雨果•坎波認(rèn)為，佩戴有植入型醫(yī)療裝置的患者應(yīng)有權(quán)獲取這些裝置收集的數(shù)據(jù)。

雨果·坎波(Hugo Campos)身懷使命。他想獲取由他體內(nèi)的植入式心臟除顫器所收集的數(shù)據(jù)。他認(rèn)為，這些信息可以幫他控制自身健康狀況。比如，幫他發(fā)現(xiàn)是什么原因?qū)е滤l繁性心律異常。雖然頻繁性心律異常并沒有生命威脅，但會引發(fā)眩暈、昏厥和胸部疼痛。但是他說，設(shè)備制造商們很大程度上出于商業(yè)方面的考慮，不愿讓這些信息為患者所用。

坎波說：“這個復(fù)雜精小的電腦植入到了我的體內(nèi)，但我卻不能獲取相關(guān)信息?；颊邆兯茏龅淖疃嘁簿褪谦@得一份報告資料，交給醫(yī)生?？赡鞘菫獒t(yī)生們設(shè)計的，而不是為患者。患者們?nèi)允且粺o所知。”

坎波的目標(biāo)是讓人們對“開放獲取”(open access)的概念有一個新的轉(zhuǎn)變。隨著植入型醫(yī)療裝置越來越普遍，并且患者越來越多地使用無線裝置和智能手機(jī)工具來追蹤自身健康狀況并加以調(diào)控，這一概念已越發(fā)凸顯。

幾年前，坎波在火車站月臺上昏厥了過去，之后，醫(yī)生確診他患有肥厚性心肌病(hypertrophic cardiac myopathy)，肌肉的增厚會導(dǎo)致心臟泵血更加困難。2007年11月，醫(yī)生為坎波植入除顫器，該裝置靠電池供能，可以監(jiān)測心律并在需要時電擊調(diào)節(jié)心律。

該裝置會不斷地收集相關(guān)指標(biāo)的數(shù)據(jù)信息，比如，心律、胸部的阻抗變化——心臟中液體積聚情況的一個指標(biāo)、電池剩余電量以及實施一次電擊所要花費的時間。

斯克利普斯轉(zhuǎn)化科學(xué)研究所(Scripps Translational Science Institute)的心臟病學(xué)家艾瑞克·托波爾(Eric Topol)說，讓除顫器佩戴患者獲取自身數(shù)據(jù)，這是一個極好的創(chuàng)意。他說：“對那些想要了解導(dǎo)致自身心律失常原因的個人來說，這可能會是一個很好的選擇。這些數(shù)據(jù)有助于說明他們的癥狀——比如輕度頭痛或眩暈——是否與心律失常有什么關(guān)聯(lián)。”

通過利用智能手機(jī)應(yīng)用程序追蹤輕度頭痛過程中的一系列事件，坎波發(fā)現(xiàn)，輕度外傷和咖啡因似乎會使自己心律失常。但是，有關(guān)他心臟活動的詳細(xì)數(shù)據(jù)可能會讓這些分析更為精確。

最近，在劍橋舉行的TEDx大會上，坎波講述了為獲取自身心臟除顫器數(shù)據(jù)所做的努力。他與設(shè)備制造商和美國食品與藥品管理局(U.S. Food and Drug Administration)做過交涉，嘗試獲取這些數(shù)據(jù)。但是，制造商告訴他說，該裝置是用來植入體內(nèi)治療疾病的，而不是為患者提供信息的，并且，這并不符合他們的商業(yè)模式?？膊ㄕJ(rèn)為，設(shè)備制造商把醫(yī)生作為其產(chǎn)品的首要市場，而不是患者，因而他們不太愿意讓這些信息為真正在體內(nèi)植入該裝置的患者所用。他補充道，邁向“開放獲取”的另外一個障礙就是，這些信息的價值極大。

美敦力公司(Medtronic)擁有一個囊括40萬名除顫器植入患者信息的數(shù)據(jù)庫。公司表示，患者不大可能會有能力利用這些數(shù)據(jù)。該公司的一位發(fā)言人溫蒂·多爾蒂(Wendy Dougherty)說：“患者想要看到自己的數(shù)據(jù)，我們理解，但是，我們想要確定這是對他們有價值的數(shù)據(jù)。我們正在與患者合作，以了解哪類信息會對他們有益。”

對坎波來說，患者需要受保護(hù)以免接觸到這些信息，這一觀點令人十分氣憤。他說：“誰才是我體內(nèi)所收集到的信息的所有者?這些信息是應(yīng)該讓公司獲益，用以進(jìn)行售后監(jiān)督，還是應(yīng)該讓我獲益，以便對自身健康狀況做出更好的決策?”坎波拒絕使用一款床邊監(jiān)護(hù)儀，該儀器會從他體內(nèi)的除顫器收集信息。(在需要時，它也可以進(jìn)行救生電擊。)

醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的立場可能最終會改變。9月份，坎波與美國食品與藥品管理局設(shè)備和放射衛(wèi)生中心(FDA's Center for Devices and Radiological Health)進(jìn)行了會話，后者告訴他說，該中心對那些從植入型裝置收集的原始數(shù)據(jù)并沒有正式的管轄權(quán)。但是，該中心的一位代表確實將這個議題帶到了美國先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)協(xié)會(ADVAMED)會議上進(jìn)行討論。該協(xié)會是各個醫(yī)療設(shè)備制造商組成的行業(yè)協(xié)會。據(jù)報道，在會上一些大型制造商表示對“開放獲取”概念持開放性態(tài)度。

除了與設(shè)備制造商及美國食品與藥品管理局協(xié)商，坎波還在考慮一種非常規(guī)策略：侵入他的體內(nèi)裝置。他已經(jīng)從易趣(eBay)和其他患者那里收集了大量植入型除顫器和外部監(jiān)測器，因此他就可以弄清楚如何監(jiān)聽信息流了。但他目前還沒有這么做。

眼下，坎波在為自己所處的奇怪地位而慨嘆。他說：“這個裝置成了我身體的一部分，不可移除。我好像只是它的寄主一樣，這讓我有種與自身分離的奇怪感覺。”