內(nèi)窺鏡是集中光學(xué)、人體工程學(xué)、精密機(jī)械、現(xiàn)代電子、數(shù)學(xué)、軟件等一體化的監(jiān)測儀器,是醫(yī)務(wù)人員觀察人體內(nèi)部病變組織直接、有效的醫(yī)療器械之一,具有圖像清晰度高、操作簡單等優(yōu)點。

內(nèi)窺鏡共經(jīng)歷4 次大的技術(shù)革新,從最初的硬管式內(nèi)窺鏡(1806-1932年)、半曲式內(nèi)窺鏡(1932-1957年)、纖維式內(nèi)窺鏡(1957年以后),到如今的電子內(nèi)窺鏡(1983 以后)。除了醫(yī)用內(nèi)窺鏡,內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械是在內(nèi)窺鏡的基礎(chǔ)上包括了微創(chuàng)手術(shù)器械和攝像機(jī)、監(jiān)視器、冷光源等配套設(shè)備。

圖表1:內(nèi)窺鏡發(fā)展歷程

圖表2:內(nèi)窺鏡產(chǎn)品分類

目前電子內(nèi)窺鏡主要用于診斷和治療,診斷功能主要是臨床醫(yī)生通過內(nèi)窺鏡獲得實時動態(tài)的內(nèi)部圖像,并且通過合適的器械取得組織進(jìn)行體外檢測;而治療功能則需要配備專業(yè)的微創(chuàng)手術(shù)器具,進(jìn)行特定的手術(shù)治療。隨著技術(shù)的發(fā)展,內(nèi)窺鏡的使用范圍逐漸擴(kuò)大,與治療更加緊密結(jié)合,在臨床診療中的使用頻率越來越高。

圖表3:內(nèi)窺鏡的臨床應(yīng)用

我國開展內(nèi)窺鏡檢查及微創(chuàng)治療的時間較晚,但普及速度非?？?醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模增長迅速。數(shù)據(jù)顯示,2007-2016年,我國醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)量持續(xù)增長,2016年醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)量在2.09萬臺左右。

圖表4:2007-2017年我國醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡行業(yè)市場產(chǎn)量(單位:臺)

不過,在硬鏡領(lǐng)域,國內(nèi)企業(yè)多集中在中低端市場;在軟鏡領(lǐng)域,三巨頭奧林巴斯、富士、賓得則占據(jù)中國 90%以上的市場份額。

圖表5:中國軟鏡市場份額分析

隨著中國老齡化趨勢加深、環(huán)境問題不斷嚴(yán)重,消化道、呼吸道疾病的發(fā)病率不斷提升,內(nèi)窺鏡檢查的需求也逐漸加大。而我國長期以“治療為主、預(yù)防為輔”的醫(yī)療體系也逐漸向“預(yù)防為主、治療為輔”的方向轉(zhuǎn)變,疾病預(yù)防檢查需求逐步擴(kuò)大。隨著醫(yī)改的深入,基層衛(wèi)生體系逐漸完善,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)也逐漸普及內(nèi)窺鏡設(shè)備。

首先,市場需求將維持增長。醫(yī)藥衛(wèi)生體系的完善,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展,促進(jìn)了內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的普及,進(jìn)而帶動了基層醫(yī)療器械市場,特別是內(nèi)窺鏡產(chǎn)品需求的發(fā)展。但是與發(fā)達(dá)國家相比,我國人均醫(yī)療機(jī)構(gòu)占有率較低,醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模會持續(xù)增長,進(jìn)而醫(yī)用內(nèi)窺鏡及配套手術(shù)器械年更新和新購需求隨之增長。

其次,臨床應(yīng)用再次擴(kuò)張與深化。未來醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計行業(yè)的發(fā)展,仍是以智能化、微創(chuàng)化現(xiàn)代外科手術(shù)的方向發(fā)展,而作為外科微創(chuàng)手術(shù)中發(fā)展很早也較為成熟的內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù),應(yīng)用在臨床上的需求將會進(jìn)一步擴(kuò)張和深化,將應(yīng)用到幾乎所有醫(yī)療類型的普通外科手術(shù)中,并成為耳鼻喉科、消化科、婦產(chǎn)科等疾病診治中不可或缺的技術(shù)。

第三,與新興技術(shù)相結(jié)合。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和更新,內(nèi)窺鏡技術(shù)亦會與其他許多的新興技術(shù)相互融合,通過設(shè)計內(nèi)窺鏡從而衍生出具有更加強(qiáng)大功能的產(chǎn)品,比如已經(jīng)問世的3D內(nèi)窺鏡和膠囊內(nèi)窺鏡等。將手術(shù)機(jī)器人、影像、大數(shù)據(jù)等與內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的結(jié)合,是目前我們可以想象出的相當(dāng)靠譜的場景。

第四,科技化、智能化、規(guī)范化是未來市場?？萍蓟俏磥磲t(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的大趨勢,眾多內(nèi)窺鏡企業(yè)都在不遺余力地發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢,加大研發(fā)投入,加快研發(fā)成果商業(yè)化的腳步。

最后,企業(yè)、學(xué)校和醫(yī)院進(jìn)一步加強(qiáng)“產(chǎn)學(xué)研”合作,推動國產(chǎn)品牌發(fā)展。企業(yè)、大學(xué)是國內(nèi)膠囊內(nèi)窺鏡研發(fā)創(chuàng)新的主體,科研單位是重要的組成部分。因此,加強(qiáng)企業(yè)、高校和醫(yī)院的“產(chǎn)學(xué)研”的合作,有助于提高科研成果轉(zhuǎn)化率和國內(nèi)產(chǎn)品的產(chǎn)品價值。