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[導(dǎo)讀]生物芯片被稱(chēng)作靈敏的“醫(yī)學(xué)偵察兵”,是指在一塊指甲大小的玻片、硅片、尼龍膜等材料上放上生物探針,然后收集與血液、尿液、痰液等待測(cè)樣品反應(yīng)產(chǎn)生的相關(guān)信號(hào),再用計(jì)算機(jī)或其他方法分析數(shù)據(jù)獲得結(jié)果。2006年,被

生物芯片被稱(chēng)作靈敏的“醫(yī)學(xué)偵察兵”,是指在一塊指甲大小的玻片、硅片、尼龍膜等材料上放上生物探針,然后收集與血液、尿液、痰液等待測(cè)樣品反應(yīng)產(chǎn)生的相關(guān)信號(hào),再用計(jì)算機(jī)或其他方法分析數(shù)據(jù)獲得結(jié)果。

2006年,被譽(yù)為“DNA之父”的美籍諾貝爾獎(jiǎng)得主詹姆斯·沃森就曾預(yù)言:在今后十年內(nèi),對(duì)個(gè)人進(jìn)行基因檢測(cè)將成為診斷疾病的常規(guī)手段之一。

讓國(guó)際同行驚嘆的是,在很短的時(shí)間里,中國(guó)就在生物芯片領(lǐng)域后來(lái)居上,孕育了達(dá)到世界先進(jìn)水平的生物技術(shù)公司生物芯片北京國(guó)家工程研究中心暨博奧生物有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)博奧生物)。

在生物芯片大潮中

中國(guó)不能落后

20世紀(jì)90年代末,發(fā)達(dá)國(guó)家率先有計(jì)劃、大規(guī)模地掀起生物芯片研發(fā)熱潮。1997年春,美國(guó)《財(cái)富》雜志撰文稱(chēng),“微處理器改變了我們的生活方式,然而,生物芯片給人類(lèi)帶來(lái)的影響可能會(huì)更大!”

1997年9月,時(shí)任美國(guó)納米基因公司芯片實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目首席科學(xué)家的程京博士,應(yīng)邀回國(guó)參加第八十次北京香山科學(xué)會(huì)議,堅(jiān)定了他回國(guó)創(chuàng)業(yè)的夢(mèng)想:在微電子芯片技術(shù)浪潮中步人后塵的中國(guó),不能再在生物芯片上落后!

1999年3月,程京成為清華大學(xué)“百名人才引進(jìn)計(jì)劃”第一人,出任該校生物芯片研究與開(kāi)發(fā)中心主任。次年2月,在中南海舉辦的“國(guó)務(wù)院辦公廳第十次科技講座”上,程京做了題為《生物芯片下個(gè)世紀(jì)革命性的技術(shù)》的主題報(bào)告,并建議:中國(guó)應(yīng)盡快建立國(guó)家級(jí)的生物芯片工程研究中心,以迅速研究開(kāi)發(fā)出一批具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專(zhuān)門(mén)技術(shù),積極參與到國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。這一建議引起國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的高度重視。

2000年9月30日,博奧生物正式成立,程京出任工程中心主任、公司技術(shù)總監(jiān),迎著新世紀(jì)的曙光揚(yáng)帆啟航。

瞄準(zhǔn)國(guó)家重大需求

自主創(chuàng)新為民解憂(yōu)

自成立以來(lái),博奧生物就瞄準(zhǔn)國(guó)家重大需求披荊斬棘,自主創(chuàng)新為民解憂(yōu)。

2006年完成的第二次全國(guó)殘疾人抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)聽(tīng)力殘疾人數(shù)超過(guò)2780萬(wàn),約占?xì)埣踩丝倲?shù)的33%;每年新增聾兒近4萬(wàn)人,其中半數(shù)以上為遺傳性耳聾。與聾病相關(guān)的基因很多,需要檢測(cè)的位點(diǎn)更多,傳統(tǒng)檢測(cè)技術(shù)價(jià)格昂貴、操作復(fù)雜。為此,博奧生物與清華大學(xué)、解放軍總醫(yī)院和中南大學(xué)經(jīng)過(guò)3年努力,研制出世界上第一張遺傳性耳聾檢測(cè)基因芯片。該芯片具有高精度、高效率、高通量、低成本等特點(diǎn),除了可以檢出神經(jīng)性耳聾和大前庭水管綜合征的患者,還可檢出藥物性耳聾基因攜帶者。對(duì)于許多藥物性耳聾基因突變攜帶者,醫(yī)生就不會(huì)使用鏈霉素、慶大霉素等氨基糖甙類(lèi)藥物,“一針致聾”的悲劇就可避免。

目前,遺傳性耳聾基因檢測(cè)芯片已為上萬(wàn)名聾病患者做了基因檢測(cè),常見(jiàn)可致病突變檢出率超過(guò)30%;同時(shí),為幾百對(duì)可能攜帶致聾基因的聽(tīng)力正常夫婦做了產(chǎn)前篩查,規(guī)避了生育聾兒的風(fēng)險(xiǎn)。

