美國食品及藥品管理局(FDA)批準使用面向智能電話“iPhone”及平板終端“iPad”的醫(yī)用圖像顯示應用程序“Mobile MIM”(美國MIM Software研發(fā))。該應用程序可向這些終端無線傳輸CT(計算機斷層掃描)等醫(yī)用圖像。這是FDA首次認可與射線診斷相關的便攜終端用應用程序。
Mobile MIM主要處理CT、MRI(核磁共振成像)、PET(正電子放射斷層掃描)等醫(yī)用圖像。據(jù)介紹，使用該應用程序的話，醫(yī)生無需去醫(yī)療工作站，通過便攜終端即可確認圖像。另外還可檢測任意兩點間的距離以及任意一點的圖像強度，或者顯示注釋。不過，該應用程序并非用于替代醫(yī)療工作站，而只是在醫(yī)生無法去醫(yī)療工作站時使用。
在審查該應用程序時，F(xiàn)DA利用多部便攜終端遵從國際標準及指南進行了圖像亮度、分辨率及噪聲等相關試驗。另外還通過眾多醫(yī)生實施了不同照明條件下的圖像顯示的實證演示。所有參與人員一致認為，在開發(fā)方推薦的照明條件下，可顯示畫質(zhì)足以滿足診斷要求的圖像。
另外，該應用程序還能夠在終端屏幕亮度及照明條件不合適的情況下降低顯示粗糙圖像的風險。在這一方面，具體實施了交互式的對比度試驗。啟動該功能后，就會使顯示屏部分區(qū)間的色調(diào)實現(xiàn)微調(diào)。這時，用戶如果能夠辨別這一部分，只要輕觸一下這部分的顯示畫面，便可獲得畫質(zhì)足以滿足診斷要求的圖像。
在美國銷售的醫(yī)療器械需要達到FDA指定的法律及國際標準，其對象也包括軟件。過去獲得FDA批準的便攜終端用應用程序有美國AirStrip Technologies公司研發(fā)的產(chǎn)科用患者監(jiān)測應用程序“AirStrip Remote Patient Monitoring”等。由于此次的Mobile MIM用于處理醫(yī)用圖像，因此屏幕亮度等硬件性能也包含在審查要件之內(nèi)。雖然消費類便攜終端在醫(yī)療現(xiàn)場的應用得到不斷推進，但從終端的開發(fā)來看，能否簡便地保證適于醫(yī)療用途的性能將成為今后的重要課題。
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