我國(guó)醫(yī)療事業(yè)不斷發(fā)展，醫(yī)療器械進(jìn)口量也十分大。這些進(jìn)口的醫(yī)療器械質(zhì)量安全如何？我國(guó)檢驗(yàn)檢疫局對(duì)進(jìn)口的醫(yī)療器械都進(jìn)行嚴(yán)格的把關(guān)。盡管近年來進(jìn)口醫(yī)療器械不合格率逐步下降，但仍然存在部分進(jìn)口醫(yī)療器械不合格。

2011年廣州檢驗(yàn)檢疫局對(duì)進(jìn)口的1875批、貨值2.02億美元的醫(yī)療器械進(jìn)行了檢驗(yàn)。這些進(jìn)口醫(yī)療器械類別十分廣，包括超聲波診斷儀、高頻電刀、皮膚激光治療儀、全自動(dòng)染色機(jī)、磁共振成像系統(tǒng)等。廣州檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)不合格12批、貨值84萬(wàn)美元。

一般哪些進(jìn)口醫(yī)療器械會(huì)不合格呢？進(jìn)口醫(yī)療器械一般涉及安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格、品質(zhì)項(xiàng)目不合格、缺乏入境許可證明、與入境許可證明不符以及舊或新舊混裝的醫(yī)療器械等。對(duì)于進(jìn)口的舊或新舊混裝的醫(yī)療器械，經(jīng)檢驗(yàn)查出后會(huì)堅(jiān)決作退運(yùn)處理。不符合我國(guó)要求的進(jìn)口醫(yī)療器械，供貨商要整改或召回。

我國(guó)檢驗(yàn)檢疫部門一直嚴(yán)格執(zhí)法，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)口或通過不法渠道流入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。