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[導(dǎo)讀]   中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼查詢的說(shuō)明   自2017年7月20日起,中信二十一世紀(jì)(中國(guó))科技有限公司停止更新維護(hù)中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng),那現(xiàn)在應(yīng)該如何使用中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼查詢藥品真?zhèn)文兀?

  中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼查詢的說(shuō)明

  自2017年7月20日起,中信二十一世紀(jì)(中國(guó))科技有限公司停止更新維護(hù)中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng),那現(xiàn)在應(yīng)該如何使用中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼查詢藥品真?zhèn)文兀?/p>

  1、電子監(jiān)管碼是什么?

  電子監(jiān)管碼是中國(guó)政府對(duì)產(chǎn)品實(shí)施電子監(jiān)管為每件產(chǎn)品賦予的標(biāo)識(shí)。每件產(chǎn)品的電子監(jiān)管碼唯一,即“一件一碼”,就好像商品的身份證,簡(jiǎn)稱監(jiān)管碼。

  2、管理系統(tǒng)的作用是什么?

  中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼管理系統(tǒng)是針對(duì)藥品在生產(chǎn)及流通過(guò)程中的狀態(tài)監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門及生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯和管理,維護(hù)藥品生產(chǎn)商及消費(fèi)者的合法權(quán)益。

  3、中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼查詢的說(shuō)明

  例如:消費(fèi)者所購(gòu)買的桂林三金各級(jí)包裝凡賦有中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼的藥品,如在中國(guó)藥品電子監(jiān)管平臺(tái)不能查詢,可按照藥品說(shuō)明書中方式進(jìn)行查詢:

  查詢方式:

  1.撥入防偽查詢電話4008876773,根據(jù)語(yǔ)音提示查詢。

  2.編輯短信“FW+20位中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼”,發(fā)送到指定號(hào)碼18778395958進(jìn)行查詢。

  3.登錄三金藥業(yè)網(wǎng)站:

  “www.sanjin.com.cn”進(jìn)行查詢。

  為確保消費(fèi)者利益,我公司將確保此查詢方式在我公司所有賦有中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼藥品其有效期內(nèi)均可進(jìn)行正常查詢,特此通知。

  藥品電子監(jiān)管重啟

  由于“阿里健康電子監(jiān)管碼”事件的影響,2016年2月20日下午,國(guó)家食藥總局連發(fā)兩條公告稱,鑒于食品藥品監(jiān)管總局已就落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕95號(hào))要求,對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)藥品電子監(jiān)管內(nèi)容修訂公開征求意見,現(xiàn)決定暫停執(zhí)行食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》(2015年第1號(hào))中藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定。自此藥品電子監(jiān)管碼帶來(lái)的行業(yè)爭(zhēng)論和影響暫時(shí)告一段落,但重要產(chǎn)品追溯體系的建設(shè)卻不會(huì)就此停止。

  然而沒(méi)過(guò)多久,食藥監(jiān)總局對(duì)外發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步完善食品藥品追溯體系的意見(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》),表示,為深入貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕95號(hào))精神,食品藥品監(jiān)管總局起草了《關(guān)于進(jìn)一步完善食品藥品追溯體系的意見(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)于2016年5月23日前將有關(guān)意見以電子郵件形式反饋至食品藥品監(jiān)管總局科技標(biāo)準(zhǔn)司。

  這意味著“電子監(jiān)管”將重新啟動(dòng)。

  新藥品電子監(jiān)管與以往的不同之處

  與此前執(zhí)行的“藥品電子監(jiān)管碼”不同的是,此次《征求意見稿》明確各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門不得強(qiáng)制要求食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)接受指定的專業(yè)信息技術(shù)企業(yè)的追溯服務(wù),但鼓勵(lì)信息技術(shù)企業(yè)作為第三方,為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供產(chǎn)品追溯專業(yè)服務(wù)。

  同時(shí)支持行業(yè)協(xié)會(huì)組織企業(yè)搭建追溯信息查詢平臺(tái),推動(dòng)協(xié)會(huì)、企業(yè)、政府間信息系統(tǒng)互聯(lián)互通和信息共享。

  藥品電子監(jiān)管重啟對(duì)醫(yī)療器械影響

  雖然此次意見提出不強(qiáng)制企業(yè)接受指定的專業(yè)信息技術(shù)企業(yè)的追溯服務(wù),但并不意味著企業(yè)不需要建立企業(yè)追溯體系,《征求意見稿》明確提出“建立食品藥品追溯體系是企業(yè)的主體責(zé)任”,同時(shí),在未來(lái)的“飛檢”中,企業(yè)追溯體系的建設(shè)和運(yùn)作也可作為檢查的一環(huán)來(lái)貫徹。

  而此次《征求意見稿》貫徹的主旨——國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕95號(hào))明確追溯體系建設(shè)是采集記錄產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等環(huán)節(jié)信息,實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究,強(qiáng)化全過(guò)程質(zhì)量安全管理與風(fēng)險(xiǎn)控制的有效措施。到2020年,追溯體系建設(shè)的規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)體系得到完善,法規(guī)制度進(jìn)一步健全;全國(guó)追溯數(shù)據(jù)統(tǒng)一共享交換機(jī)制基本形成,初步實(shí)現(xiàn)有關(guān)部門、地區(qū)和企業(yè)追溯信息互通共享;

  具體到藥品領(lǐng)域(其實(shí)也包括醫(yī)療器械),則要求以推進(jìn)藥品全品種、全過(guò)程追溯與監(jiān)管為主要內(nèi)容,建設(shè)完善藥品追溯體系。在完成藥品制劑類品種電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上,逐步推廣到原料藥(材)、飲片等類別藥品。抓好經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)電子監(jiān)管全覆蓋工作,推進(jìn)醫(yī)療信息系統(tǒng)與國(guó)家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)接,形成全品種、全過(guò)程完整追溯與監(jiān)管鏈條。

  這意味著無(wú)論是生產(chǎn)環(huán)節(jié)的企業(yè)還是經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的企業(yè),都得建設(shè)可監(jiān)管可對(duì)接追溯信息化系統(tǒng)。

  對(duì)于業(yè)內(nèi)企業(yè)而言,國(guó)家藥品電子監(jiān)管碼的取消,或許并不意味著成本的降低,可能反而會(huì)提升未來(lái)企業(yè)的運(yùn)維成本。

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