隨著病患監(jiān)護(hù)的自動(dòng)化以及對(duì)數(shù)據(jù)讀數(shù)準(zhǔn)確性需求的激增，無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸必將成為一項(xiàng)關(guān)鍵醫(yī)療技術(shù)。那些旨在確保醫(yī)患數(shù)據(jù)讀數(shù)存儲(chǔ)與傳輸安全的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將幫助醫(yī)生處理無(wú)線聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設(shè)備日益增長(zhǎng)的數(shù)據(jù)量。

基于上述幾點(diǎn)，本文將介紹三種能夠應(yīng)用于聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設(shè)備的無(wú)線接口：藍(lán)牙(Bluetooth)、Wi-Fi及ZigBee，并探討不同層次的安全與互操作性問題。

在血糖監(jiān)測(cè)儀(BGM)與胰島素泵等聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設(shè)備上的應(yīng)用結(jié)果顯示，無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域具有簡(jiǎn)化數(shù)據(jù)收集、簡(jiǎn)化病患監(jiān)護(hù)和簡(jiǎn)化設(shè)備控制的顯著優(yōu)勢(shì)。憑借更突出的便利性與精確性，無(wú)線設(shè)備在21世紀(jì)醫(yī)療領(lǐng)域中發(fā)揮著越來越重要的作用，然而，這項(xiàng)技術(shù)同時(shí)也帶來了安全性問題。

醫(yī)生與研究人員能否信賴無(wú)線設(shè)備?鑒于無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸?shù)膬?yōu)點(diǎn)，醫(yī)生與研究人員又能否不去信賴無(wú)線設(shè)備?或者，下列問題更有利于人們了解這項(xiàng)技術(shù)：

哪些無(wú)線技術(shù)適合醫(yī)療設(shè)備

這些技術(shù)的作用是什么

是否需要對(duì)醫(yī)療設(shè)備通用程序應(yīng)用的無(wú)線技術(shù)采取無(wú)線安全措施

數(shù)據(jù)收集方面的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)如何能夠讓無(wú)線設(shè)備發(fā)揮更大的作用

無(wú)線醫(yī)療設(shè)備的使用地點(diǎn)可以是患者家中、醫(yī)院和輔助生活環(huán)境。

藍(lán)牙、Wi-Fi與ZigBee設(shè)備(見圖1)均可在市場(chǎng)上購(gòu)得，因此，開放式標(biāo)準(zhǔn)化無(wú)線技術(shù)已成為醫(yī)療設(shè)備的首選。所有開放式標(biāo)準(zhǔn)化無(wú)線技術(shù)都使用了一部分國(guó)際通用于未授權(quán)醫(yī)藥設(shè)備的工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)藥頻段(ISM頻段)，并符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)協(xié)會(huì)的相關(guān)要求，可確保不同廠家生產(chǎn)的設(shè)備具有互操作性。

圖1 藍(lán)牙、Wi-Fi與ZigBee技術(shù)能夠激活病患家中或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的無(wú)線醫(yī)療設(shè)備

設(shè)備內(nèi)部的芯片

微控制器是醫(yī)療設(shè)備的核心，其常見的外圍設(shè)備包括計(jì)時(shí)器、數(shù)/模轉(zhuǎn)換器和USB接口。通過集成醫(yī)療設(shè)備(如血糖監(jiān)控儀等)所需的幾乎所有功能，微控制器提供了一個(gè)能夠讓醫(yī)療設(shè)備廠商專注于軟件開發(fā)的可靠且低成本的硬件平臺(tái)。

為了滿足美國(guó)食品和藥物管理局的相關(guān)安全性要求，許多設(shè)計(jì)者將設(shè)備的傳輸功能與主要醫(yī)療功能分離。例如，即使在無(wú)線收發(fā)機(jī)出現(xiàn)故障的情況下，血糖監(jiān)測(cè)儀(BGM)仍須繼續(xù)記錄儀器的讀數(shù)。

但是，新一代可穿戴式設(shè)備受到嚴(yán)格的空間限制，元件數(shù)量必須最少化。這些設(shè)備必須采用單一微控制器。