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[導讀]近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布,目前已批準SalivaDirect(唾液直接檢測法)用于新冠病毒檢測的緊急使用授權(quán)。

近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布,目前已批準SalivaDirect(唾液直接檢測法)用于新冠病毒檢測的緊急使用授權(quán)。

SalivaDirect由耶魯大學團隊開發(fā),是非侵入性的檢測方法,成本低廉,只需要一例小樣本,即可進行檢測,降低了醫(yī)護人員收集樣本時被感染的風險。

唾液是在無菌容器中自行收集,不需要使用特定的拭子或收集裝置。

SalivaDirect的具體操作方法是,人們通過在試管中吐口水,來讓醫(yī)護人員收集唾液樣本,無需將棉簽插入鼻腔內(nèi)進行采集。

目前,市場上已有的唾液檢測,如羅格斯大學的方法,單次費用高達150美元,24-48小時出結(jié)果。而耶魯?shù)腟alivaDirect,據(jù)公共衛(wèi)生學院助理教授安妮·威利(Anne Wyllie)預計,每個樣品所花費的成本僅為10美元左右,3小時內(nèi)得出結(jié)果,一次可以檢測多達92個樣本。

耶魯?shù)臋z測之所以便宜且速度快,因為它不需要額外的步驟從唾液樣本中提取新冠病毒遺傳物質(zhì),所以實驗室不需要專門的提取試劑盒。

根據(jù)耶魯大學流行病學助理教授內(nèi)森·格魯博(Nathan Grubaugh)的說法,抽提法(一種固體或一種液體混合物中將所要的物質(zhì)根據(jù)其特性用溶劑提取分離出來的方法)可以得出更清晰的結(jié)果,但通常不必證明有人感染了這種病毒。

據(jù)悉,SalivaDirect的結(jié)果已經(jīng)通過試劑驗證,其結(jié)果與同一組的鼻拭子測試,幾乎相同。

FDA局長Stephen M. Hahn在一份聲明中指出:“SalivaDirect在效率方面具有開創(chuàng)性,避免了試劑等關(guān)鍵檢測工具的短缺?!?

與此同時,NBA也是資助這項研究的組織之一,并幫助耶魯大學驗證了測試方法。

今年6月,聯(lián)盟對將參加復賽的球員重新進行全面檢測,結(jié)果在302名球員中,有16名球員新冠檢測呈陽性。

于是NBA的復賽,被完全封閉在迪士尼泡泡(bubble)中。(“泡泡”原先指代的是奧蘭多迪士尼樂園,被引申為封閉的園區(qū)。)

在泡泡中,NBA球員幾乎每天都要接受新冠檢測,球員可以選擇在進行唾液直接測試的同時提供唾液樣本。

為此,NBA也向耶魯大學捐贈50多萬美元,用于該項目的研究,并將這項SalivaDirect開源,允許公眾使用。

之后,耶魯?shù)难芯咳藛T,便對這兩種類型的測試展開研究,以此來確保唾液測試同樣準確。

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