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歐盟體外診斷新法IVDR，將從根本上改變CE機制

最近眾多歐盟醫(yī)療器械制造商們開始為即將在年底成為歐盟一項新的體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(IVDR)做準備。IVDR是由歐盟委員會擬議并經(jīng)歐洲議會和理事會認可的法律，將從根本上改變CE標志的機制和歐盟監(jiān)管IVD器械的方式。

醫(yī)療電子
2016-06-27

醫(yī)療器械 ivdr 體外診斷