在平均壽命最高的國家，過去170年里平均壽命每10年延長2.5年，這在很大程度上要感謝公共衛(wèi)生事業(yè)的進步。而在醫(yī)療電子設計領域，工程師們關心的也是同一件事情：延長(醫(yī)療電子產品的)壽命。以下為美國瑞傳科技公司產品營銷總監(jiān)FrankShen針對安全設計以及延長醫(yī)療電子產品壽命發(fā)表的一些見解。
問：您和您的同事認為醫(yī)療嵌入式應用處理領域的主要趨勢是什么？
Shen:從嵌入的角度來看，存在不同類別的醫(yī)療電子產品趨勢。對于便攜式或電池供電設備而言，低功耗是關鍵；對醫(yī)用造影產品而言，圖形處理能力是關鍵，此外，還要求設備能提供三維圖形和視頻性能。醫(yī)療電子與消費類電子產品的發(fā)展情況相似，醫(yī)療電子產品現在也要求采用AIO（一體化）封裝。基本上，一體化意味著集成更多功能。通過采用針對開發(fā)人員和工程師的模塊化解決方案，我們找到了一些能將產品更快地推向市場的解決方案，如Q7和COM Express。
問：隨著“在線保健護理”取得進展，未來將有越來越多的數據會通過人機界面和其它便攜式技術直接傳送給患者。如果這樣做會帶來安全隱患的話，那將導致什么樣的安全隱患？
Shen: 目前，基礎設施的無線數據吞吐量在不斷提高，這意味著系統(tǒng)可以管理更多（數據）。就我們合作的原始設備制造商來看，他們仍在開發(fā)由醫(yī)療或健康護理專業(yè)人員操作的產品---而不是由病人操作的應用程序。也有實時監(jiān)控養(yǎng)老院老年人的應用程序。在這種情況下，我們覺得（醫(yī)療嵌入式產品）和其它要求系統(tǒng)級安全的嵌入式產品沒什么不同。但在醫(yī)療領域，網絡安全實際上在于滿足基礎設施的解決方案。存在對安全數據的需要。
問：在開發(fā)嵌入式醫(yī)療電子產品過程中，故障分析有多重要？這個過程是如何變化的？
Shen: 總的來講，故障分析是非常重要的。有些檢查點可以被納入設計，在產品對此加以詳細說明。一直來存在MTBF（平均故障時間）要求。你會希望醫(yī)療電子產品在長時間使用過程中發(fā)生故障的概率很低;如，MTBF為3000個小時，那么該產品應能在穩(wěn)定的溫度下無故障地運行3000個小時。運行關鍵任務的系統(tǒng)自然有更高的標準。在醫(yī)療領域，如果該設備和核心護理不是直接相關，如果它不是一款性命攸關影響的工具，那么對它的要求會相對其它醫(yī)療產品要低一些。典型的要求是通過美國食品和藥物管理局的規(guī)定。通常情況下，標準是五年MTBS，由不同的行業(yè)品質檢測算法計算。我們統(tǒng)計所有的組件，并計算MTBS。在投產后，當我們發(fā)布某個系統(tǒng)時，會要求客戶在其發(fā)生任何故障時報告故障。
問：您認為在醫(yī)療電子市場領域，嵌入式開發(fā)人員最大的成長機會在哪一塊？
Shen: 傳統(tǒng)上要求產品具有長生命周期，并以后也是這樣。我們已經開發(fā)出了一系列強大的PICMG單板機，它們助于降低平均無故障時間。一體化封裝需要將特性和功能集成作為解決方案的一部分，這意味著我們可以讓設備具有更高的價值。對于模塊化系統(tǒng)，Q7和COM模塊是標準。為了加快產品上市，客戶對我們這類模塊有很大需求。
問：開發(fā)商還采取了什么其它步驟來延長嵌入式醫(yī)療系統(tǒng)的生命周期？
Shen:粗略地講，當OEM選擇某個解決方案時，使用壽命始終是關鍵。他們需要選擇能為實現這一目標提供堅實后盾的元器件。所以，舉例來說，英特爾的嵌入式產品承諾支持至少五年的壽命。因此，如果產品中所用的零部件達不到這一水平，那我們也沒有別的辦法來維持或延長嵌入式產品的壽命。嵌入式零部件是關鍵。