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[導(dǎo)讀] (文章來源:東方法學(xué)) 醫(yī)療大數(shù)據(jù)是醫(yī)療AI的應(yīng)用基礎(chǔ)。醫(yī)療數(shù)據(jù)中幾乎包含了公民的所有個(gè)人信息,除了姓名、年齡、身高、體重等基本信息外,還有現(xiàn)在及以前的健康狀況、甚至是基于基因檢測(cè)而獲得

(文章來源:東方法學(xué))

醫(yī)療大數(shù)據(jù)是醫(yī)療AI的應(yīng)用基礎(chǔ)。醫(yī)療數(shù)據(jù)中幾乎包含了公民的所有個(gè)人信息,除了姓名、年齡、身高、體重等基本信息外,還有現(xiàn)在及以前的健康狀況、甚至是基于基因檢測(cè)而獲得的基因信息。負(fù)面的醫(yī)療信息,特別是敏感度極高的負(fù)面基因信息,一旦被泄露,將使受害人在就學(xué)、就業(yè)、加入保險(xiǎn)等方面受到歧視。我國無論是憲法、民法還是行政法都規(guī)定醫(yī)務(wù)人員具有守密義務(wù),違反了這些規(guī)定,如果不存在正當(dāng)化事由,會(huì)被追究民事責(zé)任、行政責(zé)任,情節(jié)嚴(yán)重的,還有可能構(gòu)成“侵害公民個(gè)人信息罪”,受到刑事處罰。

醫(yī)學(xué)的傳承和發(fā)展離不開醫(yī)學(xué)研究。每一個(gè)人享受的醫(yī)療服務(wù)都是建立在前人貢獻(xiàn)自己醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上。人是社會(huì)的人,從人類社會(huì)群體之間具有“連帶性”的角度出發(fā),為了維護(hù)和促進(jìn)人類健康,患者有義務(wù)在自己不受傷害、或者受益與傷害成比例的情況下,配合醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療AI的開發(fā)與使用。但這是道德義務(wù)而非法律義務(wù),不能強(qiáng)求患者提供醫(yī)療數(shù)據(jù)。

現(xiàn)實(shí)可行的辦法是,在使用醫(yī)療數(shù)據(jù)時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行匿名化處理,實(shí)在難以進(jìn)行充分匿名化處理的,則必須要獲得患者本人的同意。當(dāng)然,也要堅(jiān)決限制數(shù)據(jù)壟斷,堅(jiān)持AI決策透明化。醫(yī)療大數(shù)據(jù)列為國家的基礎(chǔ)戰(zhàn)略資源。因此,我國將來應(yīng)當(dāng)通過完善包括醫(yī)療信息在內(nèi)的個(gè)人信息保護(hù)立法,在保護(hù)公民隱私的基礎(chǔ)之上,充分利用醫(yī)療大數(shù)據(jù),建設(shè)國家級(jí)醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源庫。

AI在醫(yī)療保健領(lǐng)域的出現(xiàn)同時(shí)帶來了希望和恐慌。一方面,它帶來了更準(zhǔn)確的診斷、建議、更多的個(gè)性化治療和更少的不必要診斷、治療以及保健。另一方面,為醫(yī)學(xué)誤診以及醫(yī)療事故的責(zé)任分配提出了法律挑戰(zhàn)。不同的處理方式會(huì)造成不同的影響,因?yàn)樗梢约铀倩蜃璧K新技術(shù)的引進(jìn)。目前,我國尚未出臺(tái)法律法規(guī)對(duì)AI醫(yī)療進(jìn)行有效監(jiān)管,因未建立醫(yī)療AI適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估體系,無法對(duì)AI按數(shù)據(jù)和算法進(jìn)行有效驗(yàn)證和評(píng)價(jià),且未完善對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)的保護(hù)和利用的法制框架。

因此,我國應(yīng)盡快補(bǔ)充完善相關(guān)法律法規(guī),建立完善的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法律歸責(zé)制度,平衡好患者、醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療AI的設(shè)計(jì)者、生產(chǎn)者的利益與責(zé)任。要在綜合衡量醫(yī)療AI風(fēng)險(xiǎn)和利益的基礎(chǔ)上,結(jié)合各方注意義務(wù)的關(guān)系去認(rèn)定各方的過失責(zé)任。在數(shù)據(jù)保護(hù)上,出臺(tái)專門的醫(yī)療信息保護(hù)法,在保護(hù)好患者隱私的基礎(chǔ)上,充分實(shí)現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)的價(jià)值,造福國民健康。總之,對(duì)于醫(yī)療AI這一擁有重大應(yīng)用前景的新技術(shù),我們應(yīng)當(dāng)秉承包容的心態(tài)和審慎的態(tài)度,堅(jiān)持以“前端預(yù)防”代替“末端懲治”,通過“法法銜接”,以體系性的法律規(guī)制去應(yīng)對(duì)其所帶來的挑戰(zhàn)。

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