蘇州2023年8月22日 /美通社/ -- 近日，復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士團隊成功在新一代介入式人工心臟（NyokAssist^®，心擎醫(yī)療）支持下為三支病變、左主干病變伴前降支慢性完全閉塞病變合并低左室射血分數(shù)患者完成高風險經(jīng)皮冠脈手術(shù)（HRPCI）。本次高危PCI手術(shù)的順利開展，初步證實了NyokAssist^®新一代介入泵在輔助高危PCI手術(shù)中的安全性和有效性，代表世界最小介入式人工心臟正式邁向臨床，具有重要里程碑意義。

患者術(shù)前評估心臟泵血功能差，病程復雜，手術(shù)風險高，專家團隊評估術(shù)中可能會發(fā)生血流動力學障礙，需在機械循環(huán)輔助下進行手術(shù)，經(jīng)家屬同意后決定使用心擎醫(yī)療NyokAssist^®新一代介入式人工心臟循環(huán)支持下開展PCI手術(shù)。手術(shù)過程流暢，NyokAssist^®操作便捷，各項性能優(yōu)異，術(shù)中患者血壓平穩(wěn)，心超顯示介入泵位置良好穩(wěn)定。術(shù)后介入泵順利撤出，患者6小時后即下床活動，無血管并發(fā)癥，術(shù)后患者恢復良好，血常規(guī)、肝腎功能等指標均未見明顯異常，術(shù)后動脈血壓維持在130/80 mmHg，術(shù)后心超顯示心臟泵血功能明顯改善，2天后順利患者出院。

近年來，我國冠脈介入領(lǐng)域發(fā)展逐漸成熟，年P(guān)CI手術(shù)量超百萬例，其中高危PCI手術(shù)占比約10%，這類手術(shù)風險大、患者死亡率高，臨床上始終缺乏安全有效的術(shù)中保護手段。介入式人工心臟是維持患者術(shù)中血流動力學的穩(wěn)定，保障手術(shù)成功及影響預后的關(guān)鍵。NyokAssist^®經(jīng)導管心室輔助系統(tǒng)是由復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士團隊與心擎醫(yī)療響應國家號召、通過醫(yī)工交叉實現(xiàn)融合創(chuàng)新的新一代介入式人工心臟。NyokAssist^®介入尺寸僅有9Fr（3mm），同時可以提供均值3.5 L/min以上的流量，安全性及有效性得到了有效的保障。本產(chǎn)品采用可折疊葉輪、電機外置等多項核心創(chuàng)新，成功突破多項"卡脖子"技術(shù)，實現(xiàn)國際上的彎道超車，不久前剛被美國FDA授予"突破性設(shè)備"的認定。隨著該款新一代介入式人工心臟臨床試驗的有序開展，將填補國內(nèi)的臨床空白，引領(lǐng)國內(nèi)創(chuàng)新走向全球，造福更多的患者。