基礎(chǔ)設(shè)施技術(shù)服務(wù)全球領(lǐng)先供應(yīng)商美國(guó)GE公司以往憑借致力于為客戶解決世界上最棘手的問(wèn)題而聞名。而近日GE再次被推到風(fēng)口浪尖處，受到人們關(guān)注，起因則是媒體報(bào)道了GE旗下兩款麻醉機(jī)遭到國(guó)家質(zhì)檢總局警示，存在安全隱患。

究竟是幾個(gè)孔？是此次使GE身陷“質(zhì)量門(mén)”的核心問(wèn)題。據(jù)悉，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求麻醉機(jī)具備連接備用氧氣的辦法。國(guó)家質(zhì)檢總局的警示中稱，GE旗下美國(guó)德恩歐美達(dá) （Datex-Ohmeda，Inc）公司生產(chǎn)的兩款規(guī)格為Aestiva/57100型和Aespire型麻醉系統(tǒng)，設(shè)備未提供連接備用供氧的辦法，氧氣與笑氣的色標(biāo)互相混淆。

對(duì)于業(yè)內(nèi)都很關(guān)注的此次事件，GE是如何回應(yīng)的呢？GE中國(guó)醫(yī)療集團(tuán)負(fù)責(zé)人稱，此次事件產(chǎn)生的主要原因是對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的理解不同。關(guān)于氧氣與笑氣的色標(biāo)互相混淆這點(diǎn)，是由于中國(guó)采用GB7144-1999氣瓶顏色和標(biāo)記，國(guó)際上采用ISO 32醫(yī)用氣瓶顏色和標(biāo)記。GE稱其使用的國(guó)際上的標(biāo)準(zhǔn)，因此和中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)存在一定的不一致。

關(guān)于“設(shè)備未提供連接備用供氧的辦法”問(wèn)題，GE中國(guó)醫(yī)療集團(tuán)負(fù)責(zé)人稱，其麻醉機(jī)具備連接備用氧氣的辦法，而國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)僅僅要求麻醉機(jī)具備連接備用氧氣的辦法，并沒(méi)有要求到底幾個(gè)孔。其麻醉機(jī)均遵照國(guó)際慣例，配備了一個(gè)氧氣孔，而不是兩個(gè)。現(xiàn)在，國(guó)家質(zhì)檢總局要求麻醉機(jī)必須有兩個(gè)孔，GE會(huì)按照新的標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)已裝機(jī)產(chǎn)品進(jìn)行整改，新產(chǎn)品也會(huì)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。GE稱暫不召回被點(diǎn)名麻醉機(jī)。

GE初步估計(jì)此次被警示的兩個(gè)型號(hào)，涉及全國(guó)各地醫(yī)院臨床使用的設(shè)備有700余臺(tái)。GE表示目前他們已經(jīng)確認(rèn)整改技術(shù)方案，如果方案通過(guò)國(guó)家質(zhì)檢總局認(rèn)可，將會(huì)進(jìn)行相關(guān)整改，此外還將對(duì)在華銷(xiāo)售的麻醉機(jī)/系統(tǒng)進(jìn)行自查。

不過(guò)業(yè)內(nèi)對(duì)GE此番反應(yīng)并不認(rèn)可，有業(yè)內(nèi)人士指出，歐洲麻醉機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)和中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于氧氣連接辦法的要求是一致的，都要求有兩個(gè)備用氧氣孔，不存在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解不同的問(wèn)題。此外，據(jù)貴州檢驗(yàn)檢疫局披露，涉事型號(hào)或不止兩個(gè)，在貴州查出4臺(tái)GE授權(quán)我國(guó)內(nèi)公司生產(chǎn)的ZY9100、ZY9300、Excel-110型麻醉系統(tǒng)也存在同樣的問(wèn)題。對(duì)此，GE稱自查后才能確認(rèn)其他型號(hào)是否也存在該問(wèn)題。