自帶“防疫”概念，核酸檢測試劑新軍圣湘生物（688289.SH）即將登陸科創(chuàng)板，并于2020年8月18日進(jìn)行網(wǎng)上申購，本次公開發(fā)行股票數(shù)量為4,000萬股，發(fā)行后總股本為40,000萬股，擬募資5.57億元。

圣湘生物是一家以自主創(chuàng)新基因技術(shù)為核心，集診斷試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，以及第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)于一體的體外診斷整體解決方案提供商。

真正令圣湘生物名聲大噪的還是因?yàn)樗男滦凸跔畈《竞怂釞z測試劑盒，該產(chǎn)品開發(fā)系公司與軍事醫(yī)學(xué)研究院微生物流行病研究所合作完成，2020年1月28日即獲批上市，公司是國內(nèi)首批獲得新冠病毒核酸檢測試劑盒注冊證的六家企業(yè)之一。

此外，公司還于2020年7月30日發(fā)布了“分鐘級”iPonatic快速核酸檢測系統(tǒng)。該系統(tǒng)系公司自主研發(fā)，由核酸檢測試劑和檢測儀器組成，打破了核酸檢測應(yīng)用場景限制瓶頸，推動核酸檢測由以往的“小時級”提升到“分鐘級”，新冠核酸檢測15至45分鐘出結(jié)果。

圣湘生物此次發(fā)布的iPonatic快速核酸檢測系統(tǒng)，無需專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，樣本進(jìn)、結(jié)果出，能夠保證受檢者在1小時以內(nèi)拿到核酸檢測報告單，且靈敏度達(dá)到200拷貝/毫升;該系統(tǒng)今年4月通過了國家藥監(jiān)局注冊認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證。

在強(qiáng)大的生產(chǎn)、營銷及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上，公司產(chǎn)品迅速供往湖北、湖南、北京、上海等 30 多個省市自治區(qū)疫情防控一線，截至2020年6月30日，已供往國內(nèi)外近3,885.13萬人份（其中約 1,380.24 萬人份供往國際市場）。

同時，受新冠病毒檢測試劑和檢測儀器銷售收入大幅增長所致，公司的業(yè)績也呈現(xiàn)出了爆發(fā)式增長。2020年8月9日，公司發(fā)布業(yè)績預(yù)告，預(yù)計2020年1-9月歸屬上市公司股東的凈利潤17.37億，同比大幅增長9224.12%。

但同時我們也注意到，實(shí)際控制人戴立忠個人負(fù)有較大金額債務(wù)，同時公司的應(yīng)收賬款有所上升，部分存在逾期風(fēng)險以及新冠檢測產(chǎn)品市場存在競爭加劇、利潤率下降等風(fēng)險。

一、分子診斷行業(yè)發(fā)展概況如何？

我國分子診斷行業(yè)發(fā)展迅速。根據(jù)醫(yī)械研究院2019年發(fā)布的《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書2019》，2015年我國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模為362億元，2018年增至604億元，年均復(fù)合增長率為18.61%。分子診斷是體外診斷行業(yè)的重要細(xì)分領(lǐng)域，也是體外診斷行業(yè)中技術(shù)要求較高、發(fā)展速度較快的重要組成部分。

（數(shù)據(jù)來源：公司招股書）

數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2011年以來，我國分子診斷行業(yè)規(guī)模保持逐年快速上漲趨勢。未來隨著國家精準(zhǔn)醫(yī)療體系建設(shè)和分級診療戰(zhàn)略落地，分子診斷行業(yè)規(guī)模將持續(xù)迅速發(fā)展。

分子診斷主要包括分子診斷試劑和儀器兩類產(chǎn)品，在分子診斷儀器市場，跨國企業(yè)羅氏、雅培等企業(yè)占據(jù)了國內(nèi)高端分子診斷設(shè)備市場的大部分份額，國產(chǎn)占比相對較小。而在分子診斷試劑方面，國內(nèi)分子診斷試劑市場仍以國內(nèi)企業(yè)為主。未來國產(chǎn)分子診斷產(chǎn)品替代進(jìn)口產(chǎn)品、走向國際的潛力較大。

