-
基于國(guó)際無菌藥品GMP法規(guī)的無菌轉(zhuǎn)移技術(shù)與設(shè)備選型分析
無菌藥品生產(chǎn)中 ,物料和設(shè)備的無菌轉(zhuǎn)移過程是無菌藥品質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié) 。隨著EU GMP附錄《無菌藥品生產(chǎn)》 (2022年版)、美國(guó)FDA《無菌工藝指南》以及2025年發(fā)布的中國(guó)GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》無菌藥品附錄(征求意見稿)等國(guó)內(nèi)外主要藥品監(jiān)管法規(guī)的更新與發(fā)布 , 對(duì)無菌轉(zhuǎn)移的要求變得更為嚴(yán)格 。鑒于此 ,基于國(guó)際最新無菌藥品GMP法規(guī)與生產(chǎn)實(shí)踐 ,對(duì)無菌轉(zhuǎn)移技術(shù)與關(guān)鍵設(shè)備的選型進(jìn)行分析 。
巧克力娃娃
- 安富利3kW模擬電源供應(yīng)器（PSU）解決方案開發(fā)板來襲，申請(qǐng)領(lǐng)好禮
- 得捷芯聞解碼視頻研習(xí)站第五期：打造更安全、更智能、更舒適、高續(xù)航的駕乘體驗(yàn)
- FPGA供電應(yīng)用遇挑戰(zhàn)？MPS高性能FPGA供電解決方案幫你破局
- 得捷芯聞解碼研習(xí)站第四期：網(wǎng)絡(luò)安全芯片，讓您的應(yīng)用系統(tǒng)無懈可擊
- “變現(xiàn)”指南：上傳資料獲三重紅包，親測(cè)有效！
- 《21ic技術(shù)洞察》系列欄目：AI芯紀(jì)元——AI加持，語?助?再進(jìn)化！
- 得捷芯聞解碼研習(xí)站第三期：MCU助?多應(yīng)?打破功耗噩夢(mèng)與安全隱患困局
