高科技醫(yī)院目前都正在使用電子病歷系統(tǒng)管理臨床科研、提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、以及執(zhí)行商業(yè)決策。

臨床研究通常需要花費數(shù)年時間。舉個簡單的例子來說：一項針對加替沙星（gatifloxacin）的臨床研究表明，這種廣泛使用的抗生素會造成血糖波動從而給糖尿病患者帶來危險。而之后的研究進一步表明，該藥物危險的副作用對所有患者的健康都造成了嚴重的威脅，因此，有關(guān)部門將該藥品撤出了市場。

在紐約市布朗克斯的蒙特菲奧里醫(yī)學中心，一位分析師對加替沙星的這一臨床研究產(chǎn)生了巨大的興趣，并使用新型臨床數(shù)據(jù)分析工具對這一研究結(jié)果進行驗證。該分析師分別選取了四家醫(yī)院中的兩組患者，一組服用加替沙星，一組服用另一抗生素，并將這兩組進行對比研究。毫無疑問，對照的結(jié)果顯示服用加替沙星組的患者可能出現(xiàn)高血糖或高血糖并發(fā)癥的風險另一組的六倍。

與傳統(tǒng)方法不同的是，分析師不必對該藥物進行數(shù)月甚至數(shù)年的研究：既不必拜訪醫(yī)師委員會或數(shù)據(jù)專家做研究調(diào)查，更不必等待即將發(fā)表在學術(shù)期刊上的研究結(jié)果。他只需要在午飯的間隙，使用一款叫做“臨床透鏡”（Clinical Looking Glass，以下簡稱CLG）的軟件進行查詢，該軟件中包含超過十年的醫(yī)療電子病歷數(shù)據(jù)。

這款軟件對整個患者樣本中的無法確認數(shù)據(jù)（de-identified data）進行解釋，以此來衡量患者安全措施的有效性，確定并追蹤公共衛(wèi)生威脅，并為專業(yè)文章與研究論文的發(fā)表提供數(shù)據(jù)來源。

CLG 已經(jīng)用于以下方面：衡量醫(yī)療規(guī)則對康復(fù)患者所產(chǎn)生的影響，對減少急診患者放射線暴露量的定量分析，以及對糖尿病患者長期的關(guān)懷護理與治療進度進行追蹤監(jiān)測。

不僅如此，在肝素恐慌時期，CLG還幫助醫(yī)療機構(gòu)對FDA開展的緊急全醫(yī)院系統(tǒng)臨床研究作出快速回應(yīng)，以確定患者服用抗凝血藥物是否會造成更長的住院周期與更高的死亡率。蒙特菲奧里的分析師迅速追蹤了從2007年12月至2008年1月期間所有服用了抗凝藥物的患者數(shù)據(jù)，并在住院周期與死亡率兩個水平上，將其與1年前未提出質(zhì)量問題時同期使用該藥物的患者進行了對比。結(jié)果并未發(fā)現(xiàn)存在顯著差異，因此也沒有理由使蒙特菲奧里的患者對抗凝血藥物提高警惕。

“做這些分析的目的是為了收集臨床診療數(shù)據(jù)并指導臨床研究的進行，最終幫助醫(yī)生們制定更好的臨床決策，”蒙特菲奧里醫(yī)學中心臨床信息技術(shù)部門副主任，也是CLG的設(shè)計顧問Eran Bellin博士告訴記者，“使用CLG查詢獲得的定量證據(jù)，已經(jīng)被應(yīng)用于許多發(fā)表于核心級學術(shù)期刊上的論文、專業(yè)會議報告、多家醫(yī)療機構(gòu)范圍內(nèi)患者治療質(zhì)量的改進倡議書以及有益于全民健康的重大項目等等?！?/p>

蒙特菲奧里醫(yī)學中心主任兼CEO Steven Safyer博士說，“ CLG的出現(xiàn)讓我們了解到，醫(yī)療信息化對未來醫(yī)療所產(chǎn)生的影響是不可估量的?！?/p>

醫(yī)療數(shù)據(jù)大爆炸

在政府的推動下，電子病歷得到廣泛應(yīng)用，無論臨床意義上還是商業(yè)目的上對于二手資料的使用都將呈現(xiàn)爆炸式的增長。來自紐約市普華永道律師事務(wù)所合伙人，及健康信息技術(shù)項目主管Dan Garrett評論說，“這一變化將會對衛(wèi)生經(jīng)濟產(chǎn)生重大而深遠的影響?！?/p>