二、公司的主要產(chǎn)品有哪些？

圣湘生物擁有一系列重點(diǎn)產(chǎn)品，包括國內(nèi)第一個上市的國產(chǎn)高敏肝炎定量診斷產(chǎn)品，檢測靈敏度遠(yuǎn)高于當(dāng)時國產(chǎn)同類產(chǎn)品；基于一步法技術(shù)開發(fā)的乙肝定量檢測產(chǎn)品、宮頸癌HPV檢測等一系列產(chǎn)品，能夠在30分鐘內(nèi)完成96個樣本處理，2小時內(nèi)能夠?qū)崿F(xiàn)結(jié)果報告；核酸血液篩查檢測產(chǎn)品，檢測靈敏度、單批檢測效率、檢測基因型覆蓋率等性能均達(dá)到國際領(lǐng)先水平，且彌補(bǔ)了行業(yè)很多產(chǎn)品不能檢測HIV-2型的缺陷，避免漏檢，更好保障我國血液安全等。

1.公司主要產(chǎn)品發(fā)展歷程

自成立以來，公司始終專注于體外診斷試劑、儀器的研發(fā)、設(shè)計、制造、銷售以及提供相關(guān)檢測服務(wù)。

公司從成立時開始布局針對各類感染性病原體檢測的核酸產(chǎn)品線，后續(xù)拓展到出生缺陷、遺傳性腫瘤、個體化用藥等領(lǐng)域；在2011年啟動了自動化儀器產(chǎn)品線，相繼布局了全自動核酸提取、移動分子診斷POCT等儀器產(chǎn)品；2013年成立了第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，布局檢驗(yàn)服務(wù)領(lǐng)域，延伸產(chǎn)業(yè)鏈布局，詳細(xì)進(jìn)程如下表所示：

（數(shù)據(jù)來源：公司招股書）

由于公司構(gòu)建了覆蓋核酸檢測全流程的高水平、技術(shù)元素多元化的通用型技術(shù)平臺，故公司能夠自主研發(fā)出多個系列的眾多產(chǎn)品，公司已取得國內(nèi)外200余項注冊證書，且公司產(chǎn)品相比其他企業(yè)同類產(chǎn)品具有靈敏度高、精確度高、使用簡單、檢測通量高、成本低等優(yōu)勢。

目前公司主要產(chǎn)品及服務(wù)包括檢測試劑、儀器和檢測服務(wù)，其中核酸檢測試劑收入為公司收入的最主要部分。

報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)收入的主要構(gòu)成如下：

（數(shù)據(jù)來源：公司招股書）

2.主要產(chǎn)品概況

公司主要產(chǎn)品在細(xì)分市場中排名前列，市場占有率較高。其中新型冠狀病毒核酸檢測和乙肝病毒核酸定量檢測在參加EQA的實(shí)驗(yàn)室中使用公司產(chǎn)品的占比排名為第一。

由于主要產(chǎn)品的銷售份額在行業(yè)內(nèi)無權(quán)威統(tǒng)計數(shù)據(jù)，因此根據(jù)參加室間質(zhì)量評價（EQA）的實(shí)驗(yàn)室中使用公司產(chǎn)品的家數(shù)、占比和排名情況說明公司主要產(chǎn)品的市場地位，具體情況如下：

（數(shù)據(jù)來源：公司招股書）

3.新冠病毒檢測試劑

根據(jù)EQA數(shù)據(jù)，公司新冠病毒檢測試劑在細(xì)分市場中占有率領(lǐng)先。

根據(jù)2020年3月《全國新型冠狀病毒核酸檢測室間質(zhì)量評價結(jié)果報告》，使用各公司產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室家數(shù)、占比和排名情況如下：

（數(shù)據(jù)來源：公司招股書）

4.儀器業(yè)務(wù)

公司全自動核酸提取儀等自產(chǎn)儀器自推出以來市場反饋良好，實(shí)現(xiàn)了相關(guān)儀器的進(jìn)口替代。目前，行業(yè)內(nèi)尚無新冠檢測相關(guān)儀器市場份額的統(tǒng)計數(shù)據(jù)。根據(jù)公司統(tǒng)計數(shù)據(jù)，新冠疫情爆發(fā)以來，公司全自動核酸提取儀等自動化儀器的裝機(jī)量增長較多，2020年1-6月期間新增裝機(jī)數(shù)量1,805臺。

