完全集成的解決方案：將25天的人工溫度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)評(píng)估轉(zhuǎn)化為即時(shí)決策

舊金山和瑞士2021年10月7日 /美通社/ -- 臨床試驗(yàn)全球交互式響應(yīng)技術(shù)（IRT®）領(lǐng)先機(jī)構(gòu)get="_blank" href="https://c212.net/c/link/?t=0&l=zh-hans&o=3314794-1&h=173270794&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3314794-1%26h%3D2358724327%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.endpointclinical.com%252Firt-solution%252F%26a%3Dendpoint%2BClinical&a=endpoint+Clinical" rel="nofollow">endpoint Clinical與專注于生產(chǎn)創(chuàng)新定制解決方案以運(yùn)用于監(jiān)控制藥和醫(yī)療行業(yè)溫度敏感產(chǎn)品的Berlinger & Co. AG宣布建立合作，為臨床試驗(yàn)用藥（IMP）的整個(gè)溫度變化過(guò)程提供完整的端到端可見(jiàn)性。 

“過(guò)去幾年中，臨床試驗(yàn)冷鏈物流市場(chǎng)的規(guī)模增長(zhǎng)了大約10%。這在很大程度上與處于研究階段的生物制劑和單克隆抗體的數(shù)量增加有關(guān)。因此，臨床試驗(yàn)中一旦出現(xiàn)冷鏈故障，所產(chǎn)生的影響越來(lái)越大，”Berlinger臨床試驗(yàn)部門(mén)經(jīng)理Harald van Weeren表示。

我們的組織了解管理溫控IMP的風(fēng)險(xiǎn)，因此專注于設(shè)計(jì)有助于降低風(fēng)險(xiǎn)和消除核心問(wèn)題的解決方案。這些問(wèn)題包括：透明度有限和信息缺失、缺乏即時(shí)的集中可見(jiàn)性、耗時(shí)的異常情況管理和決策緩慢、耗時(shí)的審計(jì)數(shù)據(jù)整合、藥物浪費(fèi)以及患者重新安排或流失。 

通過(guò)此次合作，endpoint和Berlinger可以為試驗(yàn)申辦方提供完全集成的解決方案，將25天的人工溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)評(píng)估轉(zhuǎn)化為即時(shí)決策。這可大幅降低高達(dá)7位數(shù)的成本并提高患者安全性，通過(guò)溫度變化過(guò)程的完全可見(jiàn)性實(shí)現(xiàn)快速?zèng)Q策。 

通過(guò)這種先進(jìn)的技術(shù)整合，申辦方和研究中心將在以下各個(gè)領(lǐng)域獲得直接益處： 

• 教育：減少研究中心用戶所需的指導(dǎo) 
• 處理：減少管理時(shí)間、人工處理和相關(guān)風(fēng)險(xiǎn) 
• 異常情況管理：降低配藥受溫度偏差影響的風(fēng)險(xiǎn) 
• 患者：減少患者就診失敗并提高患者安全性 
• 審計(jì)：所有溫度數(shù)據(jù)集中于同一系統(tǒng)中以便于處理 
• 藥物：減少試驗(yàn)產(chǎn)品的浪費(fèi)

“患者安全一直是endpoint的頭等大事。  由于生物制品的研究越來(lái)越多，冷鏈物流的重要性日益增加，我們也認(rèn)識(shí)到維護(hù)監(jiān)管鏈至關(guān)重要。這可確保IMP的溫度不會(huì)超出商定的溫度范圍。我們很高興能與Berlinger合作，為申辦方和研究中心提供無(wú)縫解決方案，”endpoint Clinical產(chǎn)品戰(zhàn)略高級(jí)總監(jiān)Jeff Rubesin表示。

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