們打算盡快把產(chǎn)品推向市場，幫助患者治療疾病”(奧林巴斯代表董事社長笹宏行)。奧林巴斯開發(fā)出了兩款采用機(jī)器人技術(shù)的手術(shù)輔助設(shè)備。并在2015年6月3日于福島縣郡山市舉行的“手術(shù)輔助機(jī)器人系統(tǒng)開發(fā)成果發(fā)布會”上公開了試制品。此次是該公司首次發(fā)布以產(chǎn)品化為前提的手術(shù)輔助機(jī)器人。

此次公開的兩款產(chǎn)品是“消化器官內(nèi)窺鏡治療輔助系統(tǒng)”和“電動多自由度腹腔鏡”。二者均定位于“微創(chuàng)治療的普及和發(fā)展不可缺少的技術(shù)”(奧林巴斯專務(wù)執(zhí)行董事田口晶弘)。雖然尚未獲得醫(yī)藥及醫(yī)療器械等認(rèn)證，產(chǎn)品化時間未定，但卻“是可以量產(chǎn)的系統(tǒng)，將加快產(chǎn)品化進(jìn)程”(笹宏行)。奧林巴斯計劃在該公司位于福島縣內(nèi)的生產(chǎn)基地量產(chǎn)。比如開發(fā)生產(chǎn)醫(yī)療用內(nèi)窺鏡相關(guān)設(shè)備(光源與圖像處理裝置)的白河工廠等。

福島縣于2012～2014年度實施了“國際性尖端醫(yī)療器械開發(fā)實證業(yè)務(wù)費(fèi)用補(bǔ)貼”項目，這些系統(tǒng)就是利用該縣提供的12億日元補(bǔ)貼開發(fā)的。奧林巴斯借助該縣6月3日在郡山市舉辦“醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集聚項目研發(fā)補(bǔ)貼成果報告會”之際發(fā)布了這些產(chǎn)品。

計劃在福島縣開發(fā)和量產(chǎn)

在發(fā)布會上登臺發(fā)言的笹宏行表示，通過為治療設(shè)備引進(jìn)機(jī)器人技術(shù)，“不僅可以提高治療安全性，還可以實現(xiàn)原來做不到的功能。包括(產(chǎn)品化所需要的)許可證在內(nèi)，我們將會建立完善的體制”。

奧林巴斯目前正在白河工廠以及醫(yī)療用內(nèi)窺鏡開發(fā)生產(chǎn)基地——會津工廠建設(shè)新廠房，投資總額“超過200億日元”(笹宏行)。還預(yù)定增加新員工，為了對此次發(fā)布的手術(shù)輔助機(jī)器人進(jìn)行產(chǎn)品化開發(fā)，“預(yù)計3年內(nèi)將雇傭約12名新員工”(田口)。

福島縣知事內(nèi)堀雅雄也趕來參加發(fā)布會，并在會上表示，“全球最尖端的醫(yī)療器械能在福島縣內(nèi)的白河工廠生產(chǎn)是我們的驕傲。這也有助于福島縣的復(fù)興”。2013年福島縣的醫(yī)療器械生產(chǎn)總值為1245億日元，在日本排名第三。生產(chǎn)總值達(dá)到了2005年的約兩倍，“已成為數(shù)一數(shù)二的醫(yī)療器械生產(chǎn)縣”

在控制臺上進(jìn)行遠(yuǎn)程操作

在此次發(fā)布的兩款產(chǎn)品中，消化器官內(nèi)窺鏡治療輔助系統(tǒng)適合用于將內(nèi)窺鏡從肛門插入消化道，在消化道內(nèi)切除癌癥等病變組織的手術(shù)。與開腹手術(shù)相比，可以實現(xiàn)微創(chuàng)治療。

