醫(yī)療器械
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植入性醫(yī)療器械購入混亂 需引用新管理模式
植入性醫(yī)療器械在醫(yī)療日益發(fā)達的今天，已經(jīng)越來越多的受到重視和應用。植入性醫(yī)療器械是指任何借助外科手術，器械全部或部分進入人體或自然腹腔中，在手術過程結束后長期留在體內，或者至少留在體內30日以上的醫(yī)療器
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中國體外診斷產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn)和發(fā)展機遇
一、中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史體外診斷產(chǎn)業(yè)是醫(yī)療器械及醫(yī)藥工業(yè)的一個組成部分，中國體外診斷產(chǎn)業(yè)是個新興產(chǎn)業(yè)，共有二十年左右的發(fā)展歷史，是一個自發(fā)形成和成長起來的產(chǎn)行業(yè)。體外診斷是指將樣本（血液、體液、組
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解析醫(yī)療設備原廠翻新再造之優(yōu)勢
近年來，為了保護環(huán)境，很多國家相繼出臺機電產(chǎn)品原廠回收利用法規(guī)。從醫(yī)療設備在現(xiàn)代社會中的地位和作用，以及加強醫(yī)療資源的配置與管理的角度來看，有選擇地進行醫(yī)療設備的原廠翻新再造，是有利于環(huán)境保護、有利于
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外資醫(yī)療器械設備廠商深耕中國市場
4月15日，記者從臺灣承業(yè)生醫(yī)集團人士處獲悉，他們在國內牙科設備的銷售計劃已經(jīng)啟動。這意味著，外資醫(yī)療器械設備廠商深耕中國市場已經(jīng)邁出步伐。4月初，承業(yè)生醫(yī)集團，與日本知名牙科設備廠yoshida簽署合作意向，未
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2012年中國醫(yī)械進出口增速統(tǒng)計預測
近年來，隨著國家對醫(yī)療行業(yè)的投入不斷增加，我國診療設備產(chǎn)業(yè)在產(chǎn)品種類、技術水平和質量上顯著提高，出口規(guī)模不斷擴大。2011年，我國診療設備進口額達到82.29億美元，同比增長43.72%，在同期我國醫(yī)療器械進口總額中
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我國高端醫(yī)療器械進口占主導
醫(yī)療水平與醫(yī)療設備配置與人民的生活息息相關，也是中國老百姓心中的大事。高端醫(yī)療器械市場現(xiàn)在又是如何呢？據(jù)悉，目前我國高端醫(yī)療器械國產(chǎn)率低，八成靠跨國企業(yè)和進口，而這些高端醫(yī)療器械市場則轉變策略，向基層
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Cook Medical將在愛爾蘭投1650萬歐元研發(fā)經(jīng)費建兩大項目
近日，庫克醫(yī)療公司（Cook Medical）做了一項新舉措，將在愛爾蘭投入1650萬歐元研發(fā)經(jīng)費。庫克醫(yī)療公司于1963年創(chuàng)建于美國印第安納州的Bloomington，是世界最大的私有醫(yī)療器械公司。庫克醫(yī)療公司以醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)
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等離子體表面處理技術在醫(yī)療器械領域的應用
對氣體施加電壓使之產(chǎn)生輝光放電的技術，或者稱做“等離子體”技術，在醫(yī)療器械領域已經(jīng)成為了一種解決表面預處理問題的有力工具。等離子體不僅可用于表面的極端清潔和消毒，它還可以改善生物材料對體外診
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利用超聲技術提升醫(yī)療器械的可靠性方案
醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)的故障通常是由某種類型的潛在瑕疵引起的。如果故障不屬于電子范疇（即便有時屬于），潛在瑕疵常常是結構性的缺陷，如內部裂紋、脫層或孔隙?？紤]到時間、震動和熱學應力，這些潛在瑕疵類型
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常用醫(yī)療器械再開發(fā)，變革傳統(tǒng)
