加速實現(xiàn)國內用藥，為ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者保駕護航

上海2022年7月28日 /美通社/ -- 今日，上海市胸科醫(yī)院呼吸內科韓寶惠教授開出全新^[1]ALK酪氨酸激酶抑制劑布格替尼片在全國的首張?zhí)幏?，標志著這款全球創(chuàng)新肺癌治療藥物正式進入臨床應用，為ALK融合陽性晚期非小細胞肺癌患者帶來新選擇和新希望。

韓寶惠教授表示：" ALK陽性晚期非小細胞肺癌是一種比較少見而兇險的亞型，患者平均發(fā)病年齡低，腦轉移發(fā)生率高，所以臨床上治療這一類型的患者需要注意控制腦轉移以實現(xiàn)長生存，同時選擇耐受性安全性好的藥物保證患者生存質量。通過臨床研究數(shù)據(jù)看到布格替尼治療可以顯著降低腦轉移疾病進展或死亡風險，且安全性可耐受，為患者帶來長生存的希望，有助進一步實現(xiàn)肺癌慢病化管理，使患者生活質量得到顯著改善。"

肺癌是中國第一大癌種，發(fā)病率和死亡率居所有惡性腫瘤首位^[2]。其中，ALK陽性非小細胞肺癌（ALK+ NSCLC）是一種比較少見而兇險的亞型，我國每年新發(fā)病例數(shù)接近35000例^[3]。目前，此類患者仍存在迫切的臨床需求亟待滿足：患者平均發(fā)病年齡低、腦轉移發(fā)生率高，此外，針對ALK融合類型及耐藥突變的治療也存在需求缺口。數(shù)據(jù)顯示，約55%的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者會出現(xiàn)腦轉移的現(xiàn)象^[4],[5],[6]。腦轉移帶來的頭痛、惡心嘔吐、肢體運動及感覺障礙、失語、頭暈、記憶力減退等癥狀[7]，嚴重影響患者的日常生活，甚至威脅生命。因此，患者迫切需要更多創(chuàng)新有效的治療藥物革新傳統(tǒng)治療手段來延長生存時間、改善生活質量。

作為一款全新ALK酪氨酸激酶抑制劑，布格替尼片主要作用于ALK融合陽性，其獨特的二甲基氧化磷（DMPO）精微結構加強了與ALK蛋白的結合力，增強了藥物活性，也為藥物透過血腦屏障并保持腦部血藥濃度創(chuàng)造了有利條件，同時可廣泛抑制多種ALK融合類型及耐藥突變^[8],[9],[10]。全球III期臨床試驗ALTA-1L的最新報道結果證實，對于接受布格替尼片治療的患者，經(jīng)獨立評審委員會評估中位PFS達到 24個月，對照組中位PFS11.1個月（HR=0.48，P＜0.0001），研究者評估中位PFS達到30.8個月vs 對照組9.2 個月（HR=0.43，P＜0.0001），相比對照組降低57%的疾病進展或死亡風險^[11]。

此外，研究結果表明，布格替尼片腦轉移數(shù)據(jù)非常突出。ALTA-1L結果顯示對于基線腦轉移的患者具有突破性的療效：經(jīng)獨立評審委員會評估中位PFS達到24個月，對照組5.6個月（HR=0.25，P＜0.0001），相比對照組顯著降低疾病進展或死亡風險75%。布格替尼片一線治療基線腦轉移患者的4年OS率71%，降低死亡風險57%（對照組4年OS率44%，HR=0.43，P=0.02），這意味著接近3/4的腦轉移患者可實現(xiàn)4年（以上）的長生存^[12]，實現(xiàn)臨床療效和生活質量顯著獲益^[10]。

武田中國還在今日宣布，未來一周內，布格替尼片將同步登陸北京、廣州、天津、福建、江蘇、浙江、四川、山東、河南、湖南等全國二十余個省市的各大醫(yī)院，讓各地的患者能夠同步獲益。

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[9] Banks WA, et al. BMC Neurol. 2009

[10] Bedi S, et al. Saudi Pharm J. 2018

[11] Camidge DR, et al. J Clin Oncol. 2020

[12] Camidge DR, et al. J Clin Oncol. 2021