對(duì)此，范寶華解釋說(shuō)，采訪中這句話并非針對(duì)人工耳蝸。“我的原意是，國(guó)家專利法規(guī)定，實(shí)用新型專利必須25%是國(guó)產(chǎn)自主技術(shù)，我跟大家說(shuō)，我們申請(qǐng)專利，就至少要做到35%是自己的，65%是國(guó)外的，最后申請(qǐng)的時(shí)候100%都是自己的。”

　　王正敏回應(yīng)“4000萬(wàn)項(xiàng)目”：與我無(wú)關(guān)

　　央視報(bào)道還稱，王正敏研發(fā)團(tuán)隊(duì)和上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司以各種名義向有關(guān)部門(mén)申報(bào)項(xiàng)目，其中，“國(guó)產(chǎn)人工耳蝸及臨床技術(shù)研究項(xiàng)目”獲得國(guó)家衛(wèi)生部專項(xiàng)科研經(jīng)費(fèi)2171萬(wàn)元；“上海力聲特人工耳蝸建設(shè)項(xiàng)目”獲得國(guó)家工信部經(jīng)費(fèi)2138萬(wàn)元。

　　王正敏則回應(yīng)說(shuō)，自己同這兩個(gè)項(xiàng)目都沒(méi)有關(guān)系，也沒(méi)有從中獲得過(guò)利益。“把這部分經(jīng)費(fèi)跟我聯(lián)系起來(lái)，毫無(wú)事實(shí)根據(jù)。”

　　從1996年到現(xiàn)在，王正敏的研發(fā)團(tuán)隊(duì)共申請(qǐng)了5個(gè)發(fā)明專利，6個(gè)實(shí)用新型專利，1個(gè)外觀設(shè)計(jì)專利。其中，除了1997年的實(shí)用新型專利，其余都是第三階段的研發(fā)成果。根據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的專利資料，這11項(xiàng)專利的申請(qǐng)人均為王正敏等人，專利權(quán)屬于上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司。

　　王正敏說(shuō)，2004年研發(fā)成功后，復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院便將人工耳蝸成果轉(zhuǎn)讓給了上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司。

　　不久前，力聲特的控股公司——海南海藥董事長(zhǎng)劉悉承在接受媒體采訪時(shí)也表示，2004年，他花300萬(wàn)元買(mǎi)下了王正敏團(tuán)隊(duì)研制的人工耳蝸專利權(quán)，并投資設(shè)立力聲特公司，在王正敏的樣機(jī)基礎(chǔ)上進(jìn)行研究。此后，直到2008年產(chǎn)品基本成型，王正敏均未再參與過(guò)。

　　2005年，由復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院控制的上海汾陽(yáng)視聽(tīng)醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司對(duì)力聲特增資300萬(wàn)元，占股達(dá)到18.52%。但復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，近年來(lái)，汾陽(yáng)視聽(tīng)醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司在力聲特公司所占的股份因公司增資已經(jīng)被逐漸攤薄。劉悉承亦表示，海南海藥于2011年增持力聲特后，復(fù)旦在力聲特公司占股比例很低，目前不到1%。

　　1月7日晚，海南海藥發(fā)布澄清公告，稱力聲特公司目前共承擔(dān)兩項(xiàng)國(guó)家項(xiàng)目和5項(xiàng)市級(jí)課題，國(guó)家項(xiàng)目共獲得經(jīng)費(fèi)1990萬(wàn)元，用于第二代人工耳蝸的研發(fā)與改進(jìn)、浦東人工耳蝸建設(shè)項(xiàng)目的技術(shù)改造；市級(jí)課題共獲得經(jīng)費(fèi)275萬(wàn)元，用于REZ-I人工耳蝸擴(kuò)大適應(yīng)癥臨床驗(yàn)證、建設(shè)國(guó)產(chǎn)人工耳蝸持續(xù)研究、開(kāi)發(fā)、轉(zhuǎn)化基地及衍生產(chǎn)品開(kāi)發(fā)等。

　　力聲特公司一名主要負(fù)責(zé)該項(xiàng)目的管理人員告訴記者，這個(gè)國(guó)家項(xiàng)目屬于工信部的技術(shù)改造項(xiàng)目，主要經(jīng)費(fèi)用于公開(kāi)招投標(biāo)的設(shè)備和浦東廠房的建設(shè)，從2012年到2014年已經(jīng)基本完成技術(shù)改造，項(xiàng)目是力聲特公司申請(qǐng)的，沒(méi)有王正敏的名字。

