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[導讀] Dexcom是一家在家用糖尿病器械上取得極大突破的醫(yī)療器械公司。1999年成立以來,Dexcom一直致力于研發(fā)針對個人用戶的持續(xù)檢測血糖CGM(Continuous Glucose Monitoring)的產品。目前已經獲得FDA認可并且獲得Medicare報銷的是Dexcom G5 Mobile CGM,這是一款通過植入皮下的探測器,可以7天連續(xù)檢測用戶血糖變化,將實時數(shù)據(jù)傳送到用戶手機端或Dexcom的接收設備上。

Medicare報銷這款產品的條件是,用戶必須患有I型或II型糖尿病,目前使用傳統(tǒng)的在家血糖監(jiān)測(扎手指),一天的檢測次數(shù)至少4次并且根據(jù)醫(yī)囑正在采用胰島素注射治療,才有可能使用Dexcom的產品作為一種日常檢測替代,并被Medicare報銷。報銷辦法是Medicare支付80%,用戶自付20%。目前只有一款產品Dexcom G5 Mobile被納入了Medicare支付。而在商業(yè)保險用戶中,Dexcom表示已經有98%的商業(yè)保險將其產品納入了報銷范圍中。

Dexcom的產品帶來的革命性毋庸置疑。首先,Dexcom的皮下植入方式對用戶來說痛苦更少,一次植入皮下探測器就可以獲得7天的檢測,避免了每日多次扎手指驗血糖的痛苦。同時,過去扎手指的辦法所獲得的血糖數(shù)據(jù)也只能代表一個點,不能顯示趨勢或變化。而Dexcom的數(shù)據(jù)是實時連續(xù)的,可以看出用戶的血糖在一日不同時間的變化,尤其是飲食、運動、睡眠中的血糖變化。根據(jù)這些數(shù)據(jù)的實時變化,Dexcom可以對出現(xiàn)危險值的情況做出警報(如過低或過高的血糖)。最后,Dexcom第五代產品較以往產品的準確度已經大有提高,過去的產品需要指血矯正,有時需要一天兩次的指血矯正,而目前的產品主要在出現(xiàn)數(shù)據(jù)明顯錯誤或儀器提示的時候才需要矯正。這大大方便了用戶。

Dexcom2016年和2015年的總營收分別是5.73億美元和4億美元,相比前一年的增長率分別為55%和43%。Dexcom的毛利比較高,為34%,公司2016年的凈虧損為6560萬美元。從Dexcom的成本來看,占比最大的是銷售、營銷和行政開支,占收入的50%,這項成本過去兩年的增長率分別達到了54%和45%。此外,Dexom的研發(fā)成本占總收入的27%。

Dexcom作為一家創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司,所面臨的問題來自幾個方面。首先,Dexcom產品雖然獲得了支付方的認可,但是否選擇使用這種產品,開這一處方的權利在于醫(yī)生。傳統(tǒng)藥企和醫(yī)療器械公司花費了大量的地面團隊去進行醫(yī)生端教育,面向用戶推廣他們的產品,在這一過程中,這些公司也建立了很強的地推渠道。但Dexcom在這一環(huán)節(jié)上任有一定欠缺,隨著業(yè)務做大,Dexcom將面臨地推團隊越來越大,花費越來越大的風險。

美敦力在2016年也就類似的持續(xù)血糖檢測產品獲得了FDA的審批認可,預計2017年產品上市。美敦力作為一家傳統(tǒng)公司,在醫(yī)生端渠道和教育資源的優(yōu)勢上明顯優(yōu)于Dexcom。后者雖然作為創(chuàng)業(yè)公司有先入為主的優(yōu)勢,同時在準確度上也獲得了一定突破,但隨著大玩家進場,在渠道上無法避免爭搶,這也意味著更高的成本。

第二,Dexcom的數(shù)據(jù)連續(xù)性是相比傳統(tǒng)采指血方式的一個明顯優(yōu)勢,但Dexcom帶來的大批量數(shù)據(jù)也意味著醫(yī)生需要花更多的時間和精力去看這些數(shù)據(jù),而從目前的醫(yī)生反饋來看,部分醫(yī)生沒有時間或沒有興趣去學習數(shù)據(jù)分析的模塊,一些醫(yī)生認為專業(yè)數(shù)據(jù)分析軟件的缺乏以及數(shù)據(jù)分析的復雜性影響了他們的工作,因此不愿意去使用。Dexcom產品所產生的大量數(shù)據(jù)也意味著醫(yī)生要用動力去解讀并使用這些數(shù)據(jù),未來的發(fā)展中,配合數(shù)據(jù)提供分析工具將是一個發(fā)展方向,如果無法將數(shù)據(jù)方便快速地與醫(yī)生的臨床診斷結合,對于推進這一產品將有阻礙。

除此之外,作為一項創(chuàng)新型的產品,產品的功能仍然有一些缺陷。2016年,Dexcom召回了一批產品,被FDA列為嚴重程度最高級別的一項召回,原因是Dexcom產品中,對于危險血糖數(shù)據(jù)的警報功能沒有聲音,這可能導致依賴Dexcom進行過低或過高血糖警報的患者沒有收到警報,導致病情延誤甚至死亡。雖然Dexcom比較平穩(wěn)地處理了召回,但此類錯誤對品牌形象和用戶對新產品的可信度仍有較大打擊。

在使用過程中,用戶所反饋的問題還有很多。比如皮下植入不適合過瘦的患者,以及另一個較為常見的問題——傳感器錯誤。此外佩戴不適,脫落或者數(shù)據(jù)出錯也是使用中的常見問題。這意味著此類新技術公司未來在研發(fā)上的投入還會保持較高水平才能繼續(xù)領跑市場。

總體來說,新技術帶來了革命,在很多特性上優(yōu)于傳統(tǒng)產品,但在商業(yè)化過程中必須面對資本回收周期長,產品地推成本增高,以及巨頭公司進入同一領域,在渠道上進行爭搶的挑戰(zhàn)。

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