析 。根據(jù)抗體偶聯(lián)藥物的生產(chǎn)工藝以及國內(nèi)外藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī) ,結(jié)合抗體偶聯(lián)藥物生產(chǎn)車間設計的案例 , 闡述了抗體偶聯(lián)藥物生產(chǎn)流程及車間設計理念。對抗體偶聯(lián)藥物中ADC原液生產(chǎn)的工藝流程進行了詳細分析 ,對主要工藝區(qū)域進行詳細介紹 , 同時結(jié)合設備選型 、車間人流物流路線 、空調(diào)系統(tǒng) 、公用工程及廢水滅活設計對抗體偶聯(lián)藥物生產(chǎn)車間的設計做簡要分析。
