日前，由國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心歷時3年組織成立，全國43家神經(jīng)外科技術(shù)優(yōu)勢單位參與建設(shè)的我國神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域首個多中心參與的平臺性項(xiàng)目——國家腦腫瘤注冊登記研究平臺（NBTRC）正式上線發(fā)布。

據(jù)了解，注冊登記作為明確腫瘤流行病學(xué)，了解治療現(xiàn)況和觀察臨床療效的研究手段在國外已得到大量開展。而在我國，腦腫瘤病例多年來缺乏統(tǒng)籌管理，各醫(yī)院信息系統(tǒng)不一致，數(shù)據(jù)“孤島”情況嚴(yán)重。

為有效整合資源，搭建數(shù)據(jù)統(tǒng)一應(yīng)用平臺，依托首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院在神經(jīng)外科和神經(jīng)內(nèi)科領(lǐng)域卓越的科技影響力，國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心作為國家首批批復(fù)的國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心，自2013年成立伊始，就將國家腦腫瘤注冊登記研究平臺（NBTRC）的建設(shè)列為首批支持的重點(diǎn)項(xiàng)目之一。這是國內(nèi)基于腦腫瘤多中心登記和協(xié)同研究的第一次嘗試，具有重大的學(xué)科價值和社會意義。

在科技部提供的政策和資金支持下，由北京天壇醫(yī)院副院長、神經(jīng)系統(tǒng)疾病國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心副主任張力偉牽頭并組織，國家腦腫瘤注冊登記研究平臺自2015年3月啟動建設(shè)，成立了以詹啟敏院士、赫捷院士為主席的科學(xué)委員會。經(jīng)科學(xué)委員會多次對方法學(xué)進(jìn)行研討和完善，對利益共享機(jī)制進(jìn)行討論和修訂，完成與腦腫瘤臨床診療、臨床研究個性化需求相契合的平臺設(shè)計(jì)以及多中心研究中心的招募和授牌，最終實(shí)現(xiàn)了多中心達(dá)成共識、信息系統(tǒng)和軟硬件環(huán)境完備的階段性目標(biāo)。

據(jù)介紹，此次上線的國家腦腫瘤注冊登記研究平臺（NBTRC），將在搭建專業(yè)化的臨床研究公共服務(wù)平臺，探索并優(yōu)化臨床醫(yī)學(xué)研究組織和管理機(jī)制、搭建協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)，組織開展大規(guī)模、多中心、高質(zhì)量的臨床診療規(guī)范研究、制定診療技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)工作者的技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)，優(yōu)化服務(wù)模式等方面發(fā)揮重要作用。

平臺發(fā)布現(xiàn)場，包括首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院等來自全國23個省、市、自治區(qū)的43家不同級別醫(yī)院進(jìn)行了現(xiàn)場簽約。據(jù)了解，為有效整合資源，平臺已建成覆蓋43家成員單位、年手術(shù)量超過 4萬例的協(xié)同網(wǎng)絡(luò)。

為避免以往少數(shù)上游單位獨(dú)占研究成果對平臺發(fā)展帶來的限制，該平臺獨(dú)創(chuàng)利益共享機(jī)制，并對臨床研究的組織和管理模式進(jìn)行了優(yōu)化。具體而言，各參與中心不僅對自家數(shù)據(jù)可隨時調(diào)取使用，經(jīng)嚴(yán)格質(zhì)控后，根據(jù)腫瘤病種分配各單位的核心病種，基于其提出并批復(fù)的研究方案，還可調(diào)取多中心數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)貢獻(xiàn)數(shù)據(jù)單位根據(jù)貢獻(xiàn)大小獲得利益共享，更好的調(diào)動了參研單位的積極性，為中心未來發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

目前，該平臺已實(shí)現(xiàn)北京天壇醫(yī)院和三博腦科醫(yī)院基于前置機(jī)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)化診療數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，近3萬診療數(shù)據(jù)高效匯集于數(shù)據(jù)平臺，試運(yùn)行良好。隨著平臺功能的逐步完善，剩余41家會員單位將通過不同的方式，陸續(xù)接入數(shù)據(jù)，并享有調(diào)用相關(guān)數(shù)據(jù)，進(jìn)行臨床研究的權(quán)利。

同時，為克服信息孤島問題，平臺在設(shè)計(jì)中，除神經(jīng)外科醫(yī)生團(tuán)隊(duì)外，還與中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、中科金證科技有限公司IT支持團(tuán)隊(duì)間搭建了戰(zhàn)略合作關(guān)系。2年多來，經(jīng)過臨床醫(yī)生、方法學(xué)專家和IT工程師的密切合作，針對腦腫瘤臨床診療、患者隨訪等制約環(huán)節(jié)，已系統(tǒng)開發(fā)出較為完善、智能的功能模塊，包括結(jié)構(gòu)化臨床診療數(shù)據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)化影像數(shù)據(jù)、智能化隨訪體系、大數(shù)據(jù)展示和符合利益共享機(jī)制的平臺管理等。

“具體來說，除數(shù)據(jù)調(diào)用的功能模塊外，平臺還設(shè)計(jì)了一系列醫(yī)療協(xié)同服務(wù)功能模塊，如地方會員醫(yī)院遇到疑難重癥，有轉(zhuǎn)診需要，可通過平臺轉(zhuǎn)診模塊，申請向上級單位轉(zhuǎn)診，或申請多學(xué)科會診。在患者隨訪模塊中，平臺不僅能夠囊括患者在院就診期間的數(shù)據(jù)資料，還將隨時捕捉、記錄患者出院后醫(yī)生的隨訪數(shù)據(jù)，方便對患者進(jìn)行腦腫瘤治療之后的全過程的管理。” 張力偉介紹。

作為我國首個腦腫瘤專業(yè)化的臨床研究公共服務(wù)平臺，該平臺還將進(jìn)一步擴(kuò)展數(shù)據(jù)采集渠道，拓寬服務(wù)功能，適應(yīng)多目標(biāo)、多任務(wù)的臨床研究方案，適合中國國情與腦腫瘤的臨床特點(diǎn)。

據(jù)估算，借助我國的人口優(yōu)勢，平臺每年可增加覆蓋腦腫瘤全病理譜的腦腫瘤病例4萬余例。這些結(jié)構(gòu)化強(qiáng)、覆蓋地域范圍代表性好的腦腫瘤大數(shù)據(jù)，未來將成為具終點(diǎn)事件的全球最大腦腫瘤隊(duì)列之一，可開展基于真實(shí)世界的大規(guī)模、多中心、高質(zhì)量診療結(jié)局研究和臨床診療規(guī)范研究，開展醫(yī)療質(zhì)量同質(zhì)化評價研究、新技術(shù)新產(chǎn)品的前瞻對比評價研究，也可以開展基礎(chǔ)與臨床緊密結(jié)合的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究等。該平臺有望成為國內(nèi)腦腫瘤領(lǐng)域合作共贏的平臺，診療行為研究的引領(lǐng)平臺和新技術(shù)驗(yàn)證好轉(zhuǎn)化平臺。