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[導讀] (文章來源:東方法學) 醫(yī)療大數(shù)據(jù)是醫(yī)療AI的應用基礎。醫(yī)療數(shù)據(jù)中幾乎包含了公民的所有個人信息,除了姓名、年齡、身高、體重等基本信息外,還有現(xiàn)在及以前的健康狀況、甚至是基于基因檢測而獲得

(文章來源:東方法學)

醫(yī)療大數(shù)據(jù)是醫(yī)療AI的應用基礎。醫(yī)療數(shù)據(jù)中幾乎包含了公民的所有個人信息,除了姓名、年齡、身高、體重等基本信息外,還有現(xiàn)在及以前的健康狀況、甚至是基于基因檢測而獲得的基因信息。負面的醫(yī)療信息,特別是敏感度極高的負面基因信息,一旦被泄露,將使受害人在就學、就業(yè)、加入保險等方面受到歧視。我國無論是憲法、民法還是行政法都規(guī)定醫(yī)務人員具有守密義務,違反了這些規(guī)定,如果不存在正當化事由,會被追究民事責任、行政責任,情節(jié)嚴重的,還有可能構成“侵害公民個人信息罪”,受到刑事處罰。

醫(yī)學的傳承和發(fā)展離不開醫(yī)學研究。每一個人享受的醫(yī)療服務都是建立在前人貢獻自己醫(yī)學數(shù)據(jù)的基礎上。人是社會的人,從人類社會群體之間具有“連帶性”的角度出發(fā),為了維護和促進人類健康,患者有義務在自己不受傷害、或者受益與傷害成比例的情況下,配合醫(yī)務人員開展醫(yī)療AI的開發(fā)與使用。但這是道德義務而非法律義務,不能強求患者提供醫(yī)療數(shù)據(jù)。

現(xiàn)實可行的辦法是,在使用醫(yī)療數(shù)據(jù)時,應當對其進行匿名化處理,實在難以進行充分匿名化處理的,則必須要獲得患者本人的同意。當然,也要堅決限制數(shù)據(jù)壟斷,堅持AI決策透明化。醫(yī)療大數(shù)據(jù)列為國家的基礎戰(zhàn)略資源。因此,我國將來應當通過完善包括醫(yī)療信息在內的個人信息保護立法,在保護公民隱私的基礎之上,充分利用醫(yī)療大數(shù)據(jù),建設國家級醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源庫。

AI在醫(yī)療保健領域的出現(xiàn)同時帶來了希望和恐慌。一方面,它帶來了更準確的診斷、建議、更多的個性化治療和更少的不必要診斷、治療以及保健。另一方面,為醫(yī)學誤診以及醫(yī)療事故的責任分配提出了法律挑戰(zhàn)。不同的處理方式會造成不同的影響,因為它可以加速或阻礙新技術的引進。目前,我國尚未出臺法律法規(guī)對AI醫(yī)療進行有效監(jiān)管,因未建立醫(yī)療AI適用的質量標準評估體系,無法對AI按數(shù)據(jù)和算法進行有效驗證和評價,且未完善對醫(yī)療數(shù)據(jù)的保護和利用的法制框架。

因此,我國應盡快補充完善相關法律法規(guī),建立完善的技術標準和法律歸責制度,平衡好患者、醫(yī)務人員、醫(yī)療機構、醫(yī)療AI的設計者、生產者的利益與責任。要在綜合衡量醫(yī)療AI風險和利益的基礎上,結合各方注意義務的關系去認定各方的過失責任。在數(shù)據(jù)保護上,出臺專門的醫(yī)療信息保護法,在保護好患者隱私的基礎上,充分實現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)的價值,造福國民健康??傊?,對于醫(yī)療AI這一擁有重大應用前景的新技術,我們應當秉承包容的心態(tài)和審慎的態(tài)度,堅持以“前端預防”代替“末端懲治”,通過“法法銜接”,以體系性的法律規(guī)制去應對其所帶來的挑戰(zhàn)。

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