近日Claret Medical宣布,F(xiàn)DA已按重新分類標(biāo)準(zhǔn),核準(zhǔn)該公司的Sentinel腦保護(hù)系統(tǒng)(CPS)在美國上市發(fā)售。Sentinel是美國上市的首款且唯一可提供保護(hù)、免于卒中風(fēng)險(xiǎn)的器械,其機(jī)制是在經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換術(shù)(TAVR)中脫落的碎屑到達(dá)腦部之前對(duì)其進(jìn)行攔截和清除。
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