
自2014年3月,新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》頒布以來,國家食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械技術(shù)評價制度持續(xù)進行完善,發(fā)布了多項與醫(yī)療器械技術(shù)評價密切相關(guān)的規(guī)范性文件。其中,對部分醫(yī)療器械實施豁免臨床試驗的政策,符合公眾加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全的要求,在業(yè)內(nèi)得到普遍肯定。9月30日,伴著國慶的節(jié)日氣息,第二批可免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的“出爐”,為醫(yī)療器械行業(yè)再次帶來了重要利好。記者近日對國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械注冊司相關(guān)負責(zé)人進行了專訪,旨在深層次解讀國家食品藥品監(jiān)管部門實施醫(yī)療器械豁免臨床試驗政策的背景、意義和進展,以及此次公布的兩個目錄的特點。
摘要:為了解決目前醫(yī)療用活檢槍沒有傾角測量與顯示裝置的缺陷,給出了采用角度傳感器SCA61T來在醫(yī)用活檢槍上增加角度測量和顯示的實現(xiàn)方法,同時對SCA61T角度傳感器及其與單片機的接口電路進行了介紹,最后給出了采用中斷方法對數(shù)據(jù)進行處理的部分程序。
國務(wù)院總理李克強12月21日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議。會議通過了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂草案)》,強化了企業(yè)、研制機構(gòu)對醫(yī)療器械安全性有效性的責(zé)任,加大違法行為懲處力度。市場人士認為,監(jiān)管升級將促使市場趨于集中,有利于增強龍頭企業(yè)的競爭力。
領(lǐng)先全球的嵌入式和邊緣計算技術(shù)供應(yīng)商德國康佳特將首次在中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMEF,上海,5月13-16日,展位號4.1P26)亮相,康佳特持續(xù)深耕醫(yī)療市場,助力醫(yī)療器械制造商加速開發(fā)創(chuàng)新技術(shù)。
電子技術(shù)對醫(yī)學(xué)的貢獻是有目共睹的,誰能設(shè)想現(xiàn)在的醫(yī)生看病不借助醫(yī)療電子設(shè)備是何種狀況?利用電子技術(shù),延長或挽救人類
一 引言: 當(dāng)今社會,隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進步,越來越多的現(xiàn)代醫(yī)療電子設(shè)備得到了飛速發(fā)展,特別是直接與人體相接觸的電子儀器,除了對儀器本身性能的要求越來越高外之外,對人體安全方面的
盡管可以找到大量關(guān)于滅菌方法及設(shè)備的文獻,但很少涉及滅菌法對電子器件的影響。本文對常見的滅菌法進行了比較,并討論了其對含有電子器件的對象的適用性。 物理法 有多種物理
醫(yī)改政策推動醫(yī)療器械行業(yè)市場擴容。醫(yī)療器械行業(yè)“十二五”專項規(guī)劃和縣級公立醫(yī)院改革將共同構(gòu)成今后一個時期內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)穩(wěn)定增長的直接政策推力。 醫(yī)療器械行
植入性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在過去30年里取得了令人矚目的進展。從植入性心臟起搏器、植入性心房除顫器、人工耳蝸、各種植入性電極(用于帕金森病、癲癇等疾病的治療)、植入性胰島素泵,到形形色色的植入性血管
全球各大醫(yī)療器械公司,都在致力于改善殘疾人的生活狀況,理圖通過一些便攜式醫(yī)療器械,幫助其恢復(fù)正常的的行動能力。本文將介紹全球最新6款醫(yī)療器械新品,如:SoundBite
一款電子醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計、開發(fā)和上市準備可能比擁有同等技術(shù)復(fù)雜度的消費級設(shè)備要花費更多的時間、努力和成本。除了一般的開發(fā)和審批需求,醫(yī)療器械還有嚴格的功能安全和認證要求。
蘋果為人們帶來了變革,不僅僅是生活,甚至是各個方面。針對iPhone智能手機的新應(yīng)用和外設(shè)層出不窮,以至于iPhone涉足到醫(yī)療領(lǐng)域。甚至業(yè)內(nèi)人士推測,iPhone向醫(yī)療領(lǐng)域的延伸將帶動醫(yī)療
GE醫(yī)療集團攜行業(yè)領(lǐng)先的新技術(shù)和新產(chǎn)品隆重亮相第68屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMEF),基于“健康創(chuàng)想”理念的前沿技術(shù)、產(chǎn)品及醫(yī)療解決方案,展
“未來10年,中國醫(yī)療器械行業(yè)將迎來發(fā)展的大好時機”。“醫(yī)療器械企業(yè) 應(yīng)走出國門,尋找機遇,通過海外合作、并購來提升自身的創(chuàng)新能力&rdq
電子行業(yè)最新技術(shù)新品、廠商產(chǎn)品解決方案一周匯總,更多精彩內(nèi)容,盡在電子發(fā)燒友網(wǎng)《近期電子新品方案匯總》。 ——[ 本文將持續(xù)更新 ]—&mdash
摘要:通過分析ZigBee協(xié)議中Cluster-Tree和AODVjr算法的優(yōu)缺點,提出一種基于Cluster-Tree+AODVjr的優(yōu)化路由算法。該算法利用ZigB ee協(xié)議中的鄰居表,
第68屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(簡稱:醫(yī)博會)在成都落幕。在今年的成都醫(yī)博會上,歐姆龍展出了電子血壓計、血糖儀、電子體溫計、動脈硬化監(jiān)測裝置、無創(chuàng)中心動脈壓檢測儀、霧化器等醫(yī)用、家用醫(yī)療產(chǎn)品
隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展,中國生產(chǎn)制造的醫(yī)療器械越來越受到國際醫(yī)療市場的關(guān)注。新材料、新技術(shù)的出現(xiàn)為中國醫(yī)械快速走出國門,應(yīng)對國際市場的挑戰(zhàn)起著極為重要的推動作用。然而,有業(yè)界專家指出
美國食品及藥物管理局的醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)(UDI)自2007年成為法律之后,已經(jīng)得到了穩(wěn)步發(fā)展,如果沒有在11月7日這一天戛然而止的話,靜止期的間隔應(yīng)該能夠縮短。沒錯,11月7日是美國大選
“把中國的大型核磁共振設(shè)備做到歐洲、美國認證以后再出口歐美,我們是最早的那一批人。”曾在多家國內(nèi)知名醫(yī)療器械公司就職過的牟曉勇有些羞怯的對記者說,如今年過而立的他已是