近日，東營市將對醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行抽樣檢查，尤其是一次性無菌注射器、一次性血袋等4種醫(yī)療器械產(chǎn)品將成為抽檢的重點(diǎn)。此次監(jiān)督抽檢，面向基層經(jīng)營、使用單位進(jìn)行抽樣，提高質(zhì)量監(jiān)督抽樣的覆蓋面；對被抽樣單位進(jìn)行全面細(xì)致的檢查，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營、使用行為；隨機(jī)抽取規(guī)定數(shù)量的樣品。

東營市還將10批次的樣品送省醫(yī)療器械質(zhì)量檢測中心檢驗(yàn)，對不合格產(chǎn)品將依法進(jìn)行查處。被抽查單位現(xiàn)場無樣品時(shí)，責(zé)成該單位出具書面材料說明，并簽字蓋章。連續(xù)一年及以上未能提供給抽樣產(chǎn)品的，對拒絕抽樣的，將情況記錄在案，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》依法查處。

重點(diǎn)監(jiān)督檢查3方面：對生產(chǎn)單位，檢查該單位的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否注冊，產(chǎn)品及規(guī)格型號是否在產(chǎn)品注冊證認(rèn)可范圍內(nèi)。對經(jīng)營單位，應(yīng)檢查該單位是否具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、被抽驗(yàn)的產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品合格證明；嚴(yán)明進(jìn)貨憑證和銷售記錄是否齊全，進(jìn)貨渠道是否合法。對使用單位，檢查該單位是否備有被抽查產(chǎn)品生產(chǎn)單位的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品合格證明；進(jìn)貨渠道是否合法。