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[導(dǎo)讀] (文章來源:攜手健康網(wǎng)) Titan Medical本周更新了投資者關(guān)于將機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)推向美國和歐洲市場的努力。 該公司第一季度在研發(fā)上花費了1440萬美元,導(dǎo)致凈虧損2820

(文章來源:攜手健康網(wǎng))

Titan Medical本周更新了投資者關(guān)于將機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)推向美國和歐洲市場的努力。

該公司第一季度在研發(fā)上花費了1440萬美元,導(dǎo)致凈虧損2820萬美元,但在本財政年度結(jié)束時仍保持準(zhǔn)備申請CE標(biāo)志和510(k)清關(guān)。TItan預(yù)計其研發(fā)團(tuán)隊將在未來幾個季度以類似的速度繼續(xù)燃燒現(xiàn)金,這意味著它需要籌集3500萬美元以繼續(xù)持續(xù)一年。

泰坦正在開發(fā)運動外科系統(tǒng)。這種單端口機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)包括一個顯示從患者體內(nèi)捕獲的圖像的推車,以及醫(yī)生在進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)時可用于引導(dǎo)器械的控制。如果TItan將該系統(tǒng)推向市場,它將進(jìn)入由IntuiTIve Surgical主導(dǎo)的領(lǐng)域,并由快速增長的挑戰(zhàn)者組成,包括美敦力和強(qiáng)生等行業(yè)巨頭。

TItan表示,通過收集外科醫(yī)生在Sport開發(fā)過程中的投入,它已經(jīng)在競爭中獲得了優(yōu)勢,從而形成了一個系統(tǒng),它聲稱具有更符合人體工程學(xué)的用戶界面和更高的儀器靈活性,而不是競爭對手的技術(shù)。該公司還尋求通過開發(fā)可與一次性效應(yīng)器配對的可重復(fù)使用儀器來最小化每個程序的成本。

迄今為止,已有12名外科醫(yī)生使用該系統(tǒng)對43只活體動物和2只人類尸體進(jìn)行了研究。為了讓Sport進(jìn)入美國市場,Titan將需要進(jìn)行進(jìn)一步的活體動物和尸體研究,然后才能在研究設(shè)備豁免下對人體系統(tǒng)進(jìn)行測試。

Titan預(yù)計將在第三季度提交IDE應(yīng)用程序,并在第四季度提交510(k)許可和CE標(biāo)志。Titan計劃每季度在研發(fā)上花費約1500萬美元。在第一季度以3400萬美元的流動資產(chǎn)結(jié)束后,研發(fā)支出計劃將迫使泰坦在不久的將來籌集資金。

投資者在第一季度向該業(yè)務(wù)注入近2900萬美元,Titan計劃再籌集3500萬美元以支持其進(jìn)入市場。戰(zhàn)略伙伴關(guān)系,私人配售和債務(wù)都在考慮之中。3,500萬美元將會看到土衛(wèi)六到2020年第一季度末,到那時它可能正在準(zhǔn)備將Sport商業(yè)化。

“這包括公司向FDA提交510(k)申請并申請CE標(biāo)志所需的預(yù)計資本資源,”美國證券交易委員會提交的文件稱?!叭绻@些努力取得成功,公司將在2020年繼續(xù)在美國開展早期商業(yè)化活動?!?br /> ? ? ? ?

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