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[導(dǎo)讀]媒體和有關(guān)方面初步查實,賀建奎團(tuán)隊進(jìn)行基因編輯項目研究所在的深圳和美婦兒科醫(yī)院雖然設(shè)立了倫理委員會,但醫(yī)院未按規(guī)定在倫理委員會設(shè)立之日起三個月內(nèi)向執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)備案,也未按規(guī)定在醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)登記

基因編輯技術(shù)如果用于對人的基因進(jìn)行修改,屬于典型的涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究,必須接受法定的倫理約束和嚴(yán)格的技術(shù)檢驗,以確保研究項目倫理審查程序完整規(guī)范,醫(yī)學(xué)技術(shù)高度成熟,最大限度保護(hù)人的生命和健康,維護(hù)人的尊嚴(yán)。

南方科技大學(xué)生物系副教授賀建奎昨天宣布,全球首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒已于11月在中國誕生。據(jù)報道,賀建奎團(tuán)隊通過輔助生殖技術(shù)實現(xiàn)人類胚胎的體外受精,采用CRISPR-Cas9基因編輯技術(shù),對受精卵的CCR5基因進(jìn)行基因編輯,受助母親最終產(chǎn)下一對CCR5突變的雙胞胎嬰兒?;蚓庉媼雰旱哪赣H為健康人,父親是艾滋病病毒感染者,孩子出生后能天然抵抗艾滋病。(相關(guān)報道見A11版)

全球首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生,這個爆炸性的消息未及在社會上產(chǎn)生巨大反響,首先在醫(yī)學(xué)界、生物學(xué)界引起了強烈質(zhì)疑?;蚓庉嫾夹g(shù)如果用于對人的基因進(jìn)行修改,屬于典型的涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究,必須接受法定的倫理約束和嚴(yán)格的技術(shù)檢驗,以確保研究項目倫理審查程序完整規(guī)范,醫(yī)學(xué)技術(shù)高度成熟,不存在倫理和技術(shù)上的缺陷和風(fēng)險,最大限度保護(hù)人的生命和健康,維護(hù)人的尊嚴(yán),尊重和保護(hù)受試者的合法權(quán)益。然而,賀建奎團(tuán)隊進(jìn)行的這項基因編輯項目,在倫理審查和技術(shù)檢驗兩個環(huán)節(jié)上都存在突出的問題,因此受到了同行、業(yè)界和職能部門的嚴(yán)肅批評和嚴(yán)重質(zhì)疑。

媒體和有關(guān)方面初步查實,賀建奎團(tuán)隊進(jìn)行基因編輯項目研究所在的深圳和美婦兒科醫(yī)院雖然設(shè)立了倫理委員會,但醫(yī)院未按規(guī)定在倫理委員會設(shè)立之日起三個月內(nèi)向執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)備案,也未按規(guī)定在醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)登記。更有甚者,深圳和美婦兒科醫(yī)院不在國家衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單之列,這意味著該醫(yī)院并不具備做試管嬰兒手術(shù)的資格。也就是說,如果有關(guān)報道無誤,稱賀建奎團(tuán)隊的確是在深圳和美婦兒科醫(yī)院完成了全球首例免疫艾滋病基因編輯嬰兒手術(shù),那么這項手術(shù)不但沒有進(jìn)行規(guī)范的倫理審查(該醫(yī)院倫理委員會涉嫌違規(guī),即便他們進(jìn)行了倫理審查也屬無效),而且手術(shù)本身涉嫌嚴(yán)重違規(guī)行為。

或許因為手術(shù)存在種種缺陷和疑點,并受到業(yè)界嚴(yán)重質(zhì)疑和輿論尖銳拷問,原本被認(rèn)為與手術(shù)有關(guān)的各方迅速發(fā)聲,試圖撇清與賀建奎研究項目的干系:深圳和美婦兒科醫(yī)院否認(rèn)參與了手術(shù),網(wǎng)傳在醫(yī)學(xué)倫理審查申請書上簽字的專家說從未參與,深圳衛(wèi)計委說未收到項目倫理審查報備。作為全球首例免疫艾滋病基因編輯嬰兒項目的主研人員,賀建奎非但沒有獲得雷鳴般的掌聲與歡呼,反而受到科學(xué)家和輿論的一致譴責(zé)。有人懷疑他要么利令智昏,嚴(yán)重低估了“基因編輯嬰兒誕生”可能引起的輿論風(fēng)暴,要么他搞的這個研究就是造假項目,原本也沒想大肆炒作,但一不小心走漏了風(fēng)聲,釀成如此事端……

昨天晚上,賀建奎通過本人錄制的英文視頻,對外界質(zhì)疑作出回應(yīng),稱此次基因手術(shù)高度安全,不會給嬰兒的現(xiàn)在和未來帶來隱患和危險,并表示“堅信倫理將站在我們這邊”。這個回應(yīng)顯示了賀建奎對自己從事基因編輯研究的極端自負(fù),同時也充分暴露了其基因編輯嬰兒項目與醫(yī)學(xué)倫理、與現(xiàn)行法律法規(guī)的悖逆之處。

國家衛(wèi)健委昨晚表態(tài),要求廣東省衛(wèi)健委對此事認(rèn)真調(diào)查核實,依法依規(guī)處理,及時向社會公開結(jié)果。隨著有關(guān)部門對此事展開深入調(diào)查,事件真相不日將浮出水面。賀建奎團(tuán)隊及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)進(jìn)行基因編輯試管嬰兒手術(shù)的事實如果得到認(rèn)定,根據(jù)2016年12月1日起施行的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》,責(zé)任人員不但要受到相關(guān)行政處罰,如果給他人人身和財產(chǎn)造成損害,必須依法承擔(dān)民事責(zé)任,構(gòu)成犯罪的要依法追究刑事責(zé)任。

首例基因編輯嬰兒手術(shù)會不會給當(dāng)事嬰兒及其父母造成人身和財產(chǎn)損害?即便目前尚不便認(rèn)定,但五年以后呢,十年、二十年以后呢,恐怕就不好說了。首例基因編輯嬰兒以如此莽撞的方式來到世間,倫理最終將站在哪一邊?至少在現(xiàn)在,賀建奎本人還回答不了這個問題。

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