美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州, March 16, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- 天演藥業(yè)，是一家平臺(tái)驅(qū)動(dòng)的臨床階段生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)并開(kāi)發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。公司今日宣布，其ADG126用于治療各類晚期實(shí)體瘤的全球I期臨床試驗(yàn)已完成首批患者給藥。ADG126是靶向CTLA-4新型表位的全人源拮抗型單克隆抗體(mAb)，屬于天演藥業(yè)第一個(gè)進(jìn)入臨床的安全抗體項(xiàng)目。

“ADG126全球I期臨床試驗(yàn)首批患者給藥的完成，是天演安全抗體項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的重大進(jìn)展?！碧煅菟帢I(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)羅培志博士表示，“通過(guò)屏蔽抗體與抗原結(jié)合域，安全抗體僅在腫瘤微環(huán)境(TME)中被特異性激活，顯著提高治療窗口，提供了良好的安全性和有效性。作為我們第一個(gè)進(jìn)入臨床的安全抗體項(xiàng)目，ADG126針對(duì)CTLA-4抗原的保守表位，并具有跨物種的交叉反應(yīng)，通過(guò)強(qiáng)力的抗體依賴細(xì)胞介導(dǎo)毒作用(ADCC)僅在腫瘤微環(huán)境中而非外周組織定向清除調(diào)節(jié)性T細(xì)胞。ADG126大量的臨床前實(shí)驗(yàn)證明了我們的安全抗體技術(shù)可以有效克服現(xiàn)有的抗CTLA-4療法引發(fā)的毒性問(wèn)題?！?

“現(xiàn)有靶向CTLA-4的療法存在很多安全性問(wèn)題，因此既安全又有效的新型抗CTLA-4療法是尚未滿足的臨床需求，”加拿大皇家醫(yī)師學(xué)院研究員(FRCPC)，美國(guó)內(nèi)科醫(yī)學(xué)院院士(FACP)，腫瘤醫(yī)學(xué)專家，NEXT Oncology聯(lián)合創(chuàng)始人，天演科學(xué)顧問(wèn)與臨床研究者Anthony W. Tolcher博士表示，“ADG126在臨床前研究中展示了令人印象深刻的安全性及強(qiáng)大的抗腫瘤功效，我期待著該抗體藥物在晚期實(shí)體瘤患者中的臨床表現(xiàn)?！?

ADG126全球I期、開(kāi)放標(biāo)簽、劑量遞增的臨床試驗(yàn)已在澳大利亞多個(gè)臨床中心展開(kāi)，旨在研究該藥物對(duì)晚期/轉(zhuǎn)移性腫瘤患者的耐受性和抗腫瘤活性。同時(shí)，ADG126也獲得了FDA的批準(zhǔn)，將在美國(guó)開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)將按照0.1, 0.3, 1.0, 3.0 與 10 mg/kg共5個(gè)劑量水平進(jìn)行爬坡，并評(píng)估3周的劑量限制性毒性(DLT)。有關(guān)該臨床試驗(yàn)的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)ClinicalTrials.gov，注冊(cè)號(hào)為NCT04645069。