（文章來源：攜手健康網(wǎng)）

根據(jù)對介入心臟病學(xué)家的一項調(diào)查，在美國進行的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)(TAVR)量可能在第三季度有所下降。

需求的季節(jié)性變化可能導(dǎo)致逆轉(zhuǎn)，但Leerink的分析師認(rèn)為這也可能反映出中等風(fēng)險患者對這些設(shè)備的采用速度低于預(yù)期。如果Leerink分析師是對的，高風(fēng)險患者的TAVR爆發(fā)性增長將不會在其他人群中復(fù)制，這表明來自Edwards Lifesciences，Boston Scientific和Medtronic的設(shè)備將穩(wěn)定而非壯觀。

近年來，TAVR已經(jīng)成為一個快速發(fā)展，價值數(shù)十億美元的設(shè)備市場，使其成為愛德華茲以及其先發(fā)優(yōu)勢的挑戰(zhàn)者，即波士頓科學(xué)和美敦力的關(guān)鍵戰(zhàn)場。該過程的早期發(fā)展是開放式心臟瓣膜置換的微創(chuàng)替代方案，其基礎(chǔ)是高風(fēng)險和不能手術(shù)的嚴(yán)重主動脈瓣狹窄患者的結(jié)果數(shù)據(jù)。如果市場繼續(xù)快速增長，愛德華茲及其競爭對手將需要說服醫(yī)生，TAVR是中低風(fēng)險患者的良好選擇。

該中心的30名介入心臟病學(xué)家的調(diào)查顯示，所有美國TAVR數(shù)量約為5%，顯示說服力可能需要一段時間。根據(jù)過去曾低估TAVR使用情況的調(diào)查結(jié)果顯示，第三季度銷量增長率依次下降2%。Leerink預(yù)測增長2%。雖然需求的季節(jié)性變化可能在下降過程中發(fā)揮了作用，但受訪者表示去年第三季度增長了4%，這表明還有其他因素。一種解釋是，它正在讓公司更長時間地進入中等風(fēng)險市場。

Leerink的分析師認(rèn)為情況就是如此。在提出這一論點時，分析師指出，與高風(fēng)險利基市場不同，中等風(fēng)險患者不太可能積壓等待TAVR。該調(diào)查還發(fā)現(xiàn)“更具侵略性的外科醫(yī)生推遲”，因為TAVR超出了在最初的手術(shù)過程中接受治療的高風(fēng)險，超過85歲的患者。

在年輕患者中，植入物的耐久性更令人擔(dān)憂。調(diào)查顯示，設(shè)備公司尚未減輕這種擔(dān)憂。耐久性的不確定性成為影響產(chǎn)量增長的主要因素之一，預(yù)計從75年到2019年，75歲以下人群使用TAVR僅增加4個百分點。即使面臨這些挑戰(zhàn)，TAVR市場仍然是一個快速增長的市場。Leerink的調(diào)查預(yù)測今年的銷量將增長15%，2019年將增長13%。 更廣泛地說，分析師預(yù)計今年將增長約17%，2019年將增長20%。

調(diào)查或分析師是否證明更準(zhǔn)確將部分取決于即將進行的臨床試驗讀數(shù)的影響。愛德華茲將于3月份在低風(fēng)險患者中展示其TAVR裝置Sapien 3的數(shù)據(jù)，并在2019年后期在美國確保擴大標(biāo)簽。這可能會引發(fā)新患者群體的使用激增。同樣，持久性懷疑可能會阻礙增長。

愛德華茲必須在阻止美敦力和波士頓科學(xué)公司的競爭的同時應(yīng)對這些因素。該調(diào)查顯示，美敦力在第三季度的反彈中獲得了“適度”的市場份額增長。明年，Medtronic預(yù)計將保持穩(wěn)定，而波士頓科學(xué)公司的Lotus Edge閥門系統(tǒng)開始削減Edwards的市場份額。
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