上海2022年12月1日 /美通社/ -- Veeva Systems（NYSE: VEEV）今天宣布，Veeva Vault 質量套件中的QualityDocs和Veeva Vault臨床運營套件中的eTMF被蘇州創(chuàng)勝集團醫(yī)藥有限公司 (簡稱 "創(chuàng)勝集團" ，英文名"Transcenta Holding")采用，用以助力其分別對質量和臨床領域的文檔進行電子化管理，更好更快地滿足其業(yè)務和法規(guī)要求。

作為一家快速發(fā)展的生物制藥公司，創(chuàng)勝集團（HK:06628）對于產品研發(fā)和生產都采用嚴格的質量標準，以滿足其后續(xù)國際化業(yè)務發(fā)展的需求。Veeva作為其關鍵的技術合作伙伴，提供的Veeva Vault QualityDocs 和Veeva Vault eTMF解決方案將支持創(chuàng)勝集團在質量管理和臨床運營管理上迅速走上數字化轉型之路，從原來手工紙質的管理模式過渡到電子化集中管理模式。

Veeva&創(chuàng)勝集團項目上線啟動儀式

Veeva Vault為生命科學與制藥企業(yè)提供了一個一體化的內容管理SaaS平臺，通過針對整個藥品生命周期配置不同的Veeva應用，企業(yè)可以實現跨區(qū)域和跨部門簡化產品開發(fā)信息，提高效率和合規(guī)性。Veeva Vault QualityDocs是針對GxP領域實現文檔全生命周期管理的云架構解決方案。Veeva Vault eTMF則是基于一體化云平臺打造的臨床試驗主文檔電子管理系統(tǒng)。迄今為止，Veeva Vault質量管理和臨床運營管理產品在全球的客戶數已經分別超過了500家和480家。

2022年8月和9月，Veeva Vault QualityDocs電子文檔管理系統(tǒng)和Veeva Vault eTMF臨床試驗電子文檔管理系統(tǒng)先后在創(chuàng)勝集團成功上線，標志著創(chuàng)勝集團在GCP領域，正式步入了生命科學數字化轉型的征程，除了分別在質量和臨床實現文檔管理的數字化之外，基于Veeva Vault一體化集成云平臺的優(yōu)勢，創(chuàng)勝集團也達成了質量和臨床領域的跨領域協(xié)作，消弭了合作壁壘，提高了跨部門合作的高效性，并實現更為嚴謹的文檔管理。

此外，Veeva Vault QualityDocs和Veeva Vault eTMF相比需要本地化部署實施的系統(tǒng)，在實施時間上大幅度縮減，兩個系統(tǒng)均用了不到4個月的時間就在創(chuàng)勝集團順利地完成了系統(tǒng)的實施、配置、驗證和培訓工作，快速地支持了創(chuàng)勝集團的業(yè)務發(fā)展需求。

Veeva Vault QualityDocs電子文檔管理系統(tǒng)

Veeva Vault eTMF臨床試驗電子文檔管理系統(tǒng)

創(chuàng)勝集團全球臨床運營負責人毛海燕先生表示："Veeva eTMF臨床試驗文檔管理系統(tǒng)的使用將有助于我們更加有效和規(guī)范的保存、管理、跟蹤臨床試驗文檔，以確保其完整、及時與準確，并符合全球各藥品監(jiān)管機構的相關質量規(guī)范。"

Veeva中國研發(fā)云解決方案業(yè)務負責人盧文潔女士表示： "當前各行各業(yè)都在加速數字化轉型，生命科學行業(yè)鑒于質量和研發(fā)嚴格的法規(guī)合規(guī)要求，進展相對比較謹慎和緩慢。但隨著各領域IT解決方案的急速發(fā)展、國內相關法規(guī)的進一步完善，以及國際間合作的增多，為了提高效率、節(jié)約成本及應對多變的市場和業(yè)務需求，越來越多的醫(yī)藥制藥企業(yè)開始采用SaaS云平臺解決方案對研發(fā)和生產進行電子化管理。Veeva作為生命科學行業(yè)云解決方案提供商，希望能與國內更多優(yōu)秀的醫(yī)藥制藥企業(yè)成為戰(zhàn)略合作伙伴，助力企業(yè)實現從傳統(tǒng)低效的紙質化管理向電子化、數字化高效的管理模式轉化轉型，加速新藥的開發(fā)和上市，以患者為中心，助推新藥產品快速走向全球市場并持續(xù)創(chuàng)新，助力企業(yè)成功，并最終惠及患者，造福于眾。"