（文章來源：攜手健康網）

根據對介入心臟病學家的一項調查，在美國進行的經導管主動脈瓣置換術(TAVR)量可能在第三季度有所下降。

需求的季節(jié)性變化可能導致逆轉，但Leerink的分析師認為這也可能反映出中等風險患者對這些設備的采用速度低于預期。如果Leerink分析師是對的，高風險患者的TAVR爆發(fā)性增長將不會在其他人群中復制，這表明來自Edwards Lifesciences，Boston Scientific和Medtronic的設備將穩(wěn)定而非壯觀。

近年來，TAVR已經成為一個快速發(fā)展，價值數(shù)十億美元的設備市場，使其成為愛德華茲以及其先發(fā)優(yōu)勢的挑戰(zhàn)者，即波士頓科學和美敦力的關鍵戰(zhàn)場。該過程的早期發(fā)展是開放式心臟瓣膜置換的微創(chuàng)替代方案，其基礎是高風險和不能手術的嚴重主動脈瓣狹窄患者的結果數(shù)據。如果市場繼續(xù)快速增長，愛德華茲及其競爭對手將需要說服醫(yī)生，TAVR是中低風險患者的良好選擇。

該中心的30名介入心臟病學家的調查顯示，所有美國TAVR數(shù)量約為5%，顯示說服力可能需要一段時間。根據過去曾低估TAVR使用情況的調查結果顯示，第三季度銷量增長率依次下降2%。Leerink預測增長2%。雖然需求的季節(jié)性變化可能在下降過程中發(fā)揮了作用，但受訪者表示去年第三季度增長了4%，這表明還有其他因素。一種解釋是，它正在讓公司更長時間地進入中等風險市場。

Leerink的分析師認為情況就是如此。在提出這一論點時，分析師指出，與高風險利基市場不同，中等風險患者不太可能積壓等待TAVR。該調查還發(fā)現(xiàn)“更具侵略性的外科醫(yī)生推遲”，因為TAVR超出了在最初的手術過程中接受治療的高風險，超過85歲的患者。

在年輕患者中，植入物的耐久性更令人擔憂。調查顯示，設備公司尚未減輕這種擔憂。耐久性的不確定性成為影響產量增長的主要因素之一，預計從75年到2019年，75歲以下人群使用TAVR僅增加4個百分點。即使面臨這些挑戰(zhàn)，TAVR市場仍然是一個快速增長的市場。Leerink的調查預測今年的銷量將增長15%，2019年將增長13%。 更廣泛地說，分析師預計今年將增長約17%，2019年將增長20%。

調查或分析師是否證明更準確將部分取決于即將進行的臨床試驗讀數(shù)的影響。愛德華茲將于3月份在低風險患者中展示其TAVR裝置Sapien 3的數(shù)據，并在2019年后期在美國確保擴大標簽。這可能會引發(fā)新患者群體的使用激增。同樣，持久性懷疑可能會阻礙增長。

愛德華茲必須在阻止美敦力和波士頓科學公司的競爭的同時應對這些因素。該調查顯示，美敦力在第三季度的反彈中獲得了“適度”的市場份額增長。明年，Medtronic預計將保持穩(wěn)定，而波士頓科學公司的Lotus Edge閥門系統(tǒng)開始削減Edwards的市場份額。
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