（文章來源：百知巴巴）
? ? ?? 國內(nèi)醫(yī)療器械的發(fā)展不到30年，部分類別已經(jīng)取得較高的成績，但目前很多器械還是停留在滿足要求的階段。其實這并不難理解，因為醫(yī)療設(shè)備的第一要求就是要可以輔助治療，達(dá)到臨床效果或者輔助效果。在沒有進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)時，人們可能會覺得醫(yī)療器械非常神秘，到底是什么東西，進(jìn)入以后才知道，原來它就是一些電子或者機(jī)械產(chǎn)品而已。雖然它們是醫(yī)療器械，但也是一個電氣或者機(jī)械產(chǎn)品，因此，所謂的醫(yī)療器械的設(shè)計，其實就是一個電氣和（或）機(jī)械產(chǎn)品的設(shè)計而已。既然如此，醫(yī)療設(shè)備到底應(yīng)該怎么設(shè)計？

理論描述太累，我們今天舉個案例來設(shè)計一臺醫(yī)療設(shè)備，讓您一起看看設(shè)計的效率。我們用激光理療設(shè)備來作為案例吧。

醫(yī)療設(shè)備設(shè)計的第一部，不要去做外觀設(shè)計和結(jié)構(gòu)設(shè)計，先做應(yīng)用端設(shè)計。對于激光理療設(shè)備，核心應(yīng)用端是激光，那么激光需要多少波長，是什么激光都可以理療嗎？答案絕對不是統(tǒng)一的，因為激光也分為各種波段，假如我們選擇600nm，這里只是一個例子，并不是說600nm可以理療什么適應(yīng)性，千萬不要隨便用哦，我們定下波段，接下來做的第一件事就是找到合適的光源發(fā)生器。

找到了，有很多種，那么接下來，定義什么類型，如果我們目標(biāo)是便攜式醫(yī)療設(shè)備，那么盡可能選擇較小的光源。如果目標(biāo)是大型激光理療設(shè)備，則選擇較大的光源。

設(shè)計的第二部，我們需要結(jié)合應(yīng)用參數(shù)做臨床參數(shù)設(shè)計，首先即便是固定了激光的波長，對于激光來說，還需要有一定的強(qiáng)度控制。強(qiáng)度如果太大，不論是什么光，都會完成物理損傷，因此這段設(shè)計仍然是臨床應(yīng)用設(shè)計，現(xiàn)成參數(shù)設(shè)計后，結(jié)合目標(biāo)設(shè)計產(chǎn)品把光源發(fā)生器固定下來。同時應(yīng)該考慮光源發(fā)生器的尺寸和更換方式，這里因為講究快速，那么我們就直接考慮更換方式。如果需要夾具一類，考慮注塑或者尋找合適的殼體安裝，注意市面上有很多現(xiàn)成的塑料殼體，不一定需要注塑才能完成，當(dāng)然如果必要可以考慮將來注塑，臨時可以交給結(jié)構(gòu)設(shè)計處理。

第三部我們考慮供電方式，是否需要電池等裝置，如果需要也不要去設(shè)計，市面上有很多充電模塊，直接應(yīng)用即可，您只需要設(shè)計好電池輸出與光源發(fā)光配合即可，具體也不需要您太多考慮，因為您的光源供應(yīng)商會給您合適的電源需求參數(shù)。電源和充電模塊已選定，那么下一步要做什么呢？

第四部是器械的風(fēng)險控制，按理說，有了電源和光源，激光設(shè)備已經(jīng)可以發(fā)光，完成其輸出的參數(shù)，但并不可以叫做醫(yī)療設(shè)備，因為醫(yī)療器械需要不斷評估風(fēng)險和需求，簡單呢幾個問題，光源強(qiáng)度和波長您打算如何控制好？這可能是后期的質(zhì)量控制計劃的事情，那么安全控制呢？不能激光一直理療吧，也不可能給用戶一個定時裝置，或者讓用戶用手機(jī)計算理療時間吧，當(dāng)然是可以的，最為簡單的方法，配置一個外置的計時器，這是80年代器械的處理方式?，F(xiàn)在評審器械會有一些深度，您需要對設(shè)備進(jìn)行定時關(guān)閉，這是目前最起碼的風(fēng)險控制。

這樣不是要電子設(shè)計，沒有電子工程師可以完成嗎？可以直接找pcb設(shè)計公司協(xié)助，這樣成本必然增加，最為簡單的方式是直接采購定時裝置，時控開關(guān)，這是百知巴巴給您的意見，這樣可能受一定的限制，使用市面上成熟的時控開關(guān)可以快速完成設(shè)計，但可能會遇到一點小的麻煩。如果選型不合適，可能造成外觀不太好看，同時，時控開關(guān)斷貨也可能造成產(chǎn)品無法長久運營。因此如果可以的話簡單設(shè)計一個定時裝置。因為機(jī)械的按鍵必然影響外觀，所以百知巴巴只建議您自行設(shè)計。

如果您考慮另一種方式，也許就不用太擔(dān)心，我們不要用機(jī)械按鍵，使用液晶屏來設(shè)計，雖然初期寫程序設(shè)計界面成本會稍微高一些，但避免了機(jī)械按鍵，產(chǎn)品的外觀可以保持不變，接下來只是定時模塊，時控模塊的選型，他們都在產(chǎn)品內(nèi)部，就不用一定要自己設(shè)計pcb了?？梢酝赓從K板子，直接編譯程序使用。

為什么百知巴巴反復(fù)強(qiáng)調(diào)不要自行設(shè)計pcb，因為今天給您描述的就是盡可能的減少技術(shù)難度，如果有pcb設(shè)計，就存在pcb加工，就有不合格，售后問題等所有的問題一來，對于您不愿意做太大技術(shù)投入的小企業(yè)來說，沒有必要設(shè)計pcb，直接采購成熟的模塊是非常不錯的選擇。

這一步使用液晶屏配合模塊完成控制系統(tǒng)，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)基本定完，這時候就可以進(jìn)行醫(yī)療器械的外觀設(shè)計和結(jié)構(gòu)設(shè)計了。為什么現(xiàn)在才開始？這是百知巴巴總結(jié)的快速完成設(shè)計的方式，因為您先要完成電氣設(shè)計和元器件選型，這樣再進(jìn)行結(jié)構(gòu)設(shè)計和外觀設(shè)計，產(chǎn)品完成設(shè)計不會超過3月。這樣的效率您習(xí)慣嗎，喜歡嗎？
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