腦機接口（Brain-Computer Interface, BCI）正從實驗室加速邁向臨床應用，成為智慧醫(yī)療與神經康復領域的重要突破口。然而，技術路線紛繁、應用場景多元、倫理與安全性挑戰(zhàn)并存，使得這一前沿領域既充滿機遇，也面臨諸多現(xiàn)實瓶頸。

在2025年11月11日舉行的第四屆南渡江智慧醫(yī)療與康復高峰論壇上，一場以“腦機接口的機遇與挑戰(zhàn)”為主題的圓桌討論匯聚了產學研多方代表，圍繞侵入式與非侵入式技術的分野與融合、閉環(huán)神經調控的實現(xiàn)路徑等核心議題展開深度對話。

本場圓桌討論的主持人是來自芯原股份的戰(zhàn)略投資副總裁南婧，參與討論的嘉賓包括：顱燊醫(yī)療器械（嘉興）有限公司，聯(lián)合創(chuàng)始人、CTO 陳建剛；萬瞬醫(yī)學技術（蘇州）有限公司，創(chuàng)始人 戴晨赟；芯原股份，執(zhí)行副總裁、定制芯片平臺事業(yè)部總經理 汪志偉；上海韶腦傳感技術有限公司，董事長 楊幫華；西湖靈犀科技有限公司，聯(lián)合創(chuàng)始人 楊杰；首都醫(yī)科大學生物醫(yī)學工程學院，教授 張旭。

本文僅聚焦在該圓桌討論的前兩個主題進行分享。

侵入式與非侵入式腦機接口：互補而非競爭

討論伊始，主持人南婧引導嘉賓聚焦于當前腦機接口兩大主流技術路線——侵入式與非侵入式的發(fā)展邊界與未來走向。

顱燊醫(yī)療器械（嘉興）有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、CTO陳建剛指出，兩條技術路徑的核心分界點在于患者群體的不同階段需求。他認為，侵入式腦機接口主要面向中晚期重癥患者，例如那些已無法通過非侵入手段獲得有效干預的人群；而非侵入式則適用于更廣泛的早期干預甚至預防性場景。他強調，二者并非競爭關系，而是互補協(xié)同，共同服務于患者全周期康復。陳建剛還介紹了其公司專注的經顱聚焦超聲技術，認為其具備深度刺激與高空間分辨率優(yōu)勢，雖目前尚無國產醫(yī)療器械注冊證，但前景可期。

西湖靈犀科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人楊杰從侵入式角度補充道，神經接口（包括深部腦刺激DBS）已有數(shù)十年歷史，當前主要用于漸凍癥、嚴重癱瘓或失語等極端病例，患者基數(shù)小但需求迫切。他引用天津大學某校長的觀點：“非侵入式與侵入式終將在高峰相見”，表達了對二者未來融合可能性的認可。

上海韶腦傳感技術有限公司董事長楊幫華作為非侵入式領域的代表，認同觀眾投票結果——非侵入式更可能在未來3–5年率先實現(xiàn)大規(guī)模臨床應用。他解釋，這源于其無創(chuàng)、安全、適用人群廣等優(yōu)勢，更符合當前醫(yī)療體系對可及性與成本效益的要求。

值得注意的是，多位嘉賓提及“混合型”或“閉環(huán)融合”路徑。陳建剛特別說明，未來的腦機接口將不僅是信號讀取或單向控制，而是與神經調控深度融合，形成“感知—反饋—調控”閉環(huán)系統(tǒng)，從而提升治療精準度與療效。

閉環(huán)神經調控：技術難點與多模態(tài)刺激路徑探索

第二輪討論聚焦于當前行業(yè)痛點——如何實現(xiàn)真正意義上的自適應閉環(huán)神經調控。

陳建剛對比了經顱磁刺激（TMS）與經顱聚焦超聲（tFUS）的差異。他指出，國內TMS設備保有量約10萬臺，但存在“打不準”問題——依賴醫(yī)生經驗，缺乏精準導航，雖無直接傷害，卻可能延誤黃金康復期。相比之下，超聲可穿透至海馬體等深部腦區(qū)，作用范圍可達厘米級，精度更高，但也正因其高精度，必須依賴影像導航系統(tǒng)實現(xiàn)靶向定位，否則同樣面臨療效不確定的風險。

萬瞬醫(yī)學技術（蘇州）有限公司創(chuàng)始人戴晨赟（同時為上海交通大學副教授、先進醫(yī)療芯片研究所副所長）分享了其團隊在閉環(huán)系統(tǒng)上的實踐。他介紹，目前已實現(xiàn)三種初步閉環(huán)應用：一是基于手環(huán)的無創(chuàng)神經調控系統(tǒng)，根據(jù)生理信號觸發(fā)靶向刺激；二是腦電驅動脊髓刺激以輔助癱瘓患者行走；三是睡眠監(jiān)測與靶向干預系統(tǒng)，通過實時檢測睡眠階段調節(jié)腦區(qū)活動。他強調，真正的自適應閉環(huán)需持續(xù)監(jiān)測調控效果并動態(tài)調整參數(shù)，例如結合可穿戴設備評估運動表現(xiàn)，反向優(yōu)化刺激強度與靶點。

談及不同刺激方式，戴晨赟比較了電、磁、超聲與光調控的特性。他指出，電刺激穿透力弱，多用于淺層或需植入場景（如DBS治療帕金森、癲癇）；而超聲與磁刺激可作用于深部腦區(qū)；光調控（如光遺傳學）雖理論上可精準操控單個神經元，但需病毒載體導入光敏蛋白，存在安全性爭議，目前尚未進入臨床應用。此外，功能性近紅外光譜（fNIRS）等光學技術已在認知與情緒解碼中用于血氧監(jiān)測，但作為調控手段仍處探索階段。

最后，戴晨赟總結，當前神經調控主要應用于運動功能康復，同時正拓展至睡眠、抑郁、認知障礙等精神神經疾病領域，尤其在植入式電刺激方面已有成熟臨床路徑。

結語

本次圓桌討論清晰勾勒出腦機接口技術從“單向交互”邁向“智能閉環(huán)”的演進方向，并確認了侵入式與非侵入式路徑在患者分層基礎上的互補格局。隨著多模態(tài)傳感、精準導航與自適應算法的持續(xù)突破，腦機接口有望在康復醫(yī)學與神經調控領域釋放更大臨床價值。