雖然一些普通醫(yī)療器械，在我們的生活中很常見，也很常用，但它們仍有很大的再開發(fā)空間。對常用醫(yī)療器械再開發(fā)，可以提升器械的功能，改變器械的外觀（更加便攜），也可以通過技術開發(fā)，降低常用醫(yī)療器械的市場價格。
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FDA發(fā)出警告CT使用的X射線造成器械故障
美國食品藥品監(jiān)督管理局7月14日發(fā)出警告：CT檢查中使用的X射線可能造成某些植入或體外電子醫(yī)療器械故障。這一警告是FDA的醫(yī)療器械與放射衛(wèi)生中心主任Daniel Schultz博士在一封信中公布的，他說：FDA已經(jīng)接到了數(shù)個CT
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中國醫(yī)療器械市場被各方看好
3月23日，由中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部、中國國際貿易中心股份有限公司、惠通興業(yè)國際展覽（北京）有限公司和杜塞爾多夫展覽（上海）有限公司共同主辦的第24屆國際醫(yī)療儀器設備展覽會（以下簡稱醫(yī)療設備展）在北京
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瑞士設計人體內自充電的心臟起搏器
對于諸如心臟起搏器等醫(yī)療器械的供電，大家能想到的就是電池，但這樣就導致了要不時的通過手術更換電池。為了解決這個問題，近日，瑞士伯爾尼大學和伯爾尼應用科學院的研究人員開發(fā)出可以放在動脈內的小型渦輪機，這
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理邦儀器擬對子公司增資500萬美元，將在美設立研發(fā)子公司
3月15日，高檔電子醫(yī)療設備廠商理邦儀器發(fā)布公告，擬500萬美元隨其全資子公司理邦科技(香港)有限公司進行增資。據(jù)悉，此次增資利用的是理邦儀器自有資金，增資完成后理邦科技的投資總額將增加至550萬美元，仍為公司的
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警惕高頻電刀灼傷皮膚 小心遭中頻治療儀電擊
國家藥監(jiān)局在近日發(fā)布的 2012年第1期~第3期醫(yī)療器械不良事件信息通報，提醒醫(yī)務人員對于帶電儀器設備的使用安全，尤其是高頻電刀及中頻微波治療儀的使用。高頻電刀是利用高密度、高頻電流對局部生物組織產(chǎn)生集中熱效
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醫(yī)療器械材料生物相容性解析
近幾年來，國形形色色的新穎植入式器械如植入式電子耳蝸（助聽器）、人工角膜、顱內壓傳感器、可治療癲癇以及肢體麻痹的神經(jīng)調節(jié)器和控制尿失禁的膀胱神經(jīng)刺激器等等，均已陸續(xù)開發(fā)上市。對于長期性植入裝置來說，它
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3月美國醫(yī)療器械新產(chǎn)品簡報
Hospira即將推出Symbiq 3.13輸液泵Hospira Inc.開發(fā)的升級版常用藥物輸液泵將在本季度供貨給當前客戶，對于之前簽訂合同的客戶則將在第2季度出貨。Hospira于3月8日宣布該產(chǎn)品正式通過了510(k)審批。Hospira 指出，Sy
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診療設備進出口不平衡有改觀
近年來,隨著國家對醫(yī)療行業(yè)的投入不斷增加，我國診療設備產(chǎn)業(yè)在產(chǎn)品種類、技術水平和質量上顯著提高，出口規(guī)模不斷擴大。2011年，我國診療設備進口額達到82.29億美元，同比增長43.72%，在同期我國醫(yī)療器械進口總額中
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解析醫(yī)療器械持續(xù)監(jiān)測的合規(guī)性和風險比較
在全球范圍內，如何保護公共安全日益受到關注，監(jiān)管機構紛紛合作，對醫(yī)療器械公司及其供應商開展稽查。同時監(jiān)管機構希望全球衛(wèi)生工作組(GHTF)等全球性組織在監(jiān)管操作中實現(xiàn)協(xié)調化。2010年8月，GHTF將醫(yī)療器械供應商納
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淺談輔助人工心臟的概念與原理
Q：什么是輔助人工心臟?本篇報道介紹的植入型輔助人工心臟適用于因心肌梗塞及心肌病等而導致心臟(左心室)泵血功能減弱的重癥心力衰竭患者。輔助人工心臟適合藥物治療后仍很難維持血液循環(huán)，除心臟移植外無法救治的病
季冬
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