據(jù)國外媒體報道,智能手機應用已經具有了電視遙控器、自行車里程表和手電筒等功能,很快它們可能還可以作為醫(yī)學設備來使用,幫助患者監(jiān)測心跳、對糖尿病患者進行指導,而這些應用將由保險公司來付費。
不久之后,你的醫(yī)生或許會讓你下載兩款應用,然后在早上給她電話。
醫(yī)學處方應用的想法令醫(yī)療保障領域的許多人興奮不已,他們將這些應用視為是開發(fā)更加復雜應用的起始點。但首先,圍繞著審批、付費,以及對此類應用適當使用的監(jiān)管等一系列問題,需要得以解決。
大紐約醫(yī)院協(xié)會(Greater New York Hospital Association)業(yè)務部門子公司Happtique的主管李·珀爾曼(Lee H. Perlman)表示:“處方的想法,對于人們而言是一種直覺。”Happtique開發(fā)了一種系統(tǒng),以便允許醫(yī)生指定應用程序。珀爾曼建議,人們對于醫(yī)學考慮的方式,可能需要改變。珀爾曼稱:“我們基本上都是在說,藥品也是信息,藥品也是具有連接性。”
簡單追蹤用戶個人健康信息的應用,已經獲得了廣泛的牽引。醫(yī)學專家和企業(yè)家現(xiàn)在想要使用類似的方法,來應對像糖尿病和心臟病等慢性醫(yī)病。
如果基于智能手機的系統(tǒng),可以減少病患使用其他醫(yī)療手段的支出,那么這種系統(tǒng)對于醫(yī)療保障領域里的潛在利益將是巨大的,美國疾病控制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention)最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,在2007年,僅治療糖尿病一項的總支出就已經達到了1740億美元。
但與售價為99美分的游戲不同,醫(yī)療應用不能先推出,然后再修復漏洞。業(yè)界仍舊在努力解決如何保證醫(yī)療應用的品質與安全性問題。
WellDoc是一家較早進入處方應用領域里的公司,WellDoc旗下的DiabetesManager系統(tǒng),對病患的飲食、血糖信息和用藥歷史等信息進行收集?;颊呖梢酝ㄟ^智能手機應用、標準的手機和臺式電腦使用DiabetesManager系統(tǒng)?;颊呖梢允謩虞斎脒@些數(shù)據(jù),也可以將他們的設備與血糖監(jiān)測儀進行無線連接。
DiabetesManager收集信息后,將對病患給出建議,在收集到患者中午的低血糖信息后,DiabetesManager可能會提出建議病患食用的最佳食品。DiabetesManager還可以使用一種算法,來分析醫(yī)療數(shù)據(jù),然后向醫(yī)生發(fā)送臨床建議。
WellDoc表示,在臨床測試中,DiabetesManager系統(tǒng)能夠表明使糖尿病患者的血糖水平明顯降低。
這些結果使得美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)允許該系統(tǒng)作為一款醫(yī)療設備來進行使用。WellDoc總裁阿南德·伊耶(Anand K. Iyer)表示,與多數(shù)智能手機應用相比,該系統(tǒng)的價格為每月逾100美元,與糖尿病病藥物的價格更加接近。但兩家保險公司已經同意為此買單,該系統(tǒng)將于明年年初上市。阿南德拒絕透露兩家保險公司的名字。
當阿南德開始計劃為WellDoc打造一款應用時,他的想法很簡單。但隨著公司對該應用的開發(fā),阿南德認為,該款應用應該具有更加復雜的功能,這也使得這一過程最終耗時數(shù)年,并投資了數(shù)百萬美元。
阿南德表示:“隨著我對于醫(yī)療保障系統(tǒng)更加深入的了解,我意識到它不能是作為應用商店中售價5美分的應用,它應該是一種高價值的系統(tǒng)。它將不會是曇花一現(xiàn)。”到目前為止,美國食品藥品監(jiān)督管理局已經批準了不到10款應用,而該系統(tǒng)就是其中一個。
