隨著經(jīng)濟社會的全面發(fā)展與進步，以維護和保障大眾身心健康為核心的健康服務(wù)業(yè)正成為新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，改革、深化、醫(yī)療、體制這類字眼逐漸進入大眾的視野，老百姓對于享受優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的期待也隨之提高。

為加強醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)管理，規(guī)范醫(yī)療器械檢驗檢測工作，按照國務(wù)院部署，結(jié)合醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，促進社會辦醫(yī)健康發(fā)展，有利于擴內(nèi)需、惠民生和發(fā)展現(xiàn)代服務(wù)業(yè)?，F(xiàn)今，醫(yī)療檢驗檢測機構(gòu)由國有機構(gòu)壟斷的局面有望因此改變，第三方檢測機構(gòu)和具備性價比優(yōu)勢的醫(yī)療器械將迎來機遇。業(yè)內(nèi)預(yù)期，醫(yī)療檢驗檢測機構(gòu)整合改革后，醫(yī)療檢驗檢測機構(gòu)由國有機構(gòu)壟斷的局面有望改變，民營檢測和第三方檢測市場將迎來重大機會。

即將發(fā)布的機構(gòu)整合意見正是對《決定》的細(xì)化和實施。國家質(zhì)檢總局科技司科技規(guī)劃處調(diào)研員劉展表示，檢驗檢測機構(gòu)整合的思路是，根據(jù)國務(wù)院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變的要求，充分體現(xiàn)分類推進事業(yè)單位改革精神，按照整合建立公益性政府檢驗檢測機構(gòu)和經(jīng)營性社會檢驗檢測機構(gòu)兩支隊伍的指導(dǎo)思想和“專業(yè)化提升，集團化整合，市場化運營，國際化發(fā)展”的方向。

整合醫(yī)療檢驗檢測機構(gòu)對保證醫(yī)療衛(wèi)生安全提供了必要的技術(shù)保障，是民生工作的具體體現(xiàn)。近年來，新的醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不斷出臺，我們不難感受到從國家層面對醫(yī)療器械監(jiān)管內(nèi)容和方法的不斷調(diào)整和完善。隨著國家整體醫(yī)療改革的推進，作為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，醫(yī)療器械的診療技術(shù)也面臨新的機遇與挑戰(zhàn)。

值得注意的是，與以往相比，此次特別提出要探索以公建民營、民辦公助等方式建立區(qū)域性檢驗檢查中心，面向所有醫(yī)療機構(gòu)開放。這對社會辦醫(yī)擴大發(fā)展空間來說是個很好的機遇。業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，在醫(yī)療信息化不斷加深的背景下，區(qū)域性檢驗檢查中心正成為一種趨勢，對促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源縱向流動意義重大。這一改革舉措對于正在推進的檢驗檢測認(rèn)證機構(gòu)整合改革將是重大政策利好。

在新的形勢下，如何利用好現(xiàn)有的檢驗檢測資源，滿足醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的需要，已經(jīng)成為和民間共同的思考話題。預(yù)期在不久的將來，中國的藥品、醫(yī)療器械檢測檢驗市場將會呈現(xiàn)一個新的格局。高端醫(yī)療器械不僅被視為新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標(biāo)，亦被認(rèn)定為重點突破的領(lǐng)域。

隨著國家對于國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)的政策扶持，以及企業(yè)自主創(chuàng)新意識的不斷提升，技術(shù)水平的不斷提高，國內(nèi)醫(yī)療器械市場獲得了快速發(fā)展，已涌現(xiàn)出一批產(chǎn)品及服務(wù)領(lǐng)先的龍頭企業(yè)。新政策、新機遇，提升了國產(chǎn)醫(yī)療品牌對品質(zhì)的追求，有利于創(chuàng)新型、規(guī)模化和國際化企業(yè)的發(fā)展。與此同時，我國醫(yī)療器械市場還有巨大的增長空間。

2017年是國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展中里程碑式的一年。作為長期被GPS為代表的進口品牌壟斷的醫(yī)療器械行業(yè)，國產(chǎn)品牌達到了前所未有的市場占有率。一方面，得益于近年來國產(chǎn)品牌在產(chǎn)品研發(fā)上的投入，某些國產(chǎn)醫(yī)療器械品牌在產(chǎn)品性能和售后服務(wù)上，已趕超同類型的進口設(shè)備；另一方面，全社會對于支持國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的呼聲不斷高漲，國家政策的扶持，給予了民族品牌極大助力。

隨著人口老齡化的加快，人民生活水平的提高，以及新型診療技術(shù)逐漸推廣，醫(yī)療器械行業(yè)終端需求將繼續(xù)保持快速增長，受政策扶持鼓勵的領(lǐng)域，尤其是有能力實現(xiàn)進口替代的國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)，在未來將獲得巨大發(fā)展空間。