報告期內(nèi)，公司產(chǎn)品的平均單價均有所提升。公司主要產(chǎn)品銷售價格的變動情況如下：

（數(shù)據(jù)來源：公司招股書）

三、募集資金用途如何？

公司此次IPO擬募資5.57億元的投向，主要包括精準(zhǔn)智能分子診斷系統(tǒng)生產(chǎn)基地項目、研發(fā)中心升級建設(shè)項目和營銷網(wǎng)絡(luò)及信息化升級建設(shè)項目。

其中，擬投資3.55億元的精準(zhǔn)智能分子診斷系統(tǒng)生產(chǎn)基地項目擬引進(jìn)離心機(jī)、自動化液體處理工作站、凍干機(jī)、全自動核酸提取儀、臺式高質(zhì)量測序儀、三坐標(biāo)檢測儀等設(shè)備。公司表示項目實(shí)施有助于公司把握分子診斷市場快速發(fā)展的市場機(jī)遇，提高產(chǎn)品的市場占有率。

具體項目概況如下：

（數(shù)據(jù)來源：公司招股書）

四、公司的股權(quán)結(jié)構(gòu)如何？

戴立忠作為公司的第一大股東及實(shí)際控制人，截至本招股意向書簽署日，直接及間接控制發(fā)行人合計43.9899%的股份。

截至本招股意向書簽署日，公司的股權(quán)結(jié)構(gòu)如下所示：

（數(shù)據(jù)來源：公司招股書）

五、公司存在哪些風(fēng)險？

1.實(shí)際控制人戴立忠個人負(fù)有較大金額債務(wù)

截至公司招股書出具日，戴立忠個人負(fù)債共計1.76億元。其中7,104.53萬元系為解決公司重大債務(wù)重組而承擔(dān)，4,004.59萬元系為公司提供資金支持而承擔(dān)，899.54萬元系歷史上為購買圣維爾股權(quán)而承擔(dān)，3,340.40萬元系歷史上為出資圣湘生物、圣維爾股權(quán)而承擔(dān)，債權(quán)人均為安徽志道。

目前戴立忠不存在個人所負(fù)數(shù)額較大債務(wù)到期未清償?shù)那樾?，如果未來戴立忠發(fā)生相關(guān)債務(wù)到期未償還的情形，將有可能導(dǎo)致其所持公司股權(quán)被處置，并且影響其在發(fā)行人處擔(dān)任董事、高管的任職資格。

2.應(yīng)收賬款上升及逾期風(fēng)險

報告期各年度末，公司應(yīng)收賬款賬面價值分別為11,335.73萬元、16,115.97萬元和18,819.81 萬元，占流動資產(chǎn)的比例分別為35.60%、44.88%和 43.05%，公司應(yīng)收賬款隨著銷售規(guī)模擴(kuò)大而快速增長。

報告期末，公司對張家界市人民醫(yī)院和南京美仕年專科門診部有限公司的應(yīng)收賬款分別為 905.8萬元和686.24萬元，因受新冠疫情等因素的影響，上述單位期后回款較慢，截至2020年5月20日，張家界市人民醫(yī)院和南京美仕年?？崎T診部有限公司期后分別回款8.04萬元和15.00萬元，回款比例分別為0.89%和2.19%，存在逾期的風(fēng)險。

3.新冠檢測產(chǎn)品市場存在競爭加劇、利潤率下降的風(fēng)險

新冠疫情持續(xù)時間存在不確定性，如果疫情在全球得到有效控制，公司新型冠狀病毒核酸檢測相關(guān)產(chǎn)品的銷量會有所下降。

并且隨著疫情的發(fā)展，不少企業(yè)的新冠病毒檢測產(chǎn)品獲批上市，截至2020年6月23日，國內(nèi)注冊的新冠病毒檢測試劑43個（其中核酸檢測試劑21個），同時羅氏、雅培等跨國企業(yè)也在擴(kuò)大新冠病毒檢測產(chǎn)品的產(chǎn)量以滿足市場需求，另外，我國越來越多的省份開始實(shí)施新冠病毒檢測產(chǎn)品集中采購，市場供給的增加以及集中采購的推廣，將導(dǎo)致新冠病毒檢測產(chǎn)品的利潤空間下降。