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[導讀]面對突如其來的新冠疫情,我們的應對策略也不再如2003年一般手足無措。在成功控制人員流動,隔離疑似病例之后,疫情發(fā)展似乎已經(jīng)得到了一定的控制。而這時,如何對患者進行治療,就成了所有人關注的重點。

面對突如其來的新冠疫情,我們的應對策略也不再如2003年一般手足無措。在成功控制人員流動,隔離疑似病例之后,疫情發(fā)展似乎已經(jīng)得到了一定的控制。而這時,如何對患者進行治療,就成了所有人關注的重點。

前一段時間在朋友圈中頻繁出現(xiàn)的瑞德西韋(Remdesivir),在人們的口口相傳中成為了治愈新冠肺炎的神藥。瑞德西韋背后的開發(fā)者,美國吉利德科學公司也因為迅速的響應國內疫情組織臨床試驗。

那么瑞德西韋為何會成為人們口中的治病良方?其背后的藥企巨頭吉利德又為何能在業(yè)績連年下滑中保持穩(wěn)定的股價?今日,我們就帶各位一起去一探究竟。

瑞德西韋到底是個什么藥?

在人們的口口相傳中,瑞德西韋幾乎成了一天治愈疾病的神藥。盡管相關部門已經(jīng)及時對不實信息進行了辟謠,但是人們似乎更加愿意相信一天治愈的奇跡。即使瑞德西韋用于治療新冠肺炎的所有證據(jù)就只有一些體外試驗和一個美國病例。

1月31日,頂級醫(yī)學學術期刊NEJM上發(fā)表了一篇有關美國第一例輸入型新冠病毒感染病例的brief report。該患者在1月21日至1月26日期間持續(xù)發(fā)熱38.8度以上,然后在1月27日,開始接受瑞德西韋治療。隨后其臨床癥狀發(fā)生了迅速的改善,不再需要吸氧,氧飽和度也恢復到了94%-96%。研究并沒有其他患者進行對照,也沒有患者在用藥前后的外周血病毒血征或病毒載量數(shù)據(jù),只有鼻咽/口腔拭子的病毒RNA數(shù)據(jù)。而且由于該患者在使用瑞德西韋的同時,還接受了其他各種支持治療,因此無法判斷其癥狀減輕是否直接歸因于瑞德西韋。

瑞德西韋在不同濃度下對新冠病毒的抑制效果

在此之后,武漢病毒研究所于2020年2月4日在《Cell Research》上在線發(fā)表了文獻,在體外實驗中證實了瑞德西韋對冠狀病毒的有效性。在該文章中,武漢病毒所團隊檢測了七種不同抗病毒藥物對新冠病毒的有效性,隨后發(fā)現(xiàn),瑞德西韋、氯喹(Chloroquine)以及Nafamostat在體外具有抑制新冠病毒的效果。在進一步的細胞實驗中,最低1.85μM濃度的瑞德西韋就可以完全清除綠猴腎細胞系Vero E6的新冠病毒感染。這些證據(jù)都指向瑞德西韋可能是對抗新冠病毒的特效藥。

瑞德西韋其實是一款“老藥”,而且是一款從一定意義上說失敗了的老藥。瑞德西韋的設計初衷,是用于抑制埃博拉病毒中一個叫RdRP的蛋白,一種RNA聚合酶,對埃博拉病毒的繁殖過程極其重要。

在WHO對于埃博拉病毒藥物的一項對比實驗中,瑞德西韋與REGN-EB3、ZMapp和mAb114進行了平行試驗。然而在參與臨床試驗的低病毒載量人群中,使用瑞德西韋的患者死亡率最高,達到了33%。過高的死亡率也迫使該項臨床實驗被提前中止。

雖然瑞德西韋并沒能達成使命,但是自2017年以來,卻不斷有文章支出,瑞德西韋可能對冠狀病毒有明顯的抑制作用。就在2020年1月10日,新冠病毒疫情肆虐之前,還有研究機構在《Nature Communication》上發(fā)文,證實相比于洛匹那韋、利托納韋和干擾素β,瑞德西韋對同為冠狀病毒的MERS病毒有更加明顯的療效。并且在小鼠實驗中,預防性或治療性的使用瑞德西韋,都能在感染后改善肺功能,減少肺病毒載量和改善肺部病理。正是以這些研究為基石,美國才會允許以“同情用藥”的方式給新冠肺炎病人使用瑞德西韋。

吉利德方面在了解到瑞德西韋可能對新冠病毒有效之后,就開始積極的與國內衛(wèi)生部門接洽。2月1日,美國華爾街日報發(fā)布報道,稱吉利德即將在中國開展關于瑞德西韋的Ⅲ期臨床試驗。其他一些消息也指出,吉利德正在積極采購瑞德西韋的中間體藥物。緊接著在2月2日,國家藥監(jiān)局藥審中心透露瑞德西韋治療新冠肺炎的臨床試驗獲受理,將由中日友好醫(yī)院牽頭,在武漢開展。

兩項瑞德西韋治療新冠肺炎的注冊臨床試驗

2月5日,中日友好醫(yī)院的王辰、曹彬團隊在武漢市金銀潭醫(yī)院宣布啟動瑞德西韋治療新冠病毒感染的研究。

兩項臨床試驗分別針對輕中度患者和重度患者,均由中國醫(yī)科大學贊助(輕中度試驗中中國醫(yī)學科學院以合作者身份參與試驗),中日友好醫(yī)院的曹彬教授擔任PI(主要研究者)。輕中度試驗預計招募308名患者,而重度試驗預計招募452名。參與試驗的患者會接受第一天200mg劑量的安慰劑/瑞德西韋治療,并在接下來的9天中每天接受100mg劑量的治療。

本次開展的兩項試驗均以隨機、雙盲、安慰劑對照的形式展開多中心研究。雙盲試驗指研究對象和研究者都不了解試驗的分組情況,完全由研究設計者來安排和控制臨床試驗方案。這也就意味著在臨床試驗開盲之前,沒人能了解瑞德西韋是否有效。這兩項試驗的預計完成日期分別是4月27日(輕中度)和5月1日(重度),瑞德西韋究竟是不是治愈新冠肺炎的神藥,也只有到時才知曉。

瑞德西韋究竟是不是神藥我們暫時放下不表。但是瑞德西韋背后的吉利德在這段時間著實是賺足了眼球。

這家在危難關頭拿出“救命良藥”的公司到底是什么來頭。

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