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[導讀] 今天,植入產(chǎn)品已經(jīng)成為大量心臟病的有效治療方法,醫(yī)療電子公司正在開發(fā)多種新型設備并推廣使用;未來,許多研發(fā)工作將著重在大腦方面。一家新興研究機構建議,用途明確的電子神經(jīng)刺激可以對各種廣泛的癥狀產(chǎn)

今天,植入產(chǎn)品已經(jīng)成為大量心臟病的有效治療方法,醫(yī)療電子公司正在開發(fā)多種新型設備并推廣使用;未來,許多研發(fā)工作將著重在大腦方面。一家新興研究機構建議,用途明確的電子神經(jīng)刺激可以對各種廣泛的癥狀產(chǎn)生積極效果,從毒癮到癲癇、帕金森癥和憂郁癥等。

“我認為我們正處于時代的先鋒。”一家由St.Jude Medical公司于2005年收購的神經(jīng)調節(jié)公司主管Christopher Chavez表示。據(jù)該公司預測,神經(jīng)植入業(yè)務將從2000年的2,400萬美元上升到今年的約3.2億美元,Chavez透露。從整個產(chǎn)業(yè)看,目前神經(jīng)植入市場約有20億美元,他估計到2014年,該產(chǎn)業(yè)將以兩位數(shù)的速率提升到約39億美元。

目前為止,美國食品與藥物管理局已經(jīng)核準了神經(jīng)刺激器的8種用途。“我們相信每種用途在目標應用領域中的滲透率不到10%,還有10種新的用途仍在等待核準。”Chavez透露。對植入產(chǎn)品制造商來說這是很好的機會,他們希望神經(jīng)刺激器具有良好的測試效果。目前,許多基礎科學的研究成果,對戒煙者或心臟支架安裝等用途都有著極大幫助,包括可大幅減少心臟移植要求在內。

然而,現(xiàn)階段全球約有三分之一的健康問題與神經(jīng)領域相關,隨著人類壽命的延長,這個數(shù)字還可望繼續(xù)增加。大型心律調節(jié)器公司Medtronic已經(jīng)發(fā)展出用于治療帕金森等輕微疾病的設備,并且:“正在開發(fā)一系列神經(jīng)植入產(chǎn)品,以用于治療強迫癥(OCD)、憂郁癥、癲癇、偏頭痛、大小便失禁、某些類型的疼痛和退化性疾病。”Medtronic公司首席科學家Richard Kuntz透露。

今年稍早,Medtronic表示已展開封閉系統(tǒng)的動物試驗,這個系統(tǒng)能夠自動偵聽和響應腦電波。神經(jīng)刺激器的測試顯示是有效的,雖然很多基礎大腦科學仍很神秘。例如,在錄像中可以看到,對休克療法不起作用的憂郁癥病人在使用神經(jīng)植入產(chǎn)品刺激時能展示笑容。“這有點奇怪。”Kuntz表示:“我們真的不知道它如何運作,因為我們現(xiàn)在討論的是人體內最復雜的一些生理學。”

Jonathan Sackner-Bernstein是FDA的合作中心總監(jiān),他在去年9月份舉行的IEEE生物工程會議所開設的深度大腦刺激論壇中顯示了與眾不同的想法。“你仍然必須做大腦手術才能安裝植入產(chǎn)品,我敢肯定許多人不想在腦殼上留下傷痕。”他表示,并呼吁在基因治療方面進行更多徹底的創(chuàng)新。

事實上,許多研究人員相信,未來最終將走生物治療的道路。例如:“我們需要作出不同的思考,開發(fā)受基因控制的細胞、可編程心律調節(jié)器,并教會神經(jīng)組織自主跳動。”Johnson & Johnson Services公司新興技術部門副總裁Joseph Smith表示。

但對于Medtronic等公司來說,更緊迫的任務是縮小目前10cc的心臟植入產(chǎn)品尺寸,以及消除引起大多數(shù)故障的引線。“我們相信將這種設備縮小到1cc、并且不帶引線是有可能的,這將使設備本身能放置在心臟內。”Medtronic公司新療法部門副總裁Rebecca Bergman指出:“我們希望在動物身上試驗這種原型,然后在不久的將來能夠解釋這些問題。”

其它人則看到了植入產(chǎn)品的進一步方向。“下一個偉大的革命是可植入的封閉式藥物供給系統(tǒng)。”曾開發(fā)過全球首個可植入心臟除顫器的Mir Imran表示:“市場上有治療用的蛋白質和縮氨酸,但必須將它們直接輸送進大腦,因為胃會對它們造成破壞。”

Imran指出,當藥物輸送到整個身體后,這種設備將消除副作用??梢愿兄幬镄枨蟛⑻峁┱_劑量的封閉式系統(tǒng)將是治療糖尿病的人工胰腺等突破性技術的關鍵。他目前正研究多達5種不同的植入概念,還收購了植入產(chǎn)品制造商Modulus公司,并鼓勵該公司作為植入設備的代工廠,而這些設備他相信將由大量曾是小公司和新創(chuàng)企業(yè)的組織設計。

今天,大多數(shù)植入產(chǎn)品是由巨大的垂直型合成公司制造的,如Medtronic和St Jude Medical,他們控制了設計的絕大部份。“現(xiàn)在如果你要開發(fā)植入產(chǎn)品,你必須聯(lián)系數(shù)十家制造廠才能把所有的組件整合在一起。”Imran指出:“最終你要花三倍的時間和十倍的資金才能得到你想要的結果。”

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