工業(yè)4.0技術(shù)引進(jìn)制造業(yè)后，對(duì)于醫(yī)療裝置生產(chǎn)業(yè)也帶來諸多變革。多位業(yè)界高層指出，工業(yè)4.0為醫(yī)療裝置生產(chǎn)業(yè)可帶來包括降低錯(cuò)誤、觀測(cè)效能及無紙化等八大益處。

據(jù)報(bào)導(dǎo)，工業(yè)4.0可運(yùn)用在整個(gè)制造流程，首先質(zhì)量管制是可獲得最大改善的步驟之一。因?yàn)槔脗鞲衅骷夹g(shù)，廠商可快速確認(rèn)問題來源，藉此降低無預(yù)期的關(guān)機(jī)。

第二則是觀測(cè)與提升效能。預(yù)測(cè)維護(hù)技術(shù)可節(jié)省時(shí)間以及避免長(zhǎng)期所費(fèi)不貲故障發(fā)生。例如GE(General Electric)的Brilliant Manufacturing軟件可預(yù)期何時(shí)與為何機(jī)器可能會(huì)失常。GE Digital總經(jīng)理Jennifer Bennett表示，從設(shè)計(jì)到服務(wù)的效率化的關(guān)鍵在于透過數(shù)據(jù)分析。

第三是無紙化。無紙化可視為提升符規(guī)程度的標(biāo)準(zhǔn)之一。愛爾蘭醫(yī)療裝置廠商Seabrook Technology主管Robert Kavanagh表示，從近期美國(guó)食品藥物管理局(FDA)的Non-Compliance ObservaTIon數(shù)據(jù)來看，生產(chǎn)與流程控制是問題的主要來源，而且從該公司經(jīng)驗(yàn)來看，超過一半不符規(guī)是因?yàn)槲募e(cuò)誤而非產(chǎn)品本身的問題所造成。

第四則是追蹤。Raumedic是發(fā)展制造系統(tǒng)數(shù)碼化的先鋒之一。2017年，該公司選擇與Guardus SoluTIons合作，針對(duì)現(xiàn)有機(jī)器與未來投資設(shè)計(jì)一款新型制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)，讓Raumedic生產(chǎn)的產(chǎn)品可最早從原物料就被追蹤，而且從一開始的開發(fā)到交貨期間都可被相互鏈接、管理與紀(jì)錄。

第五則是更大膽的設(shè)計(jì)。微型化等設(shè)計(jì)趨勢(shì)為醫(yī)療裝置部門帶來契機(jī)也帶來挑戰(zhàn)，利用先進(jìn)掃描與技術(shù)流程，廠商可生產(chǎn)更復(fù)雜與獨(dú)特設(shè)計(jì)。

第六是庫存控制。工業(yè)4.0具備提升產(chǎn)出的潛力，也代表更多原料與供應(yīng)將涌入工廠。Sanmina副總Gelston Howell表示，過去管理庫存都是由人工在企業(yè)資源規(guī)劃系統(tǒng)中處理，但藉由工業(yè)4.0技術(shù)與使用機(jī)器至云端通訊后，庫存管理可從人工變成自動(dòng)處理，達(dá)到實(shí)時(shí)庫存控制。

第七則是客制化。個(gè)人化藥物將是醫(yī)療產(chǎn)業(yè)一大變革，但對(duì)于無法預(yù)備好的廠商來說則會(huì)是一種沖擊。3D打印雖是選擇之一，但較早期的生產(chǎn)方法也可藉由先進(jìn)產(chǎn)品生命周期管理(PLM)調(diào)整。例如西門子(Siemens)已提供PLM平臺(tái)，可為移植流程打造自動(dòng)化影像。

第八則是可擴(kuò)充性。采用工業(yè)4.0技術(shù)可幫助OEM未來擴(kuò)張，德國(guó)醫(yī)療裝置業(yè)者B. Braun Medical稍早已轉(zhuǎn)移至數(shù)碼制造系統(tǒng)。對(duì)此，該公司執(zhí)行長(zhǎng)Francisco Almada Lobo指出，B. Braun將使用聯(lián)合計(jì)畫團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)設(shè)定系統(tǒng)并累積能力以便在可見未來仍可繼續(xù)加以維持下去。