【導(dǎo)讀】隨著人們對(duì)健康生活的日益關(guān)注，近年，醫(yī)療保健行業(yè)一直保持快速增長(zhǎng)，其中，醫(yī)療電子儀器行業(yè)在亞洲的發(fā)展十分突出。醫(yī)療電子以現(xiàn)代電子技術(shù)和半導(dǎo)體技術(shù)為基礎(chǔ)，主要應(yīng)用于醫(yī)療研究、臨床診斷、治療及康復(fù)保健等領(lǐng)域的設(shè)備及系統(tǒng)。由于醫(yī)療電子產(chǎn)品強(qiáng)調(diào)安全性及可靠性，研發(fā)過程需配合臨床研究，因此產(chǎn)業(yè)入門門檻較高，行業(yè)具備高附加值的特性，也吸引越來越多企業(yè)投身這一發(fā)展?jié)摿薮蟮漠a(chǎn)業(yè)。

摘要：  隨著人們對(duì)健康生活的日益關(guān)注，近年，醫(yī)療保健行業(yè)一直保持快速增長(zhǎng)，其中，醫(yī)療電子儀器行業(yè)在亞洲的發(fā)展十分突出。醫(yī)療電子以現(xiàn)代電子技術(shù)和半導(dǎo)體技術(shù)為基礎(chǔ)，主要應(yīng)用于醫(yī)療研究、臨床診斷、治療及康復(fù)保健等領(lǐng)域的設(shè)備及系統(tǒng)。由于醫(yī)療電子產(chǎn)品強(qiáng)調(diào)安全性及可靠性，研發(fā)過程需配合臨床研究，因此產(chǎn)業(yè)入門門檻較高，行業(yè)具備高附加值的特性，也吸引越來越多企業(yè)投身這一發(fā)展?jié)摿薮蟮漠a(chǎn)業(yè)。

關(guān)鍵字：  醫(yī)療電子，半導(dǎo)體，CSA

隨著人們對(duì)健康生活的日益關(guān)注，近年，醫(yī)療保健行業(yè)一直保持快速增長(zhǎng)，其中，醫(yī)療電子儀器行業(yè)在亞洲的發(fā)展十分突出。醫(yī)療電子以現(xiàn)代電子技術(shù)和半導(dǎo)體技術(shù)為基礎(chǔ)，主要應(yīng)用于醫(yī)療研究、臨床診斷、治療及康復(fù)保健等領(lǐng)域的設(shè)備及系統(tǒng)。由于醫(yī)療電子產(chǎn)品強(qiáng)調(diào)安全性及可靠性，研發(fā)過程需配合臨床研究，因此產(chǎn)業(yè)入門門檻較高，行業(yè)具備高附加值的特性，也吸引越來越多企業(yè)投身這一發(fā)展?jié)摿薮蟮漠a(chǎn)業(yè)。

在中國和全球，醫(yī)療電子的發(fā)展都相當(dāng)迅速。據(jù)IHS iSuppli市場(chǎng)調(diào)查公司的報(bào)告，在“十二五計(jì)劃”等一連串政策推動(dòng)之下，中國醫(yī)療電子內(nèi)需規(guī)模將逐年擴(kuò)大;預(yù)估2016年中國內(nèi)地醫(yī)療電子市場(chǎng)產(chǎn)值將攀升至74億美元，平均年復(fù)合成長(zhǎng)率高達(dá)13%。展望全球市場(chǎng)， Databeans的研究估計(jì)2016年全球醫(yī)療電子市場(chǎng)產(chǎn)值將可達(dá)2，432億美元，2011~2016年復(fù)合成長(zhǎng)率達(dá)9%。

為獲得更多的市場(chǎng)份額，越來越多醫(yī)療電子儀器制造商瞄準(zhǔn)國際巿場(chǎng)，尤其是在醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)的美、歐、日市場(chǎng)。然而，與普通消費(fèi)電子行業(yè)不同，醫(yī)療電子的認(rèn)證過程更為復(fù)雜和嚴(yán)謹(jǐn)。為此，作為北美權(quán)威的認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療電子儀器安全標(biāo)準(zhǔn)的撰寫和制定機(jī)構(gòu)， CSA集團(tuán)落實(shí)，在有亞洲交通樞紐之稱的香港，發(fā)展醫(yī)療電子儀器認(rèn)證本地化服務(wù)，以協(xié)助醫(yī)療電子儀器制造商更快捷完成冗繁的認(rèn)證過程并減省成本。同時(shí)，CSA香港辦事處與CSA加拿大業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)直接相連，可獲得最為直接、高效、專業(yè)的支持，以保證客戶的產(chǎn)品滿足北美和加拿大市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)要求。

要確保醫(yī)療電子儀器產(chǎn)品的安全和性能，并順利在國外巿場(chǎng)銷售， 專業(yè)認(rèn)證服務(wù)的作用實(shí)不容小覷。作為北美權(quán)威的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和醫(yī)療電子儀器安全標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展和制定機(jī)構(gòu)，CSA集團(tuán)在醫(yī)療電子儀器安全認(rèn)證及測(cè)試方面歷史悠久經(jīng)驗(yàn)豐富。CSA目前可為一系列醫(yī)療電子儀器設(shè)備和系統(tǒng)提供認(rèn)證。認(rèn)證相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)包括CAN/CSA-C22.2 NO 60601系列。

CSA集團(tuán)成立近百年，CSA認(rèn)證標(biāo)志在北美以及世界市場(chǎng)均受到廣泛認(rèn)可。目前，全球已有數(shù)百億商品貼有CSA認(rèn)證標(biāo)志。CSA集團(tuán)擁有專業(yè)檢測(cè)設(shè)備和經(jīng)驗(yàn)豐富的測(cè)試團(tuán)隊(duì)，能為客戶提供專業(yè)、創(chuàng)新的測(cè)試方案及認(rèn)證服務(wù)，并致力通過本地化測(cè)試和認(rèn)證服務(wù)，為客戶節(jié)約成本，加快產(chǎn)品上巿并達(dá)成相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。