• YH003是一款抗CD40的IgG2單克隆抗體激動(dòng)劑，具有同類最佳的潛力。
• YH003聯(lián)合PD-1單抗正在開展針對(duì)胰腺癌和黑色素瘤的國(guó)際多中心II期臨床研究；此項(xiàng)研究由祐和醫(yī)藥申辦，正在澳大利亞、美國(guó)和中國(guó)開展。
• ISU ABXIS計(jì)劃使用YH003序列來(lái)開發(fā)三特異性抗體，用于治療多種類型的腫瘤。

北京與韓國(guó)首爾2022年11月1日 /美通社/ -- 祐和醫(yī)藥，一家立足于中國(guó)的臨床階段的生物技術(shù)公司，主要聚焦于開發(fā)抗體類藥物，今日宣布與ISU ABXIS Co., Ltd ("ISU ABXIS", KOSDAQ: 086890)，一家立足于韓國(guó)的臨床階段公司，致力于通過(guò)研發(fā)腫瘤免疫治療藥物來(lái)為受疾病困擾的人們提高生活質(zhì)量，達(dá)成有關(guān)使用YH003序列的合作協(xié)議。YH003是一款人源化CD40抗體，具有無(wú)明顯肝毒性的優(yōu)勢(shì)。

根據(jù)協(xié)議，祐和醫(yī)藥將授權(quán)ISU ABXIS使用YH003的序列通過(guò)其技術(shù)平臺(tái)來(lái)構(gòu)建若干組三特異性抗體，用于開發(fā)針對(duì)多種腫瘤類型的治療性藥物。祐和醫(yī)藥有權(quán)獲得首付款、里程碑付款和未來(lái)銷售收入分成。

"依托百奧賽圖獨(dú)有的抗體藥物研發(fā)平臺(tái)，我們采用循證體內(nèi)藥效的模式篩選得到具有良好臨床前安全性和有效性的YH003抗體分子，"百奧賽圖副總經(jīng)理，祐和醫(yī)藥首席執(zhí)行官和首席醫(yī)學(xué)官陳兆榮博士表示。"YH003的I期臨床試驗(yàn)進(jìn)一步顯示其具有良好的耐受性和安全性，以及令人鼓舞的抗腫瘤活性，包括惡性黑色素瘤、胰腺癌和其他類型腫瘤。"

"CD40是重要的免疫共刺激因子，"ISU ABXIS首席執(zhí)行官Yeob Hwang表示。"我們很高興找到了一款臨床前及臨床階段均具有出色有效性和安全性的CD40抗體YH003。這無(wú)疑將加快我們用于腫瘤治療的三特異性抗體的開發(fā)。"

關(guān)于YH003

YH003是一款靶向CD40的人源化IgG2激動(dòng)型抗體，通過(guò)特異性結(jié)合CD40受體，促進(jìn)抗原提呈細(xì)胞的活化，正向調(diào)控抗腫瘤T細(xì)胞的效應(yīng)活性。無(wú)論是單藥還是與PD-1單抗藥物聯(lián)合使用，YH003在百奧賽圖自主研發(fā)的CD40人源化小鼠腫瘤模型中均表現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤效果，同時(shí)又沒(méi)有肝毒性等副作用。臨床前藥理學(xué)研究表明，YH003顯著增加了腫瘤浸潤(rùn)細(xì)胞中的抗腫瘤T細(xì)胞的比例。在澳大利亞開展的I期劑量遞增研究（方案編號(hào)：YH003002）顯示，YH003聯(lián)合PD-1單抗（Toripalimab，特瑞普利單抗）在晚期實(shí)體瘤患者中具有出色的安全性和有效性。目前，YH003正在開展II期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)（MRCT），適應(yīng)癥為不可切除/轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）和不可切除/轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

關(guān)于祐和醫(yī)藥

作為百奧賽圖的全資子公司，祐和醫(yī)藥依托強(qiáng)大的臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)及其豐富的臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，為中國(guó)乃至全球患者開發(fā)滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。祐和醫(yī)藥聚焦于腫瘤和非腫瘤的抗體藥物治療，已構(gòu)建起針對(duì)十多個(gè)靶點(diǎn)的強(qiáng)大研發(fā)管線?，F(xiàn)階段兩個(gè)產(chǎn)品已啟動(dòng)國(guó)際多中心（MRCT）II期臨床研究，兩個(gè)產(chǎn)品在臨床I期。詳情請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：https://www.eucure.com。

關(guān)于百奧賽圖

百奧賽圖（股票代碼：02315.HK）是一家創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)新藥研發(fā)的國(guó)際性生物技術(shù)公司，致力于成為全球新藥發(fā)源地，以專注技術(shù)創(chuàng)新、持續(xù)新藥產(chǎn)出、守護(hù)人類健康為使命?；诎賷W賽圖自主研發(fā)并擁有完全獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全人抗體RenMice^®平臺(tái)（RenMab^®和RenLite^®小鼠），將單抗和雙抗開發(fā)技術(shù)平臺(tái)、動(dòng)物體內(nèi)藥效篩選平臺(tái)、強(qiáng)大的臨床開發(fā)能力有機(jī)整合在一起，形成了獨(dú)具特色、涵蓋藥物研發(fā)全流程的新藥研發(fā)能力。百奧賽圖正在對(duì)1000多個(gè)潛在可成藥的靶點(diǎn)進(jìn)行規(guī)模化藥物開發(fā)（"千鼠萬(wàn)抗^TM"計(jì)劃），隨著計(jì)劃的實(shí)施，百奧賽圖已簽署了28項(xiàng)藥物合作開發(fā)協(xié)議并與包括多家MNC在內(nèi)的16家企業(yè)達(dá)成RenMice^®平臺(tái)授權(quán)合作。未來(lái)，百奧賽圖將繼續(xù)攜手全球合作伙伴，持續(xù)產(chǎn)出眾多抗體藥物，更好地惠及患者。百奧賽圖總部位于北京，在江蘇海門、上海、美國(guó)波士頓及德國(guó)海德堡等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)官網(wǎng)https://www.biocytogen.com.cn/。

關(guān)于ISU ABXIS

ISU ABXIS是一家致力于開發(fā)新型生物療法的生物技術(shù)公司。成立于2001年，以開發(fā)創(chuàng)新型基于抗體的癌癥和罕見疾病療法為目標(biāo)，2006年在韓國(guó)首次成功開發(fā)出治療性抗體。ISU ABXIS擁有一個(gè)研發(fā)和管理系統(tǒng)，用于開發(fā)從癌癥到罕見病的難治性疾病的治療方法，成功開發(fā)了難治性癌癥和血友病B等新型候選藥物。公司的技術(shù)推動(dòng)了基于抗體的人類疾病治療平臺(tái)的發(fā)展。