MobiSante開發(fā)了一款基于智能手機的超聲診斷系統(tǒng),公司創(chuàng)始人塞萊什·楚塔尼(Sailesh Chutani)表示,公司最初考慮將該系統(tǒng)作為一款獸醫(yī)工具來進行推廣,或者是在海外進行銷售,以避免昂貴的審批過程。但MobiSante最終選擇了進行審批,這其中的部分原因可能是這能使公司更加容易吸引投資。美國食品藥品監(jiān)督管理局在去年批準了這一系統(tǒng),該系統(tǒng)包括一款應用,以及一個可以連接到手機的超聲波設備。
楚塔尼表示:“突然間,你發(fā)送了一個市場信號,該系統(tǒng)已經送交審批,而美國食品藥品監(jiān)督管理局已經批準了該系統(tǒng)。”
目前仍不清楚,對于醫(yī)療應用的監(jiān)管將會擴展至何種程度。美國食品藥品監(jiān)督管理局計劃在今年年底,針對醫(yī)療應用的監(jiān)管發(fā)布相關的準則,而其他政府機構將負責隱私和數(shù)據(jù)安全方面的事宜。
產業(yè)組織Continua Health Alliance也在制訂相關的標準,以便醫(yī)療類應用可以使用兼容的格式來收集數(shù)據(jù),允許患者將他們的數(shù)據(jù)從一款應用轉向另一款應用。對于一款處方類應用僅可以在確定類型的手機上使用,將會導致出現(xiàn)什么情況,業(yè)界仍然持有疑問。
與此同時,許多應用是作為醫(yī)療工具而被宣傳推廣,以便規(guī)避聯(lián)邦政府的監(jiān)管。業(yè)界仍舊廣泛認為,許多應用聲稱擁有值得懷疑或者未經測試的醫(yī)療效用,違反了現(xiàn)行的相關法規(guī)。在相關準則出臺前,美國食品藥品監(jiān)督管理局還未針對此類應用采取措施。
美國食品藥品監(jiān)督管理局政策顧問馬庫爾·帕特爾(Bakul Patel)指出,美國食品藥品監(jiān)督管理局并不想扼殺創(chuàng)新,該機構將僅針對能夠作出臨床或者診斷決定,作為醫(yī)療設備使用的應用進行監(jiān)管。
珀爾曼表示,他認為醫(yī)生將很快對臨床測試應用和更加合適的應用進行指定,像追蹤患者體力活動的應用,或者是提醒患者吃藥的應用等等。Happtique已經建立了自己的一套標準,以確定醫(yī)療保障相關應用程序的質量,幫助醫(yī)生將它們整合進醫(yī)療實踐之中。
Happtique在多個領域(糖尿病、心臟病、類風濕關節(jié)炎和物理療法)對這些應用進行評估,并允許醫(yī)生在選定名單中為患者指定應用。公司將對患者是否下載相應的應用進行監(jiān)督,并對未下載相應應用的患者,發(fā)送自動提醒。Happtique在本周向醫(yī)生開放了旗下的系統(tǒng)。
麻省理工學院媒體實驗室(M.I.T. Media Lab)旗下媒體醫(yī)學項目醫(yī)師約翰·莫爾(John Moore)等懷疑者認為,Happtique領先于它的時代,因為市場上值得指定的應用非常之少。
約翰表示:“現(xiàn)在針對應用打造一個信息中心,是一項艱巨的工作,因此你要過濾許多沒用的信息。但從長期來看,這是一個有趣的想法。”
Happtique表示,公司已經建立了一種框架,以便可以說服保險公司為醫(yī)生推薦的應用付費。Happtique還游說聯(lián)邦監(jiān)管機構,允許病患使用靈活的支出賬號,通過它的系統(tǒng)來購買處方應用。
珀爾曼表示:“這是從表面的服務,向更加正式醫(yī)療保障服務的過渡。醫(yī)療保障系統(tǒng)需要有人來對此進行組織。”
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