“一旦當我們開始以獨立的增值的方式將臨床、財務(wù)與管理上的數(shù)據(jù)結(jié)合起來，將帶來難以估價的巨大利益增長。”

“最深遠的影響來源于臨床、財務(wù)與管理數(shù)據(jù)的結(jié)合，舉些簡單的例子，比如治療方案、結(jié)果、GPO（藥品購入模式合同信息）、ICD9與ICD10疾病編碼、臨床醫(yī)師診治患者所需的時間、患者的賬目記錄與醫(yī)療設(shè)備花費等等。當相關(guān)機構(gòu)獲取、處理并分析這些數(shù)據(jù)之后，就會給我們呈現(xiàn)出一幅生動的圖像，告訴我們究竟什么有用而什么沒用?！?/p>

蒙特菲奧里醫(yī)療中心有一個巨大的用于分析的數(shù)據(jù)存儲倉庫，從1997年開始就引入了電子病歷系統(tǒng)與臨床醫(yī)師醫(yī)囑錄入系統(tǒng)。CLG軟件可以對任何數(shù)字化的信息進行追蹤，上到實驗結(jié)果，下到編碼數(shù)據(jù)?！澳憧梢栽?分鐘內(nèi)進行80,000個操作，”中心高級副總裁及首席醫(yī)療官Gary Kalkut博士說，“而在過去，這些東西我們都還全部使用圖表進行查詢，那個時代已經(jīng)過去了。”

而CLG更強大的地方在于可以自定義類，例如該軟件可以識別醫(yī)保的患者、拉美裔的糖尿病患者，或某個固定郵政編碼地區(qū)下所有的充血性心力衰竭患者等?！澳憧梢詮闹泻Y選出所需要的任何信息，并將其歸為一個子集進行研究。這就是其完美之處，”Kalkut繼續(xù)說道，“軟件中集成了很多復(fù)雜功能，不僅可以讓我們方便的識別患者的地區(qū)、分組與患者數(shù)量，同時還可以追蹤查看遠期的效果?！?/p>

律師敲響警鐘

正如我們所思考的那樣，以臨床與管理為目的而使用電子病歷數(shù)據(jù)時，會存在一些法律問題：數(shù)據(jù)安全性的保障，與HIPAA及其他規(guī)范法案保持一致等。并且，在新的HITECH規(guī)定下，還需要保證商業(yè)合作伙伴遵守隱私條款?！坝绕洚斠獙?shù)據(jù)交由一個第三方合作伙伴進行分析時，最好的方式，就是選擇一家有著豐富醫(yī)療行業(yè)經(jīng)驗的公司，”來自印第安納波利斯的Baker & Daniels律師事務(wù)所合伙人Kevin Erdman說，“通常而言，這一類數(shù)據(jù)分析的第三方可能并不習慣于達到HIPAA法案的要求。但對于那些正在進行大量數(shù)據(jù)運算的咨詢顧問而言，這將是一個新的機遇。”

他同時還提到，那些過于信任不確定性數(shù)據(jù)的安全性，以及把這些數(shù)據(jù)用于常規(guī)目的之外領(lǐng)域的公司都是在引火上身。

比方說，如果一個類很小并且是很罕見的情況，系統(tǒng)很有可能從公共數(shù)據(jù)記錄中調(diào)用一個確定的調(diào)查以研究中的數(shù)據(jù)不足，并將其識別為研究中的患者，或者，至少會進行一個合理的假設(shè)。

另一個值得注意的情況是分析的擬定用途。指導評價乳腺癌的治療效果是一個用途；而以此制定商業(yè)戰(zhàn)略或優(yōu)化賠付比例則是另一個用途。通常來說，后者更容易吸引隱私保護機構(gòu)或州政律師的目光。

“當設(shè)定研究方案時，一定要確保制定該研究的統(tǒng)計分析師也是經(jīng)過了邏輯與無法確定數(shù)據(jù)統(tǒng)計培訓的專業(yè)人員，并盡量減少錯誤事件的發(fā)生，”Erdman說，“最好能提前獲得同意并將類似如下語句的內(nèi)容加入到知情同意中去—— ‘我們將使用您的醫(yī)療記錄進行市場研究’?！?/p>