近日，羅氏診斷宣布，其自主研發(fā)的血球分析儀Cobas m 511已經(jīng)獲得CE認(rèn)證并正式上市。這則消息立即引爆了IVD圈，無異于給本來平靜的血液分析領(lǐng)域投下了重磅炸彈。羅氏診斷，貴為IVD界的一哥，產(chǎn)品線齊全，競爭優(yōu)勢超強(qiáng)，卻為何到現(xiàn)在才擁有自主研發(fā)的血球分析儀呢?這背后到底有什么樣的內(nèi)幕故事?

一、羅氏診斷在IVD的江湖地位

首先，我們來看看IVD世界的勢力版圖，在眾多廠家的爭奪戰(zhàn)中，羅氏是遙遙領(lǐng)先的絕對一哥，地位難以撼動。即使同在“四巨頭”之列的雅培、西門子和丹納赫再怎么大手筆收購，也似乎無法逾越與羅氏之間的差距。

IVD行業(yè)市場概況及排行前10位公司情況一覽

來源：EvaluateMedTech(11 SEP 2014)

二、血液分析在IVD領(lǐng)域的分量

其次，我們來看看血液分析領(lǐng)域在整個IVD世界的分量。由下圖可以看出，跟火熱的化學(xué)發(fā)光、POCT比起來，血液分析無論是整體市場容量規(guī)模(僅占5%)，還是每年的增長幅度都不大(2%)，而且技術(shù)的更新?lián)Q代特別慢，是典型的傳統(tǒng)市場。很多人無法理解，面對這樣一塊近乎“雞肋”的市場，羅氏為什么要一而再、再而三地重金投入呢?

來源：The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 9th Edition，2014

三、血液分析的主要玩

在血液分析這個市場規(guī)模不大、增長并不可觀的細(xì)分領(lǐng)域，羅氏的確是芳蹤難覓。由下圖可以看出，血液分析的主要玩家是日本的希森美康(占比44.4%)、美國的丹納赫(貝克曼庫爾特：25.4%)、法國的Horiba-ABX(10.7%)、雅培(9.8%)和西門子(9.8%)。

來源：The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 9th Edition，2014

四、血液分析為何對羅氏很重要?

IVD世界的競爭，其實就是四大巨頭之間的PK。市場和技術(shù)發(fā)展到今天，已經(jīng)不是單一產(chǎn)品的競爭了，尤其是在高端市場，決戰(zhàn)在自動化流水線，這也是一般中小廠家很難涉足的領(lǐng)域。我們清晰地看到：

雅培擁有ACCELERATOR a3600，配置齊全，包含自有的血液分析儀和配套試劑;

西門子Aptio自動化流水線，可擴(kuò)展性強(qiáng)，也包含自有的血液分析儀和配套試劑;

貝克曼庫爾特的實驗室自動化流水線Power Processor，原來生化分析是短板，收購?qiáng)W林巴斯生化之后如虎添翼，來勢洶洶，其庫爾特技術(shù)的血液分析儀和配套試劑也是其加分項;

只有羅氏，沒有自己的血液分析儀和配套試劑，雖然與希森美康有很好的合作，但終究還是一個短板。

五、羅氏艱難的血球之路

羅氏比誰都明白血球?qū)τ贗VD霸主的重要性。有意思的是，相較于其他細(xì)分領(lǐng)域的順利發(fā)展，血液分析對于羅氏來說無疑是一條艱難崎嶇之路。

5.1 和ABX的恩怨情仇

據(jù)深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司的醫(yī)療船長了解，早在1990年代，羅氏就把鄰居法國ABX公司收歸麾下，把其產(chǎn)品名字從ABX MICROS系列改為Cobas micros系列，儼然一家人的趕腳?？墒呛镁安婚L，在1996年，又把該業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)賣給日本的HORIBA公司。究其原因，主要是ABX不符合羅氏“數(shù)一數(shù)二”的戰(zhàn)略：在當(dāng)時，ABX的市場地位還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及其他四大家。倒是HORIBA這家原本不做醫(yī)療的日本公司，借機(jī)進(jìn)入醫(yī)療圈，硬是把ABX運營得風(fēng)生水起，至今保持前五的市場地位。

5.2 和庫爾特失之交臂

到了1997年，羅氏又迎來了一次絕佳的機(jī)會，原本可以把美國的庫爾特(當(dāng)時血球領(lǐng)域世界第一)的公司買了。可惜庫爾特兄弟說，價格好談，唯一的條件是必須保證庫爾特品牌繼續(xù)沿用。結(jié)果羅氏不干了，而同為美國公司的貝克曼卻撿了個大便宜。后來，丹納赫收購了貝克曼庫爾特，庫爾特的名字就逐漸退出江湖了?？磥恚€是貝克曼棋高一著啊，呵呵。

5.3 和希森美康長期聯(lián)盟

錯過了當(dāng)時排名世界第一的庫爾特，羅氏也是憋了好大一口氣，心想老子遲早一天會復(fù)仇的。于是自1998年起，和當(dāng)時排名第二的日本希森美康達(dá)成長期戰(zhàn)略合作，簽訂了10年代理銷售和售后的合約。后者通過羅氏強(qiáng)大的全球網(wǎng)絡(luò)，逐漸攻占了歐洲、北美等原本處于弱勢的市場，也更進(jìn)一步牢牢掌控亞非拉等發(fā)展中國家市場，坐上了頭把交椅。

合作終歸是合作，不是親生子，在風(fēng)云交際的IVD市場中，合作的美好也難掩存長遠(yuǎn)的隱憂。其中的問題或許可以通過下圖看清一二：藍(lán)色部分是直銷，綠色部分是分銷。在歐洲和美國，分銷主要通過羅氏來做。可以看到，留給羅氏的空間其實并不大，希森美康直銷的比例完全超過了分銷。

來源：Sysmax Annual Report 2015

5.4 自主研發(fā)的美夢終成真

因而羅氏一直沒有放棄自己擁有血液分析業(yè)務(wù)的打算。終于在2013年，花費2.2億美金收購美國Constitution Medical Inc.(CMI)，一家擁有高端創(chuàng)新血球技術(shù)Bloodhound的美國波士頓公司，再次擁有了屬于自己的血液分析產(chǎn)品，并且產(chǎn)品具有獨特性和領(lǐng)先性，算是抱得美人歸了。羅氏和希森美康的合作將于2017年到期，這時推出自主研發(fā)的血球產(chǎn)品，意義之重大，可想而知。

結(jié)語

貴為IVD界一哥的羅氏診斷，為了小小的血液分析產(chǎn)品，況且苦苦上下求索了整整20年，其故事可歌可泣，是業(yè)內(nèi)人士學(xué)習(xí)

的好榜樣。IVD世界紛繁復(fù)雜，變幻莫測，并購事件頻發(fā)，要看懂看透這些重大變化并非易事。所幸有眾多 “醫(yī)療干貨群” 的群友同學(xué)們無私分享，得以抽絲剝繭，一探究竟。眾人拾柴火焰高，醫(yī)療船長愿意和各位一道努力，透過現(xiàn)象看本質(zhì)，緊跟行業(yè)跳動的脈搏，一路前行。