昂博制藥擬赴港上市?2020年凈虧損超9千萬美元
[導(dǎo)讀]點擊關(guān)注GPLP，置頂公眾號財經(jīng)領(lǐng)域?qū)I(yè)媒體，不容錯過作者：韞匿━━━━━━2021年6月25日，昂博制藥提交招股書，擬在港交所掛牌上市。?公開資料顯示，昂博制藥成立于2005年，主營業(yè)務(wù)為GMP與非GMP服務(wù)、多肽仿制藥及疫苗服務(wù)等。昂博制藥招股書顯示，此次募集資金擬用于建設(shè)設(shè)...
點擊關(guān)注GPLP，置頂公眾號財經(jīng)領(lǐng)域?qū)I(yè)媒體，不容錯過作者：韞匿━━━━━━2021年6月25日，昂博制藥提交招股書，擬在港交所掛牌上市。?公開資料顯示，昂博制藥成立于2005年，主營業(yè)務(wù)為GMP與非GMP服務(wù)、多肽仿制藥及疫苗服務(wù)等。
昂博制藥招股書顯示，此次募集資金擬用于建設(shè)設(shè)施及設(shè)備、藥物開發(fā)及擴產(chǎn)、以及一般公司及營運資金用途。
2018-2020年，昂博制藥的收益分別為4613萬美元、8400.40萬美元、7381.80萬美元；毛利分別為2625.50萬美元、4532.40萬美元、3430.40萬美元。?2018年，昂博制藥錄得溢利4274.5萬美元，而2019年及2020年分別錄得凈虧損8271.40萬美元及9052.70萬美元。
（來源：港交所招股書）?昂博制藥表示，虧損主要源自與昂博制藥可換股可贖回優(yōu)先股有關(guān)的衍生工具的公平值虧損。?招股書顯示，昂博制藥之后可能也會產(chǎn)生虧損凈額，原因是昂博制藥投資于樓宇設(shè)施及為該等設(shè)施購買設(shè)備、為進一步擴充肽類藥物開發(fā)及CDMO生產(chǎn)業(yè)務(wù)、研發(fā)、市場營銷、人力資源以及其他業(yè)務(wù)及營運范疇提供資金。?此外，昂博制藥表示，昂博制藥的肽類藥物的臨床開發(fā)涉及漫長且花費高昂的過程，且臨床研究可能會出現(xiàn)重大延誤。?昂博制藥的肽在研藥物可能需要進行臨床研究以證明其安全性和療效。臨床研究費用昂貴，并可能需要數(shù)年才能完成，且結(jié)果存在固有不確定性。在整個臨床研究過程中，任何時候都可能發(fā)生臨床研究失敗。昂博制藥表示，在研產(chǎn)品的臨床前研究和早期臨床研究結(jié)未必能預(yù)測后期臨床研究的結(jié)果。?在早期臨床研究中顯示出結(jié)果的在研產(chǎn)品，在隨后的注冊臨床研究中仍可能遭受重大挫折。進行臨床研究的在研產(chǎn)品失敗率很高，即便已經(jīng)通過臨床前研究和初步臨床研究，在臨床研究后期階段在研產(chǎn)品仍可能無法證明期望的安全性和療效特征。?盡管早期研究成果滿意，但由于缺乏療效或不良安全性，許多生物制藥行業(yè)的企業(yè)在晚期臨床研究中遭受重大挫折。此外，非臨床和臨床數(shù)據(jù)通常易受各種解釋和分析的影響。昂博制藥表示，對可能進行的臨床研究是否會證實一致或充分的療效和安全性以獲得監(jiān)管機構(gòu)的批準并不清晰。??昂博制藥招股書顯示，昂博制藥的收益主要來自向客戶提供肽CDMO服務(wù)，2018年、2019年及2020年此部分收益分別占昂博制藥總收益的84.70%、90.00%及84.70%。?而昂博制藥目前并無有關(guān)肽類藥品的內(nèi)部營銷及銷售職能。昂博制藥表示，盡管昂博制藥的員工過去受聘于其他公司時可能曾銷售其他肽產(chǎn)品，除昂博制藥獲CFIA批準的特立帕肽生物等效藥外，昂博制藥的產(chǎn)品尚未獲批銷售，因此昂博制藥作為一家公司而言并不具備銷售及營銷在研產(chǎn)品的經(jīng)驗。?此外，作為相對較新的產(chǎn)品類別，生物等效及生物類似肽藥的審批途徑仍在演進，及日本、中國等全球監(jiān)管機構(gòu)在評估在研生物等效及生物類似肽藥產(chǎn)品時方法不同、審批途徑仍不固定，這可能會對昂博制藥在研生物等效及生物類似肽藥產(chǎn)品的監(jiān)管批準產(chǎn)生不利影響。?昂博制藥也在其招股書中提到，昂博制藥的在研產(chǎn)品可能會產(chǎn)生不良副作用，又或其具有的其他特性可能會延緩或妨礙昂博制藥取得監(jiān)管批準，限制獲批商標的商業(yè)前景或在獲上市許可后導(dǎo)致重大負面后果。?研究結(jié)果可能表明毒性等副作用、或者其他安全問題的嚴重程度及普遍性較高且不可接受，可能令昂博制藥需進行更多研究或停止開發(fā)或銷售該等在研產(chǎn)品，更可能令昂博制藥面臨可能損害其業(yè)務(wù)的產(chǎn)品責(zé)任訴訟。?（本文僅供參考，不構(gòu)成投資建議，據(jù)此操作風(fēng)險自擔(dān)）