　　而另一個(gè)2000萬(wàn)元的項(xiàng)目——“國(guó)產(chǎn)人工耳蝸優(yōu)化及臨床技術(shù)研究”項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人則是復(fù)旦大學(xué)眼耳鼻喉科醫(yī)院教授戴春富。這一項(xiàng)目獲得衛(wèi)生部公益性行業(yè)科研專項(xiàng)立項(xiàng)批準(zhǔn)，于2012年3月3日啟動(dòng)，目前已經(jīng)通過(guò)中期考核。

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　　戴春富告訴記者，該項(xiàng)目為復(fù)旦大學(xué)眼耳鼻喉科醫(yī)院與6家醫(yī)院合作，共有7個(gè)課題組，為人工耳蝸產(chǎn)品的優(yōu)化提供基礎(chǔ)理論研究，并對(duì)將漢語(yǔ)語(yǔ)調(diào)編碼到人工耳蝸中進(jìn)行探索性研究，但不涉及臨床和產(chǎn)品設(shè)計(jì)，且王正敏從未參與。

　　回應(yīng)產(chǎn)品失效：1年試驗(yàn)期外不屬于醫(yī)院職責(zé)范圍

　　在王正敏的產(chǎn)品研發(fā)取得成功之后，2009年，第一批49名志愿者接受了人工耳蝸臨床試驗(yàn)。到2012年，國(guó)產(chǎn)人工耳蝸獲得臨床試驗(yàn)通過(guò)的證書(shū)，人工耳蝸產(chǎn)品開(kāi)始推向市場(chǎng)。

　　此前，央視在報(bào)道中質(zhì)疑人工耳蝸產(chǎn)品的可靠性：49名志愿者中，已有7例病人的人工耳蝸在4年后失效。

　　復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院耳鼻喉科副主任陳兵教授是臨床驗(yàn)證項(xiàng)目的主要負(fù)責(zé)人。他告訴記者，2009年開(kāi)始，復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院與其他4家醫(yī)院開(kāi)展了臨床驗(yàn)證，驗(yàn)證期為一年。其中，復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院承擔(dān)了20多例病人的驗(yàn)證。一年內(nèi)，所有病人植入的人工耳蝸都是有效的。陳兵解釋，有效的定義是語(yǔ)言分辨率大于20%。

　　王正敏則表示，根據(jù)力聲特公司的跟蹤記錄，臨床驗(yàn)證后兩年，49例當(dāng)中有兩例失效，其他的效果有好有壞，但機(jī)器仍然處于工作狀態(tài)。

　　“一年后的情況不在我們的臨床驗(yàn)證范圍內(nèi)。”陳兵表示，臨床驗(yàn)證的病人能夠免費(fèi)獲得產(chǎn)品植入，但與之相應(yīng)，也要承擔(dān)一定風(fēng)險(xiǎn)。產(chǎn)品的保修期是10年，即在10年內(nèi)，由于產(chǎn)品本身的原因失效的話，公司可以免費(fèi)為患者重新植入。

　　上海力聲特公司回應(yīng)稱，個(gè)別患者的使用效果不理想，國(guó)內(nèi)外人工耳蝸產(chǎn)品均有此類現(xiàn)象發(fā)生，患者自身差異（聽(tīng)力障礙的時(shí)間長(zhǎng)短和程度）、患者耐受性、手術(shù)過(guò)程、術(shù)后調(diào)機(jī)均可能對(duì)耳蝸的使用效果產(chǎn)生影響。但截至目前，公司與植入耳蝸的患者之間并未因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生法律糾紛。

　　陳兵說(shuō)，耳聾時(shí)間短的病人通常植入效果較好，病程長(zhǎng)的，特別是超過(guò)5年的病人，神經(jīng)元可能已經(jīng)萎縮，容易使植入效果不佳。而在臨床驗(yàn)證的志愿者中，有90%的病人病程已經(jīng)超過(guò)5年。“國(guó)外幾家公司的產(chǎn)品也都有召回現(xiàn)象，存在3%～5%的硬件故障概率。”

　　復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院耳鼻喉科教授李華偉說(shuō)，人工耳蝸的材質(zhì)為鈦合金，外面包有硅膠，即使產(chǎn)品失效也沒(méi)有排異反應(yīng)，對(duì)人體無(wú)害。

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作者：tee