近日，白云山與美時醫(yī)療控股有限公司在廣州市政府正式簽署合作意向書，雙方擬成立合資公司，投資約3億元在廣州市開發(fā)區(qū)共同打造擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)基地。而此前不久，康芝藥業(yè)與北京恒卓科技控股有限公司也在廣州舉行簽約儀式，共同推動人工耳蝸技術(shù)在國內(nèi)市場的發(fā)展。

　　“制藥與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)差別很大，可以說完全不同。”醫(yī)療器械行業(yè)資深專家陶篤純在接受本報(bào)記者采訪時表示。在他看來，目前部分藥企對投資醫(yī)械感興趣，一方面是制藥企業(yè)不差錢，有投資意愿；另一方面，藥品和醫(yī)械經(jīng)營有著相同的客戶、醫(yī)院渠道，制藥企業(yè)可以借用原來的藥品營銷渠道，發(fā)揮自身的資源和傳統(tǒng)渠道優(yōu)勢。

　　在醫(yī)藥制造業(yè)整體增速放緩的背景下，醫(yī)療器械成為企業(yè)轉(zhuǎn)型升級過程中新的盈利“稻草”。去年以來，社會資本辦醫(yī)明顯有所加速，不差錢的制藥企業(yè)投資或收購醫(yī)院動作頻頻。繼藥企從醫(yī)潮后，2016年，藥企從械潮會來嗎？

　　轉(zhuǎn)型難度堪比重新創(chuàng)業(yè)

　　醫(yī)療器械和診斷試劑市場前景看好，在我國年均增速可達(dá)25%以上，高于藥品行業(yè)的增幅。但我國醫(yī)療器械只占整個醫(yī)藥行業(yè)銷售收入的13%左右，遠(yuǎn)低于歐美50%左右的整體水平，擁有巨大的市場潛力。中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會數(shù)據(jù)顯示，2015年1-11月，我國醫(yī)械進(jìn)出口額345.89億美元，同比增長7.73%，增速比上年同期提高3.46個百分點(diǎn)。

　　生物谷預(yù)測，2016年融資將成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要主題。隨著兼并的進(jìn)行，市場上收購者的數(shù)目將進(jìn)一步減少，且未來一年許多公司也將面臨融資困難的難題。然而，IPO注冊制的實(shí)施將在一定程度上解決這一問題。此外，眾多來自醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭者也將推動這一產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展，許多大型醫(yī)藥公司都將醫(yī)療器械領(lǐng)域當(dāng)作醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)下一個增長點(diǎn)。

　　不過從實(shí)際操作層面看，藥企轉(zhuǎn)戰(zhàn)醫(yī)械將面臨許多困難。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣告訴記者，盡管藥品與醫(yī)械所面對的市場一樣，但預(yù)計(jì)今年不會有太多藥企從械，因?yàn)閺闹扑庌D(zhuǎn)型到醫(yī)械的難度可以比肩重新創(chuàng)業(yè)。“醫(yī)械技術(shù)壁壘較高，要打破技術(shù)瓶頸，制藥企業(yè)沒有技術(shù)及生產(chǎn)設(shè)備，另外運(yùn)營體系都要重新引進(jìn)，且需要經(jīng)過一段時間的磨合適應(yīng)。而到了后期，還有服務(wù)配套等方面的問題需要全面跟進(jìn)。”

　　前述專家指出，不同醫(yī)械產(chǎn)品的凈利潤差別很大，總體上看，醫(yī)械利潤是高于藥品的。藥企從械考驗(yàn)著制藥企業(yè)的資源整合能力，比如尋求良好的合作伙伴，或者收購一個技術(shù)過硬的醫(yī)械企業(yè)。

　　記者注意到，根據(jù)《合作意向書》，廣藥白云山與美時醫(yī)療將各自在資金、產(chǎn)品技術(shù)、市場等方面的資源優(yōu)勢互補(bǔ)，包括廣藥白云山在資金、銷售網(wǎng)絡(luò)方面的優(yōu)勢；美時醫(yī)療在新技術(shù)、新產(chǎn)品等方面的優(yōu)勢，共同拓展醫(yī)械業(yè)務(wù)。廣藥白云山以現(xiàn)金出資，占60%股份；美時醫(yī)療以“現(xiàn)金+技術(shù)”出資，占40%股份。雙方計(jì)劃合資共建高端核磁共振生產(chǎn)基地，首期以生產(chǎn)兒科和骨科專業(yè)MR機(jī)為主；美時醫(yī)療承諾將上述設(shè)備涉及產(chǎn)品注冊、技術(shù)、專利等以合適的方式轉(zhuǎn)讓給合資公司。

　　緊跟政策才能打開市場

　　對于制藥企業(yè)而言，剛介入時選擇高端器械制造是否合適？陶篤純提醒道，企業(yè)跨界經(jīng)營，剛開始就介入高端領(lǐng)域有風(fēng)險(xiǎn)。從過往投資并購案例看，前兩年電子企業(yè)和家用醫(yī)械企業(yè)介入醫(yī)械領(lǐng)域，真正獲得豐厚回報(bào)收益的案例并不多。“不過，電子企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)角度比制藥企業(yè)更為接近，但渠道不如藥企有優(yōu)勢。”

　　史立臣同樣認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)不小。一是市場的接受度、品牌的知名度需要塑造；二是技術(shù)，尤其是大型設(shè)備的研發(fā)能力待考；三是醫(yī)院終端認(rèn)可度、后期的維護(hù)和服務(wù)能不能跟上都是對藥企的考驗(yàn)。

　　從近期政策層面看，醫(yī)械也正得到越來越多的政策支持。2016年，醫(yī)械產(chǎn)業(yè)哪些潛力有待深挖，可以考慮優(yōu)先布局？專家建議，可以結(jié)合國家衛(wèi)計(jì)委印發(fā)的有關(guān)醫(yī)用設(shè)備配置管理文件，衛(wèi)計(jì)委對哪一級醫(yī)院需配備哪些器械設(shè)備有相關(guān)要求，可予以關(guān)注。

　　另外，國家衛(wèi)計(jì)委日前印發(fā)城鄉(xiāng)醫(yī)保合二為一文件，加上國家推行的分級診療，醫(yī)械市場勢必會擴(kuò)大。“新增醫(yī)療衛(wèi)生資源重點(diǎn)向農(nóng)村和城市社區(qū)傾斜，這將使得中低端醫(yī)械市場需求增加，這對國內(nèi)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)而言是利好，政策與需求的驅(qū)動，必將帶動中低端質(zhì)優(yōu)醫(yī)械市場發(fā)展。”史立臣表示。

　　就2016年的市場而言，采訪中專家指出，可穿戴設(shè)備領(lǐng)域的發(fā)展同樣值得期待。根據(jù)中國信息通信研究院發(fā)布的《可穿戴設(shè)備研究報(bào)告》，2015年中國智能可穿戴設(shè)備市場規(guī)模已達(dá)到125.8億元，增速高達(dá)471.8%。以血糖、血壓和心率監(jiān)測為代表的醫(yī)療和以運(yùn)動監(jiān)測為代表的保健用品是可穿戴設(shè)備的主要應(yīng)用領(lǐng)域，而家用健康監(jiān)護(hù)診療器械也值得關(guān)注。國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《國家標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》，明確了醫(yī)械是工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化重點(diǎn)，高性能醫(yī)療儀器設(shè)備、家用健康監(jiān)護(hù)診療器械被提及。