該系統(tǒng)將兩個多關(guān)節(jié)處置工具(持物鉗與高頻電刀)和內(nèi)窺鏡融合在一起，一同插入消化道內(nèi)。手術(shù)醫(yī)生可看著顯示器屏幕在控制臺(操作臺)上遠(yuǎn)程操作處置工具，自由操縱三個關(guān)節(jié)。據(jù)奧林巴斯介紹，該系統(tǒng)適用于局限于粘膜內(nèi)的早期大腸癌手術(shù)等使用的內(nèi)窺鏡粘膜下剝離術(shù)(ESD：endoscopic submucosal dissection)。

處置工具的關(guān)節(jié)可自由活動

以前進(jìn)行消化器官內(nèi)窺鏡治療時，需要通過操作插入的內(nèi)窺鏡來控制處置工具。此次的系統(tǒng)除了可在固定內(nèi)窺鏡的狀態(tài)下進(jìn)行治療之外，而且采用了處置工具配備的三個關(guān)節(jié)可自由活動的構(gòu)造，因此“治療操作性提高”(奧林巴斯)。由此，即可減輕系統(tǒng)對患者帶來的身體負(fù)擔(dān)，又能縮短治療時間。手術(shù)醫(yī)生在控制臺上操縱的操作臂采用與處置工具相似的形狀，因此手邊的操作與處置工具的關(guān)節(jié)動作可以輕松聯(lián)動。

奧林巴斯此前曾在日本新能源產(chǎn)業(yè)技術(shù)綜合開發(fā)機(jī)構(gòu)(NEDO)的項目中開發(fā)過“智能手術(shù)輔助機(jī)器人”。雖然該機(jī)器人目前尚未實現(xiàn)產(chǎn)品化，但此次的開發(fā)汲取了該機(jī)器人的經(jīng)驗。此次公開的消化器官內(nèi)窺鏡治療輔助系統(tǒng)“將切實瞄準(zhǔn)產(chǎn)品化來推進(jìn)開發(fā)”(奧林巴斯)，預(yù)計將會實現(xiàn)一款形狀接近于試制品的產(chǎn)品。

利用傳感器來追蹤對象

電動多自由度腹腔鏡適用于創(chuàng)傷性低于開腹手術(shù)的“腹腔鏡手術(shù)”。這種手術(shù)是在體表的幾個地方打開切口，并從這些地方插入內(nèi)窺鏡(腹腔鏡)和處置工具，以摘除胃、大腸或肝臟的腫瘤等。奧林巴斯為此次的試制品配備的功能是，手術(shù)過程中可一直捕捉手術(shù)醫(yī)生希望看到的部位，而不會讓其離開醫(yī)生的視野。內(nèi)窺鏡采用支持3D的產(chǎn)品。

這一追加功能是通過安裝在腹腔鏡操作部位附近的“傳感單元”(Sensing Unit)和設(shè)置在頂端部位的電動式“彎曲部分”實現(xiàn)的。其工作原理是，用傳感單元檢測腹腔鏡的位置和姿勢(傾斜角度及旋轉(zhuǎn)角度)，同時利用3D內(nèi)窺鏡，借助三角法測量與對象之間的距離。然后系統(tǒng)會根據(jù)這些信息，讓彎曲部分在前后左右進(jìn)行最大90度的自動彎曲，以便讓觀察對象一直處于醫(yī)生的視野之中。

在手術(shù)過程中幫助醫(yī)生相互配合

想要觀察的部位顯示在腹腔鏡屏幕中央時，就會啟動“鎖定”功能。這樣一來，即便隨后將腹腔鏡移動至任何角度，腹腔鏡也能根據(jù)受到自動控制的彎曲部位的移動，繼續(xù)捕捉已鎖定的對象。

腹腔鏡手術(shù)一般由其他醫(yī)生來操作處置工具和腹腔鏡，因此醫(yī)生之間必須進(jìn)行默契的配合。此次的腹腔鏡利用機(jī)器人技術(shù)來幫助醫(yī)生進(jìn)行這種配合。雖然產(chǎn)品化時間未定，但“打算盡量早日開發(fā)出臨床用模型”(奧林巴斯)。