近日，多家醫(yī)療器械公司對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行了召回，主要是由于產(chǎn)品存在設(shè)計(jì)或者生產(chǎn)缺陷。國(guó)家食品藥品管理監(jiān)督總局要求各地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對(duì)該類別產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

其中包括：

1、GE Healthcare公司的影像歸檔及傳輸系統(tǒng)

2、Respironics California，Inc.公司的呼吸機(jī)

3、Medtronic Inc.公司的植入式神經(jīng)刺激電極

4、Gambro Kathetertechnik Hechingen公司的留置導(dǎo)管

上述公司分別對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行了主動(dòng)召回。

據(jù)悉，當(dāng)某一類別、型號(hào)或者批次的已上市銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品存在缺陷時(shí)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序可對(duì)于進(jìn)行警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說(shuō)明書(shū)、軟件升級(jí)、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷。這類行為被稱為醫(yī)療器械召回，以免這些存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品危及人體健康和生命安全，保障公眾用械安全。