工業(yè)4.0技術引進制造業(yè)后，對于醫(yī)療裝置生產(chǎn)業(yè)也帶來諸多變革。多位業(yè)界高層指出，工業(yè)4.0為醫(yī)療裝置生產(chǎn)業(yè)可帶來包括降低錯誤、觀測效能及無紙化等八大益處。

據(jù)報導，工業(yè)4.0可運用在整個制造流程，首先質量管制是可獲得最大改善的步驟之一。因為利用傳感器技術，廠商可快速確認問題來源，藉此降低無預期的關機。

第二則是觀測與提升效能。預測維護技術可節(jié)省時間以及避免長期所費不貲故障發(fā)生。例如GE(General Electric)的Brilliant Manufacturing軟件可預期何時與為何機器可能會失常。GE Digital總經(jīng)理Jennifer Bennett表示，從設計到服務的效率化的關鍵在于透過數(shù)據(jù)分析。

第三是無紙化。無紙化可視為提升符規(guī)程度的標準之一。愛爾蘭醫(yī)療裝置廠商Seabrook Technology主管Robert Kavanagh表示，從近期美國食品藥物管理局(FDA)的Non-Compliance ObservaTIon數(shù)據(jù)來看，生產(chǎn)與流程控制是問題的主要來源，而且從該公司經(jīng)驗來看，超過一半不符規(guī)是因為文件錯誤而非產(chǎn)品本身的問題所造成。

第四則是追蹤。Raumedic是發(fā)展制造系統(tǒng)數(shù)碼化的先鋒之一。2017年，該公司選擇與Guardus SoluTIons合作，針對現(xiàn)有機器與未來投資設計一款新型制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)，讓Raumedic生產(chǎn)的產(chǎn)品可最早從原物料就被追蹤，而且從一開始的開發(fā)到交貨期間都可被相互鏈接、管理與紀錄。

第五則是更大膽的設計。微型化等設計趨勢為醫(yī)療裝置部門帶來契機也帶來挑戰(zhàn)，利用先進掃描與技術流程，廠商可生產(chǎn)更復雜與獨特設計。

第六是庫存控制。工業(yè)4.0具備提升產(chǎn)出的潛力，也代表更多原料與供應將涌入工廠。Sanmina副總Gelston Howell表示，過去管理庫存都是由人工在企業(yè)資源規(guī)劃系統(tǒng)中處理，但藉由工業(yè)4.0技術與使用機器至云端通訊后，庫存管理可從人工變成自動處理，達到實時庫存控制。

第七則是客制化。個人化藥物將是醫(yī)療產(chǎn)業(yè)一大變革，但對于無法預備好的廠商來說則會是一種沖擊。3D打印雖是選擇之一，但較早期的生產(chǎn)方法也可藉由先進產(chǎn)品生命周期管理(PLM)調整。例如西門子(Siemens)已提供PLM平臺，可為移植流程打造自動化影像。

第八則是可擴充性。采用工業(yè)4.0技術可幫助OEM未來擴張，德國醫(yī)療裝置業(yè)者B. Braun Medical稍早已轉移至數(shù)碼制造系統(tǒng)。對此，該公司執(zhí)行長Francisco Almada Lobo指出，B. Braun將使用聯(lián)合計畫團隊，負責設定系統(tǒng)并累積能力以便在可見未來仍可繼續(xù)加以維持下去。