近些年,結(jié)核病在全世界范圍內(nèi)卷土重來(lái),耐藥性極強(qiáng)的分枝桿菌感染,更是來(lái)勢(shì)兇猛。在我國(guó)的西南、西北地區(qū),結(jié)核病尤其多發(fā)。博奧生物與結(jié)核病國(guó)家參比實(shí)驗(yàn)室合作,在國(guó)際上率先研制出分枝桿菌菌種鑒定試劑盒和結(jié)核分枝桿菌耐藥基因檢測(cè)試劑盒,均達(dá)到世界領(lǐng)先水平。其中前者可快速檢測(cè)結(jié)核等17種臨床常見(jiàn)分枝桿菌,后者可快速檢測(cè)利福平及異煙肼的耐藥性,并將常規(guī)檢測(cè)時(shí)間從6周縮短到6小時(shí)。

中華骨髓庫(kù)在建設(shè)初期,HLA分型所用的設(shè)備和試劑均為外國(guó)公司所壟斷,分型使用的全是技術(shù)復(fù)雜、價(jià)格昂貴的清一色“洋槍洋炮”。2002年,中華骨髓庫(kù)管理中心洪俊嶺主任,向博奧生物提出了對(duì)國(guó)產(chǎn)“高通量、高精度、低成本”HLA基因分型芯片技術(shù)和產(chǎn)品的期待。

為此,博奧生物成立了攻關(guān)小組,經(jīng)過(guò)三年的不懈努力,中華骨髓庫(kù)2006年正式下文,將具有自主創(chuàng)新的博奧生物HLA分型系統(tǒng)列入其HLA分型檢測(cè)服務(wù)體系。以此為主要應(yīng)用的博奧“系統(tǒng)化生物芯片和相關(guān)儀器設(shè)備的研制及應(yīng)用”成果獲2007年度國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。截至目前,博奧生物已經(jīng)累計(jì)為中華骨髓庫(kù)完成了15萬(wàn)份個(gè)人血樣的HLA分型。

走開(kāi)放合作創(chuàng)新之路

專(zhuān)利商業(yè)化率達(dá)到60%

走進(jìn)博奧生物總部的一樓大廳,排滿(mǎn)了專(zhuān)利證書(shū)的專(zhuān)利墻格外顯眼。截至去年底,博奧生物已申請(qǐng)專(zhuān)利135項(xiàng),其中129項(xiàng)獲得國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利授權(quán);此外,他們還在《自然—生物技術(shù)》等國(guó)際權(quán)威雜志上發(fā)表SCI論文104篇,起草并獲批6項(xiàng)臨床診斷類(lèi)生物芯片行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和5項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

然而,程京院士更看重的,是科技成果轉(zhuǎn)化。“發(fā)表論文、申請(qǐng)專(zhuān)利不是最終目的,只有把成果應(yīng)用到實(shí)踐中去,才能彰顯自主創(chuàng)新的社會(huì)價(jià)值。”為此,博奧生物選擇了開(kāi)放創(chuàng)新之路,通過(guò)多種形式的合作,力推專(zhuān)利成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化

專(zhuān)利技術(shù)入股,促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化。在深圳成立微芯生物科學(xué)公司,用生物芯片技術(shù)篩選創(chuàng)新藥物,所研制的抗淋巴腫瘤一類(lèi)新藥,已進(jìn)入臨床三期;在美國(guó)注冊(cè)了Aviva生物科技公司,研制生產(chǎn)主動(dòng)式芯片,其中細(xì)胞膜片鉗芯片產(chǎn)品已銷(xiāo)售到全球50多家大中型制藥企業(yè),用于新藥研發(fā)。

與醫(yī)院開(kāi)展合作,提高診療水平。根據(jù)國(guó)家發(fā)改委的要求,博奧生物把自主研發(fā)的一級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)推廣到有重大需求的單位,促進(jìn)二級(jí)創(chuàng)新。從2008年起,先后與新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、寧波大學(xué)生命科學(xué)與生物工程學(xué)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、山西省腫瘤醫(yī)院和寧夏醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院等,組建成立了多個(gè)合作機(jī)構(gòu),開(kāi)展結(jié)核病臨床檢測(cè);推進(jìn)海洋生物高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,向惡性腫瘤等重大疾病發(fā)起攻關(guān)。

2009年12月,博奧生物在成都新建研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)基地和獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,為醫(yī)院提供以分子診斷為主的高端特色醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù)。截至目前,博奧成都獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室已與100多家醫(yī)院簽訂了服務(wù)合同,送檢樣品與日俱增。

與世界一流公司合作,拓展國(guó)際市場(chǎng)。2005年4月,博奧生物與世界知名基因芯片公司美國(guó)昂飛公司簽署全面戰(zhàn)略合作協(xié)議。昂飛公司對(duì)博奧生物自主研制的生物芯片成像系統(tǒng)及基因芯片流體工作站非常滿(mǎn)意,并已訂購(gòu)上百套,價(jià)值700萬(wàn)美元。

截至目前,公司的專(zhuān)利商業(yè)化率已達(dá)到60%。程京院士告訴記者:下一個(gè)十年,博奧生物將努力成為“生命科學(xué)、集成醫(yī)療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)、提供創(chuàng)新性產(chǎn)品和服務(wù)的國(guó)際領(lǐng)袖企業(yè)”。
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