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[導(dǎo)讀]隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人口老齡化程度的提高,以及人們健康意識的不斷增強(qiáng),全球醫(yī)療器械市場需求也快速增長。近年來,我國醫(yī)療器械市場的復(fù)合增長率保持在20%以上,在全球市場中的份額也逐年提升,但相比其他發(fā)達(dá)國家而言,仍有巨大的增長空間。

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無論是診斷/治療設(shè)備,或是其它輔助設(shè)備,除了自身的性能指標(biāo)參數(shù)外,其供電電源的品質(zhì)也是至關(guān)重要的。除了良好的電氣性能及穩(wěn)定性之外,醫(yī)療電源對其EMC性能,漏電流,安全和防護(hù)方面都有比較嚴(yán)苛的規(guī)定。

EMC性能

隨著RF治療儀和其它精密電子醫(yī)療設(shè)備的普及,對于電磁干擾及抗擾度的的要求也越來越高。新的EN60601-1-2第四版EMC標(biāo)準(zhǔn)也對醫(yī)療設(shè)備的EMC性能提出了更嚴(yán)格的要求。盡管最終設(shè)備的EMC性能跟系統(tǒng)設(shè)計有很大關(guān)聯(lián),但選擇EMC性能更好的電源能極大地簡化系統(tǒng)的EMC設(shè)計。TDK-Lambda的絕大部分醫(yī)療電源滿足B類EMI及IEC60601-1-2第四版電磁抗擾度要求,可參考我們實際EMC測試報告。同時有強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊可提供快速,專業(yè)的現(xiàn)場技術(shù)支持。

漏電流

由于醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常與病人直接接觸,會通過皮膚甚至皮下連接形成導(dǎo)電回路,因此對漏電流的要求較一般設(shè)備要嚴(yán)格的多。醫(yī)療安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對于正常條件(NC)和單一故障條件(SFC)下的漏電流均有明確的規(guī)定。

TDK-Lambda醫(yī)療電源產(chǎn)品的接地漏電流滿足安規(guī)要求,有些系列的產(chǎn)品可根據(jù)實際系統(tǒng)需求提供更低漏電流的型號(最低至100uA以下)或滿足Class II標(biāo)準(zhǔn)(無接地)的型號。

對于需要極低患者漏電流的CF型設(shè)備,我們也可根據(jù)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)圖提供解決方案。

接地漏電流(左)以及患者漏電流(右)

安全與隔離

對于不同絕緣等級,不同應(yīng)用部分等級的醫(yī)療設(shè)備,其隔離電壓的要求也不同。

絕緣等級主要分為Class I(有接地)和Class II(無接地),家用醫(yī)療設(shè)備一般都為Class II產(chǎn)品。

應(yīng)用部分等級主要分為B,BF,CF三大類。

CF(“Cardiac Floating”)型是最嚴(yán)格的分類,用于可能與心臟發(fā)生直接接觸的應(yīng)用部分,例如透析設(shè)備等。

BF(“Body Floating”)型與CF型相比嚴(yán)格程度稍低,通常用于與病人發(fā)生傳導(dǎo)接觸的應(yīng)用部分,或與患者具有中長期接觸的應(yīng)用部分。該類型設(shè)備的實例包括血壓檢測儀、保育箱和超聲波設(shè)備。

B(“Body”)型是嚴(yán)格程度最低的分類,用于通常并不導(dǎo)電并且可以隨時從患者身體上移除的應(yīng)用部分。其實例包括LED手術(shù)光源、醫(yī)用激光、核磁共振掃描儀、病床,以及光療設(shè)備。

TDK-Lambda的大部分醫(yī)療電源產(chǎn)品可滿足BF類產(chǎn)品的隔離需求,對于CF類產(chǎn)品,也可根據(jù)客戶的系統(tǒng)絕緣結(jié)構(gòu)圖給出合適的解決方案。

Class I,BF/CF類醫(yī)療設(shè)備絕緣結(jié)構(gòu)示意圖

隨著國家對基層,偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療的重視,越來越多的設(shè)備將會用在高海拔地區(qū)。需要注意在高海拔應(yīng)用條件下,由于空氣稀薄導(dǎo)致其絕緣強(qiáng)度下降,對于電氣間隙和爬電距離的要求也就更高。在該類應(yīng)用條件下,請注意選擇在高海拔條件下仍能滿足醫(yī)療安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療電源。TDK-Lambda的CUS-M系列產(chǎn)品能在海拔4000m條件下滿足醫(yī)療安規(guī)要求。

預(yù)期壽命

很多醫(yī)療設(shè)備處于長時間連續(xù)工作狀態(tài),因此對于電源工作壽命也有很高的要求。對電源而言,壽命關(guān)鍵器件為風(fēng)扇和電解電容,而其壽命又取決于實際工作條件,如負(fù)載,輸入,溫度,風(fēng)速等等。選用自然冷卻型電源(無風(fēng)扇)可避免風(fēng)扇壽命帶來的問題。大功率電源大部分還是需要風(fēng)扇冷卻,可選用長壽命風(fēng)扇,并采用溫控電路延長其使用壽命。關(guān)于電解電容,需選擇長壽命產(chǎn)品,并通過良好的電氣設(shè)計和熱設(shè)計來降低其工作溫度,電解電容壽命計算結(jié)果可向電源供應(yīng)商索取,或?qū)崪y其鋁殼溫度進(jìn)行計算。

TDK-Lambda的醫(yī)療電源產(chǎn)品豐富,功率覆蓋30W到1500W,輸出從單路輸出到最多16路輸出,并有著豐富的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用經(jīng)驗,可為客戶提供可靠,完善的電源系統(tǒng)解決方案。

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