昂博制藥招股書顯示，此次募集資金擬用于建設(shè)設(shè)施及設(shè)備、藥物開發(fā)及擴產(chǎn)、以及一般公司及營運資金用途。
2018-2020年，昂博制藥的收益分別為4613萬美元、8400.40萬美元、7381.80萬美元；毛利分別為2625.50萬美元、4532.40萬美元、3430.40萬美元。?2018年，昂博制藥錄得溢利4274.5萬美元，而2019年及2020年分別錄得凈虧損8271.40萬美元及9052.70萬美元。
（來源：港交所招股書）?昂博制藥表示，虧損主要源自與昂博制藥可換股可贖回優(yōu)先股有關(guān)的衍生工具的公平值虧損。?招股書顯示，昂博制藥之后可能也會產(chǎn)生虧損凈額，原因是昂博制藥投資于樓宇設(shè)施及為該等設(shè)施購買設(shè)備、為進一步擴充肽類藥物開發(fā)及CDMO生產(chǎn)業(yè)務(wù)、研發(fā)、市場營銷、人力資源以及其他業(yè)務(wù)及營運范疇提供資金。?此外，昂博制藥表示，昂博制藥的肽類藥物的臨床開發(fā)涉及漫長且花費高昂的過程，且臨床研究可能會出現(xiàn)重大延誤。?昂博制藥的肽在研藥物可能需要進行臨床研究以證明其安全性和療效。臨床研究費用昂貴，并可能需要數(shù)年才能完成，且結(jié)果存在固有不確定性。在整個臨床研究過程中，任何時候都可能發(fā)生臨床研究失敗。昂博制藥表示，在研產(chǎn)品的臨床前研究和早期臨床研究結(jié)未必能預(yù)測后期臨床研究的結(jié)果。?在早期臨床研究中顯示出結(jié)果的在研產(chǎn)品，在隨后的注冊臨床研究中仍可能遭受重大挫折。進行臨床研究的在研產(chǎn)品失敗率很高，即便已經(jīng)通過臨床前研究和初步臨床研究，在臨床研究后期階段在研產(chǎn)品仍可能無法證明期望的安全性和療效特征。?盡管早期研究成果滿意，但由于缺乏療效或不良安全性，許多生物制藥行業(yè)的企業(yè)在晚期臨床研究中遭受重大挫折。此外，非臨床和臨床數(shù)據(jù)通常易受各種解釋和分析的影響。昂博制藥表示，對可能進行的臨床研究是否會證實一致或充分的療效和安全性以獲得監(jiān)管機構(gòu)的批準并不清晰。??昂博制藥招股書顯示，昂博制藥的收益主要來自向客戶提供肽CDMO服務(wù)，2018年、2019年及2020年此部分收益分別占昂博制藥總收益的84.70%、90.00%及84.70%。?而昂博制藥目前并無有關(guān)肽類藥品的內(nèi)部營銷及銷售職能。昂博制藥表示，盡管昂博制藥的員工過去受聘于其他公司時可能曾銷售其他肽產(chǎn)品，除昂博制藥獲CFIA批準的特立帕肽生物等效藥外，昂博制藥的產(chǎn)品尚未獲批銷售，因此昂博制藥作為一家公司而言并不具備銷售及營銷在研產(chǎn)品的經(jīng)驗。?此外，作為相對較新的產(chǎn)品類別，生物等效及生物類似肽藥的審批途徑仍在演進，及日本、中國等全球監(jiān)管機構(gòu)在評估在研生物等效及生物類似肽藥產(chǎn)品時方法不同、審批途徑仍不固定，這可能會對昂博制藥在研生物等效及生物類似肽藥產(chǎn)品的監(jiān)管批準產(chǎn)生不利影響。?昂博制藥也在其招股書中提到，昂博制藥的在研產(chǎn)品可能會產(chǎn)生不良副作用，又或其具有的其他特性可能會延緩或妨礙昂博制藥取得監(jiān)管批準，限制獲批商標的商業(yè)前景或在獲上市許可后導(dǎo)致重大負面后果。?研究結(jié)果可能表明毒性等副作用、或者其他安全問題的嚴重程度及普遍性較高且不可接受，可能令昂博制藥需進行更多研究或停止開發(fā)或銷售該等在研產(chǎn)品，更可能令昂博制藥面臨可能損害其業(yè)務(wù)的產(chǎn)品責(zé)任訴訟。?（本文僅供參考，不構(gòu)成投資建議，據(jù)此操作風(fēng)險自擔(dān)）
下載文檔
