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[導讀]如今,國產(chǎn)血管介入手術機器人已邁入了全球第一梯隊,成為國內(nèi)為數(shù)不多的在全球范圍內(nèi)領先的行業(yè)之一。

如今,國產(chǎn)血管介入手術機器人已邁入了全球第一梯隊,成為國內(nèi)為數(shù)不多的在全球范圍內(nèi)領先的行業(yè)之一。

截至目前,全球器械大廠的血管介入手術機器人已逐漸走向臨床,如西門子途靈的血管介入手術機器人CorPath GRX已進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道;Robocath公司的R-One血管介入手術機器人也已進軍國內(nèi),并已開展臨床試驗。

在國內(nèi),國產(chǎn)血管介入手術機器人近兩年同樣發(fā)展到了動物實驗、臨床試驗的階段。例如,唯邁醫(yī)療、奧朋醫(yī)療等企業(yè)研發(fā)的血管介入手術機器人已開啟注冊臨床試驗;愛博醫(yī)療機器人、睿心醫(yī)療、潤邁德、柳葉刀機器人、微亞醫(yī)療等企業(yè)的血管介入手術機器人已完成動物實驗。

一個創(chuàng)新醫(yī)療器械,從初創(chuàng)到成熟需要工程師、科學家、醫(yī)生、患者等人的共同努力。只有一步一步優(yōu)化迭代,解決臨床痛點,初創(chuàng)的創(chuàng)新醫(yī)療器械才會慢慢變?yōu)槌墒斓摹⒁子玫尼t(yī)療器械。

對于血管介入手術機器人,也是如此。目前,部分血管介入手術機器人存在流暢度有待提升、未覆蓋術式全部動作、特定適應癥等問題。但是,國產(chǎn)血管介入手術機器人企業(yè)沒有因為存在風險就喪失探索的勇氣,也沒有面對諸多困難就放棄,而是迎難而上,投入更多資金,加深與臨床專家的交流,一點一點解決機器人在臨床操作中的痛點,一步一步提升血管介入手術機器人的性能與功能。我們也相信,隨著相關企業(yè)的努力,國產(chǎn)血管介入手術機器人將逐步走向臨床。

近日,潤邁德醫(yī)療的Flash Robot血管介入手術機器人在蘇州成功進行了首次動物實驗。不同于普通介入手術機器人僅可以進行基本PCI操作,本次實驗中,潤邁德醫(yī)療的Flash Robot實現(xiàn)了自動化的視覺定位穿刺、造影引導推送、快速功能學診斷、介入通道構建、手術導航指導、術后評估管理,全面覆蓋血管介入診療各個環(huán)節(jié)。據(jù)悉,后續(xù)潤邁德醫(yī)療也將與國內(nèi)知名三甲醫(yī)院簽署血管介入手術機器人臨床試驗協(xié)議,本次實驗的成功推動公司向?qū)崿F(xiàn)無人手術室的愿景又邁出了堅實的一步。另外,此次潤邁德醫(yī)療成功應用于動物實驗的Flash Robot血管介入手術機器人,集成了前期獨立推出的數(shù)字化功能診斷模塊,后續(xù)也將集成和兼容多種治療手段,實現(xiàn)診療一體的自動化操作。這種自動化全流程血管介入手術機器人的臨床應用,能夠減少醫(yī)生輻射量,提高手術操作的標準化和精準度,縮短醫(yī)生學習曲線,減少地域醫(yī)療水平差距,推動我國心血管介入診療的邁上新的臺階。

手術機器人是集醫(yī)學、機械學、生物力學及計算機科學等多學科于一體的醫(yī)療器械產(chǎn)品,借助微創(chuàng)手術和相關底層技術發(fā)展,能從視覺、聽覺和觸覺上為醫(yī)生進行手術操作提供支持,被用于高于人類能力的微創(chuàng)手術領域?qū)崿F(xiàn)對手術器械的精準控制血管介入手術機器人是用于治療心臟、腦部或外周血管系統(tǒng)中的血管或相關器官疾病。在泛血管手術中,外科醫(yī)生穿刺患者的皮膚,將穿刺針和穿刺鞘依次插入大血管,然后將長而細的導管引導至血管,最終到達心臟、腦部或外周血管系統(tǒng)的目標部位。不同類型的儀器可放臵于導管頂端作不同用途(如放置植入物或收集樣本)血管介入機器人實質(zhì)是外科手術機器人與血管介入技術的有機結合,一般由醫(yī)生通過主斷手柄輸入動作,機器人從端復現(xiàn)醫(yī)生手部動作。

未來,國內(nèi)外企業(yè)將共同推動血管介入手術機器人在醫(yī)療體系中的應用,國內(nèi)企業(yè)想要實現(xiàn)超越,除了技術實力、產(chǎn)品性能,商業(yè)化能力也很重要。究竟誰能脫穎而出引領國內(nèi)市場甚至全球市場,值得期待。

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