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[導(dǎo)讀] 血糖監(jiān)測市場空間容量巨大,持續(xù)的政策利好推動國產(chǎn)設(shè)備進口替代,同時在新經(jīng)濟背景下,傳統(tǒng)血糖監(jiān)測行業(yè)涌現(xiàn)一系列新興服務(wù)模式。 一、市場空間容量巨大,國內(nèi)市場滲透率低下 據(jù)中國糖尿病

血糖監(jiān)測市場空間容量巨大,持續(xù)的政策利好推動國產(chǎn)設(shè)備進口替代,同時在新經(jīng)濟背景下,傳統(tǒng)血糖監(jiān)測行業(yè)涌現(xiàn)一系列新興服務(wù)模式。

一、市場空間容量巨大,國內(nèi)市場滲透率低下

據(jù)中國糖尿病學(xué)會統(tǒng)計,我國糖尿病患者人數(shù)已達到 1.14 億,患病率約為 9.7%,血糖監(jiān)護系統(tǒng)普及率不足 10%,與發(fā)達國家差距較大。

圖1 血糖儀滲透率對比

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,目前血糖監(jiān)測系統(tǒng)全球市場容量高達 200 多億美元,2016年中國血糖檢測市場規(guī)模約60億元,滲透率僅為 20%,遠低于平均水平。

二、政策持續(xù)利好,推動國產(chǎn)設(shè)備進口替代

“十二五”時期,科技部出臺《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》,按照規(guī)劃要求,在診斷領(lǐng)域,積極發(fā)展現(xiàn)場快速檢測儀器(POCT)。

2017年科技部辦公廳發(fā)布《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》,明確指出“十三五”時期,大力發(fā)展智能化現(xiàn)場快速檢測系統(tǒng),包括重點開發(fā)集成式干化學(xué)分析儀、自動化免疫快速檢測儀、掌上測序儀、便攜式核酸檢測儀及配套檢測試劑與質(zhì)控品;研制無創(chuàng)采集樣本的高靈敏度現(xiàn)場快速檢測技術(shù)以及配套試劑。開展無創(chuàng)血糖檢測儀、可穿戴式體外檢測技術(shù)和設(shè)備的研究。

政策持續(xù)利好,推動國產(chǎn)血糖監(jiān)測產(chǎn)品技術(shù)升級,提升競爭力,改變國內(nèi)高端產(chǎn)品長期進口狀況。

三、目前羅氏與強生兩大國外品牌主導(dǎo)市場競爭格局,未來存在不確定性

從目前血糖監(jiān)測市場競爭格局來看,國外品牌強力主導(dǎo)市場競爭格局,其中羅氏與強生占比超過50%。

圖2 血糖監(jiān)測市場競爭格局

其中,2017年羅氏財報數(shù)據(jù)顯示,診斷業(yè)務(wù)銷售額增長5%,從主要銷售區(qū)域看,中國市場以21%的占比穩(wěn)居各大銷售區(qū)域第一位。

另外,根據(jù)路透社的調(diào)查,強生糖尿病護理部門的收入自2012年以來一直在下降。2017年前9個月,銷售額同比下滑7.7%。同時有報道稱,強生公司曾和來自國內(nèi)的包括三諾生物在內(nèi)的買家洽淡出售糖尿病業(yè)務(wù)部門,而2018年強生公司宣布收到領(lǐng)先私人投資企業(yè)的一份有關(guān)收購強生旗下 LifeScan 血糖儀業(yè)務(wù)的報價,交易額約為21億美元。因此未來血糖儀業(yè)務(wù)是否從強生公司剝離出去,改變目前血糖監(jiān)測市場競爭格局,可以拭目以待。

四、新經(jīng)濟培育血糖監(jiān)測新模式

隨著互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算技術(shù)的不斷應(yīng)用,傳統(tǒng)血糖監(jiān)測設(shè)備出現(xiàn)新的產(chǎn)品與服務(wù)模式,形成新經(jīng)濟形態(tài),主要產(chǎn)品或服務(wù)包括無創(chuàng)血糖儀、智能血糖監(jiān)測儀、云平臺應(yīng)用等等。

表1 國內(nèi)部分智能血糖監(jiān)測產(chǎn)品

在智能云平臺方面,強生血糖儀與互聯(lián)網(wǎng)科技巨頭華為聯(lián)手,共同構(gòu)建“家庭血糖管理云平臺”,讓更多糖尿病患者能夠輕松便捷地了解自身的血糖情況。此外,三諾生物打造住院血糖管理的全新解決方案——醫(yī)院血糖管理系統(tǒng)。該系統(tǒng)由智能血糖儀及內(nèi)置APP,血糖管理軟件、血糖數(shù)據(jù)庫、接口軟件及條形碼系統(tǒng)構(gòu)成。護士可以使用智能血糖儀確認患者、測試血糖及上傳數(shù)據(jù),并且可用血糖管理軟件管理患者、管理血糖儀質(zhì)控、打印表單。與此同時,醫(yī)生也可使用智能血糖儀查閱血糖圖表。

五、國內(nèi)龍頭企業(yè)概況

三諾生物

三諾生物傳感股份有限公司是一家致力于利用生物傳感技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售快速檢測慢性疾病產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)。

作為國家生物醫(yī)學(xué)工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項目,多次獲得國家創(chuàng)新基金支持,并率先通過了ISO 13485質(zhì)量管理體系認證及歐盟CE認證。2016年1月,參與收購美國Trividia Health Inc.(原美國尼普洛診斷有限公司),成為全球第六大血糖儀企業(yè),邁入全球血糖儀領(lǐng)先陣營。

魚躍醫(yī)療

總部設(shè)立在中國上海,擁有位于美國圣地亞哥、德國圖特林根、臺北、北京、上海、南京、蘇州、丹陽7大研發(fā)中心和5大生產(chǎn)基地,并在全球各地設(shè)立多個辦事機構(gòu),形成了完整的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò),在互聯(lián)網(wǎng)大背景下,魚躍以專業(yè)的臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ),為患者提供遠程慢病管理、遠程醫(yī)學(xué)診斷等云端醫(yī)療服務(wù),顛覆傳統(tǒng)的醫(yī)療模式。

愛康生物

成立于1995年,陸續(xù)通過美國FDA、歐洲CE、 ISO13485三大國際權(quán)威認證,連續(xù)三年入選“福布斯中國潛力100榜”。

依托中美兩地人才技術(shù)優(yōu)勢,在生物診斷領(lǐng)域已形成完善的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)業(yè)化體系,產(chǎn)品覆蓋體外診斷試劑、醫(yī)療器械、醫(yī)療電子三大產(chǎn)業(yè),成功開發(fā)艾科系列血糖儀、尿液分析儀、干式生化分析儀、血紅蛋白分析儀、血脂分析儀等醫(yī)療器械及相應(yīng)檢測試劑、PCR檢測試劑、酶聯(lián)免疫檢測試劑、膠體金檢測試劑等100多種快速診斷產(chǎn)品,獲得80項中國SFDA醫(yī)療器械證書,80個產(chǎn)品的365個型號獲得歐洲CE認證,產(chǎn)品暢銷世界140多個國家和地區(qū)。

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